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Utilità dell'auscultazione polmonare remota nelle transizioni di cura dopo esacerbazioni polmonari di BPCO

14 marzo 2023 aggiornato da: Strados Labs, Inc.

Utilità dell'auscultazione polmonare a distanza nelle transizioni di cura dopo le riacutizzazioni polmonari della broncopneumopatia cronica ostruttiva

L'ascolto dei suoni respiratori con lo stetoscopio/auscultazione viene utilizzato dai medici pneumologi insieme alla funzione polmonare, ai segni e ai sintomi, alla saturazione dell'ossigeno e ai test diagnostici per ammettere, seguire e dimettere i pazienti dall'ospedale. Di questi, solo l'auscultazione cessa di routine alla dimissione dall'ospedale. Le statistiche sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria hanno dimostrato che per più di un decennio, la riammissione dopo la dimissione per un'esacerbazione di BPCO o asma grave (o insufficienza cardiaca cronica) rimane un problema importante. La Strados Respiratory Electronic Stethoscope Platform (RESP) è stata progettata per estendere la gamma di registrazione del suono polmonare sia geograficamente che temporalmente per migliorare lo standard di cura quando l'accesso al monitoraggio continuo è stato sostituito da un monitoraggio periodico o assente. Lo scopo principale di questo studio è valutare le associazioni tra risultati polmonari acquisiti da RESP e misure soggettive dei sintomi respiratori misurati da strumenti di misurazione convalidati e misura oggettiva della fisiologia respiratoria determinata dalla spirometria domiciliare

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Thomas Jefferson University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti ricoverati in ospedale per riacutizzazione di BPCO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età compresa tra 35 e 75 anni con BPCO diagnosticata dal medico documentata
  2. Ricovero con diagnosi primaria di BPCO con riacutizzazione o polmonite.
  3. Paziente in grado e disposto a fornire il consenso informato.
  4. Il paziente può seguire le procedure dello studio, incluse le istruzioni per l'autoposizionamento e il funzionamento del dispositivo

    un. Il paziente ha esperienza nell'utilizzo di uno smartphone

  5. Accessibile tramite telemedicina/telefono al momento della dimissione
  6. - Il paziente è in grado e disposto a tornare al centro dello studio per le visite di follow-up dello studio, se necessario

Criteri di esclusione:

  1. Paziente incapace o non disposto a fornire il consenso informato
  2. La diagnosi di BPCO è incerta
  3. Pianificare la dimissione in un luogo diverso dall'abitazione del paziente (p. es., casa di cura, struttura di riabilitazione)
  4. Paziente con condizione medica allo stadio terminale con sopravvivenza prevista non superiore a 3 mesi
  5. Storia di reazione avversa o allergia a TegaDerm®
  6. Inaccessibile tramite telemedicina/telefono dopo la dimissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti
Il biosensore RESP verrà posizionato sul paziente per la registrazione periodica del suono ausculto.
Altri nomi:
  • RESP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazioni statisticamente significative tra reperti polmonari acquisiti con biosensore RESP e 1) misurazione soggettiva dei sintomi respiratori misurati mediante strumenti di misurazione convalidati e 2) spirometria domiciliare
Lasso di tempo: Registrazione periodica nelle 24 ore per 30 giorni
Registrazione periodica nelle 24 ore per 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione univariata e multivariata dei predittori del tasso di riammissione ospedaliera specifica per malattia respiratoria a 30 giorni
Lasso di tempo: Registrazione periodica nelle 24 ore per 30 giorni
Registrazione periodica nelle 24 ore per 30 giorni
Valutazione univariata e multivariata dei predittori del tasso di riacutizzazioni respiratorie totali a 30 giorni (moderate + gravi)
Lasso di tempo: Registrazione periodica nelle 24 ore per 30 giorni
Registrazione periodica nelle 24 ore per 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SL-RS-TJUH01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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