Nut van longauscultatie op afstand bij overgangen van zorg na longexacerbaties van COPD
14 maart 2023 bijgewerkt door: Strados Labs, Inc.
Nut van longauscultatie op afstand bij overgangen van zorg na longexacerbaties van chronische obstructieve longziekte
Luisteren naar ademgeluiden met de stethoscoop/auscultatie wordt door longartsen gebruikt in combinatie met longfunctie, tekenen en symptomen, zuurstofverzadiging en diagnostisch onderzoek om patiënten op te nemen, te volgen en te ontslaan uit het ziekenhuis.
Hiervan stopt alleen de auscultatie routinematig bij ontslag uit het ziekenhuis.
Statistieken over het gebruik van de gezondheidszorg hebben aangetoond dat heropname na ontslag wegens een exacerbatie van COPD of ernstig astma (of chronisch hartfalen) al meer dan tien jaar een groot probleem blijft.
Het Strados Respiratory Electronic Stethoscope Platform (RESP) is ontworpen om het bereik van longgeluidopname zowel geografisch als tijdelijk uit te breiden om de zorgstandaard te verbeteren wanneer toegang tot continue monitoring is vervangen door periodieke of geen monitoring.
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de associaties tussen RESP-verworven longbevindingen en subjectieve metingen van respiratoire symptomen zoals gemeten door gevalideerde meetinstrumenten, en objectieve meting van respiratoire fysiologie zoals bepaald door thuisspirometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens exacerbatie van COPD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 35 en 75 jaar met gedocumenteerde door een arts gediagnosticeerde COPD
- Ziekenhuisopname met als hoofddiagnose COPD met exacerbatie of longontsteking.
- Patiënt in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
De patiënt kan de onderzoeksprocedures volgen, inclusief instructies voor zelfplaatsing en bediening van het apparaat
a. Patiënt heeft ervaring met het gebruik van een smartphone
- Telehealth/telefoon bereikbaar bij ontslag
- Patiënt is in staat en bereid om, indien nodig, terug te keren naar de onderzoekslocatie voor vervolgbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
- De diagnose van COPD is onzeker
- Plan voor ontslag naar een andere locatie dan het huis van de patiënt (bijv. Verpleeghuis, revalidatiecentrum)
- Patiënt met een medische aandoening in het eindstadium met een verwachte overlevingsduur van niet meer dan 3 maanden
- Geschiedenis van bijwerkingen of allergie voor TegaDerm®
- Onbereikbaar via telehealth/telefoon na ontslag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers
|
De RESP Biosensor wordt op de patiënt geplaatst voor periodieke registratie van auscultoir geluid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Statistisch significante associaties tussen RESP Biosensor-verworven longbevindingen en 1) subjectieve meting van luchtwegsymptomen gemeten door gevalideerde meetinstrumenten en 2) spirometrie thuis
Tijdsspanne: Periodieke opname gedurende 24 uur gedurende 30 dagen
|
Periodieke opname gedurende 24 uur gedurende 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Univariate en multivariate beoordeling van voorspellers van het 30-daagse respiratoire ziekte-specifieke ziekenhuisheropnamepercentage
Tijdsspanne: Periodieke opname gedurende 24 uur gedurende 30 dagen
|
Periodieke opname gedurende 24 uur gedurende 30 dagen
|
|
Univariate en multivariate beoordeling van voorspellers van het totale respiratoire exacerbatiepercentage na 30 dagen (matig + ernstig)
Tijdsspanne: Periodieke opname gedurende 24 uur gedurende 30 dagen
|
Periodieke opname gedurende 24 uur gedurende 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SL-RS-TJUH01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .