Nytte af fjerntliggende lungeauskultation i plejeovergange efter lungeeksacerbationer af KOL
14. marts 2023 opdateret af: Strados Labs, Inc.
Nytte af fjerntliggende lungeauskultation ved overgange af pleje efter lungeforværringer af kronisk obstruktiv lungesygdom
At lytte til åndedrætslyde med stetoskopet/auskultationen bruges af lungelæger i forbindelse med lungefunktion, tegn og symptomer, iltmætning og diagnostisk test til at indlægge, følge og udskrive patienter fra hospitalet.
Heraf er det kun auskultationen, der rutinemæssigt ophører ved udskrivning fra Hospitalet.
Statistik over brugen af sundhedsvæsenet har vist, at genindlæggelse efter udskrivelse for en forværring af KOL eller svær astma (eller kronisk hjertesvigt) i mere end et årti forbliver et stort problem.
Strados Respiratory Electronic Stethoscope Platform (RESP) er designet til at udvide rækkevidden af lungelydoptagelser både geografisk og tidsmæssigt for at forbedre standarden for pleje, når adgang til kontinuerlig overvågning er blevet erstattet af periodisk eller ingen overvågning.
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere sammenhænge mellem RESP-erhvervede lungefund og subjektive mål for respiratoriske symptomer målt med validerede måleværktøjer og objektive mål for respiratorisk fysiologi som bestemt ved hjemmespirometri
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der er indlagt på hospitalet for forværring af KOL
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 35 og 75 år med dokumenteret lægediagnosticeret KOL
- Hospitalsindlæggelse med en primær diagnose KOL med eksacerbation eller lungebetændelse.
- Patienten kan og er villig til at give informeret samtykke.
Patienten kan følge undersøgelsesprocedurer, herunder instruktioner til selvplacering og betjening af enheden
en. Patienten har erfaring med at bruge en smartphone
- Tilgængelig via telesundhed/telefon ved udskrivelse
- Patienten er i stand til og villig til at vende tilbage til undersøgelsesstedet for undersøgelsesopfølgningsbesøg efter behov
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ude af stand til eller ønsker at give informeret samtykke
- Diagnosen KOL er usikker
- Planlæg udskrivelse til et andet sted end patientens hjem (f.eks. plejehjem, rehabiliteringsanlæg)
- Patient med medicinsk tilstand i slutstadiet med forventet overlevelse ikke mere end 3 måneder
- Anamnese med bivirkning eller allergi over for TegaDerm®
- Utilgængelig ved telesundhed/telefonpostudskrivning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere
|
RESP Biosensoren vil blive placeret på patienten til periodisk optagelse af auskultorisk lyd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Statistisk signifikante sammenhænge mellem RESP Biosensor-erhvervet lungefund og 1) subjektiv måling af luftvejssymptomer målt med validerede måleværktøjer og 2) hjemmespirometri
Tidsramme: Periodisk optagelse over 24 timer i 30 dage
|
Periodisk optagelse over 24 timer i 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Univariat og multivariat vurdering af prædiktorer for 30 dages respiratorisk sygdomsspecifik hospitalsgenindlæggelsesrate
Tidsramme: Periodisk optagelse over 24 timer i 30 dage
|
Periodisk optagelse over 24 timer i 30 dage
|
|
Univariat og multivariat vurdering af prædiktorer for 30 dages total respiratorisk eksacerbationshastighed (moderat + svær)
Tidsramme: Periodisk optagelse over 24 timer i 30 dage
|
Periodisk optagelse over 24 timer i 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2022
Først opslået (Faktiske)
22. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SL-RS-TJUH01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .