COPDの肺増悪後のケアの移行における遠隔肺聴診の有用性
2023年3月14日 更新者:Strados Labs, Inc.
慢性閉塞性肺疾患の肺増悪後のケア移行における遠隔肺聴診の有用性
聴診器/聴診器で呼吸音を聞くことは、肺機能、徴候と症状、酸素飽和度、診断検査と組み合わせて、患者の入院、経過観察、退院のために肺内科医によって使用されます。
これらのうち、聴診のみが退院時に定期的に中止されます。
医療利用の統計によると、10 年以上にわたり、COPD の増悪または重度の喘息 (または慢性心不全) による退院後の再入院が依然として大きな問題であることが示されています。
Strados Respiratory Electronic Stethoscope Platform (RESP) は、肺音の記録範囲を地理的および時間的に拡張して、継続的なモニタリングへのアクセスが定期的またはモニタリングなしに置き換えられた場合の標準治療を改善するように設計されています。
この研究の主な目的は、RESP で得られた肺所見と、検証済みの測定ツールによって測定された呼吸器症状の主観的測定値、および家庭用スパイロメトリーによって決定された呼吸生理学の客観的測定値との関連を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Strados Labs
- 電話番号:1-888-STRADOS
- メール:info@stradoslabs.com
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Albert Einstein Medical Center
-
主任研究者:
- Sadia Benzaquen, MD
-
コンタクト:
- Georgy Daniel
- 電話番号:215-456-6530
- メール:Georgy.Daniel@jefferson.edu
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPD増悪で入院している者
説明
包含基準:
- 35歳から75歳までの男女で、医師がCOPDと診断したことが文書化されている
- 増悪または肺炎を伴う COPD の一次診断による入院。
- -患者はインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
患者は、自己配置およびデバイスの操作に関する指示を含む研究手順に従うことができます
a.スマートフォンの使用経験のある患者
- 退院時に遠隔医療/電話でアクセス可能
- -患者は、必要に応じて研究フォローアップ訪問のために研究サイトに戻ることができ、喜んで戻ってきます
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者
- COPDの診断は不確かです
- 患者の自宅以外の場所への退院の計画 (例: ナーシングホーム、リハビリテーション施設)
- -予想される生存期間が3か月以内の末期の病状の患者
- TegaDerm®に対する副作用またはアレルギーの既往
- 遠隔医療/電話ポスト退院ではアクセスできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者
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RESP バイオセンサーは、聴診音を定期的に記録するために患者に装着されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RESP バイオセンサーで得られた肺所見と、1) 検証済みの測定ツールによって測定された呼吸器症状の主観的測定値、および 2) 家庭用スパイロメトリーとの間の統計的に有意な関連性
時間枠:30日間、24時間以上の定期録画
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30日間、24時間以上の定期録画
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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30 日呼吸器疾患特有の再入院率の予測因子の単変量および多変量評価
時間枠:30日間、24時間以上の定期録画
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30日間、24時間以上の定期録画
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30 日間の総呼吸器増悪率 (中等度 + 重度) の予測因子の単変量および多変量評価
時間枠:30日間、24時間以上の定期録画
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30日間、24時間以上の定期録画
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月15日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SL-RS-TJUH01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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