Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost vzdálené auskultace plic při přechodech péče po plicních exacerbacích CHOPN

14. března 2023 aktualizováno: Strados Labs, Inc.

Užitečnost vzdálené auskultace plic při přechodech péče po plicních exacerbacích chronické obstrukční plicní nemoci

Poslech zvuků dechu pomocí stetoskopu/auskultace používají plicní lékaři ve spojení s funkcí plic, příznaky a symptomy, saturací kyslíkem a diagnostickým testováním k přijímání, sledování a propouštění pacientů z nemocnice. Z nich pouze auskultace běžně končí po propuštění z nemocnice. Statistiky využití zdravotní péče ukázaly, že po více než deset let zůstává velkým problémem readmise po propuštění z důvodu exacerbace CHOPN nebo těžkého astmatu (nebo chronického srdečního selhání). Platforma Respiratory Electronic Stethoscope Platform (RESP) Strados byla navržena tak, aby rozšířila rozsah záznamu zvuku plic jak geograficky, tak i časově, a zlepšila tak standard péče, když byl přístup k nepřetržitému monitorování nahrazen pravidelným nebo žádným monitorováním. Primárním účelem této studie je vyhodnotit souvislosti mezi plicními nálezy získanými pomocí RESP a subjektivními měřeními respiračních symptomů, jak byly měřeny validovanými měřicími nástroji, a objektivním měřením respirační fyziologie, jak bylo stanoveno domácí spirometrií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které jsou přijaty do nemocnice pro exacerbaci CHOPN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 35 až 75 let s dokumentovanou CHOPN diagnostikovanou lékařem
  2. Hospitalizace s primární diagnózou CHOPN s exacerbací nebo pneumonií.
  3. Pacient schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas.
  4. Pacient může dodržovat postupy studie, včetně pokynů pro samostatné umístění a provoz zařízení

    A. Pacient má zkušenosti s používáním chytrého telefonu

  5. Přístupné telehealth/telefonem po propuštění
  6. Pacient je schopen a ochoten se v případě potřeby vrátit na místo studie pro následné návštěvy studie

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient neschopný nebo neochotný poskytnout informovaný souhlas
  2. Diagnóza CHOPN je nejistá
  3. Naplánujte propuštění do jiného místa, než je domov pacienta (např. Dům s pečovatelskou službou, rehabilitační zařízení)
  4. Pacient v konečném stádiu zdravotního stavu s očekávaným přežitím ne delším než 3 měsíce
  5. Nežádoucí reakce nebo alergie na TegaDerm® v anamnéze
  6. Nepřístupné telehealth/telefonním po vybití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci
Biosenzor RESP bude umístěn na pacienta za účelem pravidelného záznamu auskultního zvuku.
Ostatní jména:
  • RESP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Statisticky významné souvislosti mezi nálezy na plicích získaných biosenzorem RESP a 1) subjektivním měřením respiračních symptomů měřenými validovanými měřicími nástroji a 2) domácí spirometrií
Časové okno: Periodický záznam po dobu 24 hodin po dobu 30 dnů
Periodický záznam po dobu 24 hodin po dobu 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jednorozměrné a vícerozměrné hodnocení prediktorů 30denní míry opětovného přijetí do nemocnice specifické pro respirační onemocnění
Časové okno: Periodický záznam po dobu 24 hodin po dobu 30 dnů
Periodický záznam po dobu 24 hodin po dobu 30 dnů
Jednorozměrné a vícerozměrné hodnocení prediktorů 30denní celkové míry respiračních exacerbací (střední + těžké)
Časové okno: Periodický záznam po dobu 24 hodin po dobu 30 dnů
Periodický záznam po dobu 24 hodin po dobu 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SL-RS-TJUH01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biosenzor RESP

3
Předplatit