Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen etäkuuntelun hyödyllisyys hoidon siirtymävaiheessa keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeen

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Strados Labs, Inc.

Keuhkojen etäkuuntelun käyttö hoidon siirtymävaiheessa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden keuhkojen pahenemisen jälkeen

Keuhkolääkärit käyttävät hengitysäänien kuuntelemista stetoskoopilla/auskultaatiolla keuhkojen toiminnan, merkkien ja oireiden, happisaturaation ja diagnostisten testausten yhteydessä potilaiden ottamiseksi, seuraamiseksi ja kotiuttamiseksi sairaalasta. Näistä vain kuuntelu loppuu rutiininomaisesti sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Terveydenhuollon käyttötilastot ovat osoittaneet, että takaisinotto keuhkoahtaumatautien pahenemisen tai vaikean astman (tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan) vuoksi kotiutuksen jälkeen on edelleen yli kymmenen vuoden ajan suuri ongelma. Strados Respiratory Electronic Stethoscope Platform (RESP) on suunniteltu laajentamaan keuhkojen äänen tallennusaluetta sekä maantieteellisesti että ajallisesti parantamaan hoidon tasoa, kun jatkuva seuranta on korvattu säännöllisellä seurannalla tai ilman valvontaa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida RESP:n hankittujen keuhkolöydösten ja validoiduilla mittausvälineillä mitattujen hengitysoireiden subjektiivisten mittareiden sekä kotispirometrialla määritettyjen hengitysfysiologian objektiivisten mittausten välisiä yhteyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sadia Benzaquen, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Thomas Jefferson University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan COPD:n pahenemisen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35–75-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on dokumentoitu lääkärin diagnosoima COPD
  2. Sairaalahoito primääridiagnoosilla keuhkoahtaumatauti, johon liittyy paheneminen tai keuhkokuume.
  3. Potilas pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

  4. Potilas voi seurata tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien ohjeet laitteen sijoittamiseen ja käyttöön

    a. Potilaalla on kokemusta älypuhelimen käytöstä

  5. Tavoitettavissa puhelinsairaalalla/puhelimella kotiutuksen yhteydessä
  6. Potilas pystyy ja haluaa palata tutkimuspaikalle tutkimuksen seurantakäynneille tarpeen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  2. COPD:n diagnoosi on epävarma
  3. Suunnittele kotiuttaminen muualle kuin potilaan kotiin (esim. hoitokotiin, kuntoutuskeskukseen)
  4. Potilas, jolla on loppuvaiheen sairaus ja odotettu eloonjääminen enintään 3 kuukautta
  5. Aiempi haittavaikutus tai allergia TegaDermille
  6. Ei tavoitettavissa teleterveys-/puhelimella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat
Laite: RESP Biosensori
RESP Biosensor asetetaan potilaaseen kuuloäänen ajoittain tallentamista varten.
Muut nimet:
  • RESP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tilastollisesti merkitsevät yhteydet RESP Biosensorilla hankittujen keuhkolöydösten ja 1) validoiduilla mittaustyökaluilla mitatun hengitysoireiden subjektiivisen mittauksen ja 2) kotispirometrian välillä
Aikaikkuna: Jaksottainen tallennus 24 tunnin ajan 30 päivän ajan
Jaksottainen tallennus 24 tunnin ajan 30 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksi- ja monimuuttujaarvio 30 päivän hengityssairauskohtaisen sairaalan takaisinottoasteen ennustajista
Aikaikkuna: Jaksottainen tallennus 24 tunnin ajan 30 päivän ajan
Jaksottainen tallennus 24 tunnin ajan 30 päivän ajan
Yksi- ja monimuuttujaarvio 30 päivän kokonaishengityksen pahenemisasteen ennustajista (kohtalainen + vaikea)
Aikaikkuna: Jaksottainen tallennus 24 tunnin ajan 30 päivän ajan
Jaksottainen tallennus 24 tunnin ajan 30 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Strados Labs, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SL-RS-TJUH01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RESP Biosensori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa