Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność zdalnego osłuchiwania płuc w zmianach opieki po zaostrzeniach płucnych POChP

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Strados Labs, Inc.

Przydatność zdalnego osłuchiwania płuc w zmianach opieki po zaostrzeniach płucnych przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Słuchanie odgłosów oddechu za pomocą stetoskopu/osłuchiwania jest wykorzystywane przez lekarzy pulmonologów w połączeniu z czynnością płuc, objawami przedmiotowymi i podmiotowymi, nasyceniem tlenem i badaniami diagnostycznymi w celu przyjęcia, śledzenia i wypisania pacjentów ze szpitala. Spośród nich tylko osłuchiwanie ustaje rutynowo po wypisaniu ze szpitala. Statystyki wykorzystania opieki zdrowotnej pokazują, że od ponad dekady poważnym problemem pozostaje ponowna hospitalizacja po wypisaniu ze szpitala z powodu zaostrzenia POChP lub ciężkiej astmy (lub przewlekłej niewydolności serca). Platforma elektronicznego stetoskopu oddechowego Strados (RESP) została zaprojektowana w celu rozszerzenia zakresu rejestracji szmerów płucnych zarówno geograficznie, jak i czasowo, aby poprawić standard opieki, gdy dostęp do ciągłego monitorowania został zastąpiony monitorowaniem okresowym lub brakiem monitorowania. Głównym celem tego badania jest ocena powiązań między objawami płuc nabytymi przez RESP a subiektywnymi pomiarami objawów ze strony układu oddechowego, mierzonymi za pomocą zatwierdzonych narzędzi pomiarowych, oraz obiektywnymi pomiarami fizjologii układu oddechowego, określanymi za pomocą domowej spirometrii

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Sadia Benzaquen, MD
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby przyjęte do szpitala z powodu zaostrzenia POChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 35 do 75 lat z udokumentowaną przez lekarza POChP
  2. Hospitalizacja z pierwotnym rozpoznaniem POChP z zaostrzeniem lub zapaleniem płuc.
  3. Pacjent zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.

  4. Pacjent może postępować zgodnie z procedurami badania, w tym instrukcjami dotyczącymi samodzielnego umieszczania i obsługi urządzenia

    a. Pacjent ma doświadczenie w korzystaniu ze smartfona

  5. Dostępny przez telezdrowie / telefon po wypisie
  6. W razie potrzeby pacjent może i chce wrócić do ośrodka badawczego na wizyty kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody
  2. Rozpoznanie POChP jest niepewne
  3. Zaplanuj wypis do miejsca innego niż dom pacjenta (np. Dom Opieki, Placówka Rehabilitacyjna)
  4. Pacjent w schyłkowym stadium choroby z oczekiwanym przeżyciem nie dłuższym niż 3 miesiące
  5. Historia działań niepożądanych lub alergii na TegaDerm®
  6. Niedostępne przez telezdrowie / zwolnienie telefoniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Urządzenie: Biosensor RESP
Biosensor RESP zostanie umieszczony na ciele pacjenta w celu okresowego rejestrowania dźwięku osłuchowego.
Inne nazwy:
  • ODPOWIEDŹ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Statystycznie istotne powiązania między wynikami badań płuc nabytych za pomocą RESP Biosensor a 1) subiektywną miarą objawów ze strony układu oddechowego mierzoną za pomocą zwalidowanych narzędzi pomiarowych oraz 2) spirometrią domową
Ramy czasowe: Rejestracja okresowa przez 24 godziny przez 30 dni
Rejestracja okresowa przez 24 godziny przez 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jednoczynnikowa i wielowymiarowa ocena predyktorów 30-dniowego wskaźnika ponownej hospitalizacji z powodu chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: Rejestracja okresowa przez 24 godziny przez 30 dni
Rejestracja okresowa przez 24 godziny przez 30 dni
Jednoczynnikowa i wieloczynnikowa ocena czynników predykcyjnych 30-dniowego całkowitego odsetka zaostrzeń ze strony układu oddechowego (umiarkowane + ciężkie)
Ramy czasowe: Rejestracja okresowa przez 24 godziny przez 30 dni
Rejestracja okresowa przez 24 godziny przez 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Strados Labs, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SL-RS-TJUH01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Biosensor RESP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj