Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность дистанционной аускультации легких при смене лечения после легочных обострений ХОБЛ

14 марта 2023 г. обновлено: Strados Labs, Inc.

Полезность дистанционной аускультации легких при смене лечения после легочных обострений хронической обструктивной болезни легких

Прослушивание звуков дыхания с помощью стетоскопа/аускультации используется врачами-пульмонологами в сочетании с функцией легких, признаками и симптомами, насыщением кислородом и диагностическими тестами для госпитализации, наблюдения и выписки пациентов из больницы. Из них только аускультация обычно прекращается после выписки из больницы. Статистика использования медицинских услуг показала, что на протяжении более десяти лет повторная госпитализация после выписки по поводу обострения ХОБЛ или тяжелой астмы (или хронической сердечной недостаточности) остается серьезной проблемой. Платформа респираторного электронного стетоскопа Strados (RESP) была разработана для расширения диапазона записи легочных звуков как в географическом, так и во временном плане, чтобы улучшить стандарт медицинской помощи, когда доступ к непрерывному мониторингу был заменен периодическим мониторингом или его отсутствием. Основная цель этого исследования — оценить взаимосвязь между изменениями в легких, полученными с помощью RESP, и субъективными показателями респираторных симптомов, измеренными с помощью утвержденных измерительных инструментов, и объективными показателями физиологии дыхания, определенными с помощью спирометрии в домашних условиях.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Thomas Jefferson University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, поступившие в больницу по поводу обострения ХОБЛ

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины и женщины в возрасте от 35 до 75 лет с документально диагностированной ХОБЛ.
  2. Госпитализация с первичным диагнозом ХОБЛ с обострением или пневмонией.
  3. Пациент, способный и желающий дать информированное согласие.

  4. Пациент может следовать процедурам исследования, включая инструкции по самостоятельному размещению и эксплуатации устройства.

    а. Пациент имеет опыт использования смартфона

  5. Доступен по телемедицине/телефону после выписки
  6. Пациент может и желает вернуться в исследовательский центр для последующих посещений исследования по мере необходимости.

Критерий исключения:

  1. Пациент не может или не желает дать информированное согласие
  2. Диагноз ХОБЛ неясен
  3. Планируйте выписку в другое место, кроме дома пациента (например, в дом престарелых, реабилитационный центр)
  4. Пациент с терминальной стадией заболевания с ожидаемой выживаемостью не более 3 месяцев.
  5. История побочных реакций или аллергии на TegaDerm®
  6. Недоступно для телемедицины / телефона после выписки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники
Устройство: RESP Биосенсор
Биосенсор RESP будет помещен на пациента для периодической записи аускультативного звука.
Другие имена:
  • ДЫХАНИЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Статистически значимые связи между результатами исследования легких, полученными биосенсором RESP, и 1) субъективной оценкой респираторных симптомов, измеренных с помощью утвержденных инструментов измерения, и 2) домашней спирометрией
Временное ограничение: Периодическая запись в течение 24 часов в течение 30 дней
Периодическая запись в течение 24 часов в течение 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Одномерная и многомерная оценка предикторов 30-дневной частоты повторных госпитализаций по респираторным заболеваниям
Временное ограничение: Периодическая запись в течение 24 часов в течение 30 дней
Периодическая запись в течение 24 часов в течение 30 дней
Одномерная и многомерная оценка предикторов 30-дневной общей частоты обострений респираторных заболеваний (умеренные + тяжелые)
Временное ограничение: Периодическая запись в течение 24 часов в течение 30 дней
Периодическая запись в течение 24 часов в течение 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Strados Labs, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SL-RS-TJUH01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться