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COPD 폐 악화 후 치료 전환 시 원격 폐 청진의 유용성

2023년 3월 14일 업데이트: Strados Labs, Inc.

만성 폐쇄성 폐질환의 폐 악화 후 치료 전환 시 원격 폐 청진의 유용성

청진기/청진기로 숨소리를 듣는 것은 폐 기능, 징후 및 증상, 산소 포화도 및 병원에서 환자를 입원, 추적 및 퇴원시키는 진단 테스트와 함께 폐 전문의에 의해 사용됩니다. 이 중 청진만이 퇴원 시 일상적으로 중단됩니다. 의료 이용 통계에 따르면 COPD 또는 중증 천식(또는 만성 심부전) 악화로 인한 퇴원 후 재입원은 10년 이상 주요 문제로 남아 있습니다. Strados 호흡 전자 청진기 플랫폼(RESP)은 지속적인 모니터링에 대한 액세스가 주기적 또는 모니터링 없음으로 대체될 때 치료 표준을 개선하기 위해 지리적으로나 시간적으로 폐 소리 기록의 범위를 확장하도록 설계되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 RESP 획득 폐 소견과 검증된 측정 도구로 측정한 호흡기 증상의 주관적 측정과 가정 폐활량계로 결정한 호흡 생리학의 객관적 측정 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Sadia Benzaquen, MD
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Thomas Jefferson University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COPD의 악화로 병원에 입원한 피험자

설명

포함 기준:

  1. 35세에서 75세 사이의 남성과 여성으로 의사가 진단한 COPD
  2. 악화 또는 폐렴을 동반한 COPD의 1차 진단으로 입원.
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있는 환자.

  4. 환자는 자기 배치 및 장치 작동에 대한 지침을 포함하여 연구 절차를 따를 수 있습니다.

    ㅏ. 환자는 스마트폰 사용 경험이 있습니다.

  5. 퇴원 시 원격 의료/전화로 접근 가능
  6. 환자는 필요에 따라 연구 후속 방문을 위해 연구 장소로 돌아갈 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
  2. COPD의 진단은 불확실하다
  3. 환자의 집 이외의 장소(예: 요양원, 재활 시설)로의 퇴원 계획
  4. 예상 생존 기간이 3개월 이하인 말기 의학적 상태를 가진 환자
  5. TegaDerm®에 대한 부작용 또는 알레르기 병력
  6. 퇴원 후 원격 의료/전화로 접근 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
참가자들
장치: RESP 바이오센서
RESP Biosensor는 청진 소리의 주기적인 녹음을 위해 환자에게 배치됩니다.
다른 이름들:
  • RESP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
RESP 바이오센서 획득 폐 소견과 1) 검증된 측정 도구로 측정한 호흡기 증상의 주관적 측정 및 2) 가정 폐활량 측정 사이의 통계적으로 유의미한 연관성
기간: 30일 동안 24시간 이상 주기적 녹화
30일 동안 24시간 이상 주기적 녹화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
30일 호흡기 질환 특정 병원 재입원률 예측 변수의 단변량 및 다변량 평가
기간: 30일 동안 24시간 이상 주기적 녹화
30일 동안 24시간 이상 주기적 녹화
30일 총 호흡 악화율(중등도 + 중증)의 예측 변수에 대한 단변량 및 다변량 평가
기간: 30일 동안 24시간 이상 주기적 녹화
30일 동안 24시간 이상 주기적 녹화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Strados Labs, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SL-RS-TJUH01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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