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Utilidade da ausculta pulmonar remota nas transições de cuidados após exacerbações pulmonares da DPOC

14 de março de 2023 atualizado por: Strados Labs, Inc.

Utilidade da ausculta pulmonar remota nas transições de cuidados após exacerbações pulmonares da doença pulmonar obstrutiva crônica

Ouvir sons respiratórios com o estetoscópio/ausculta é usado por pneumologistas em conjunto com a função pulmonar, sinais e sintomas, saturação de oxigênio e testes diagnósticos para admitir, acompanhar e dar alta hospitalar aos pacientes. Destes, apenas a ausculta cessa rotineiramente após a alta hospitalar. As estatísticas de utilização de serviços de saúde mostraram que, por mais de uma década, a readmissão após a alta por exacerbação de DPOC ou asma grave (ou insuficiência cardíaca crônica) continua sendo um grande problema. A Plataforma de Estetoscópio Eletrônico Respiratório Strados (RESP) foi projetada para estender o alcance da gravação de som pulmonar tanto geográfica quanto temporalmente para melhorar o padrão de atendimento quando o acesso ao monitoramento contínuo for substituído por monitoramento periódico ou nenhum monitoramento. O objetivo principal deste estudo é avaliar as associações entre os achados pulmonares adquiridos no RESP e as medidas subjetivas dos sintomas respiratórios, conforme medidos por ferramentas de medição validadas, e a medida objetiva da fisiologia respiratória, conforme determinado pela espirometria caseira

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sadia Benzaquen, MD
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos admitidos no hospital por exacerbação da DPOC

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres com idade entre 35 e 75 anos com DPOC documentada e diagnosticada por médico
  2. Hospitalização com diagnóstico primário de DPOC com exacerbação ou pneumonia.
  3. Paciente capaz e disposto a fornecer consentimento informado.

  4. O paciente pode seguir os procedimentos do estudo, incluindo instruções para autocolocação e operação do dispositivo

    uma. O paciente tem experiência em usar um smartphone

  5. Acessível por telessaúde/telefone após a alta
  6. O paciente é capaz e deseja retornar ao local do estudo para visitas de acompanhamento do estudo, conforme necessário

Critério de exclusão:

  1. Paciente incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado
  2. O diagnóstico da DPOC é incerto
  3. Planejar a alta para um local diferente da casa do paciente (por exemplo, casa de repouso, centro de reabilitação)
  4. Paciente com condição médica terminal com expectativa de sobrevida não superior a 3 meses
  5. Histórico de reação adversa ou alergia ao TegaDerm®
  6. Inacessível por telessaúde/telefone após a alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes
Dispositivo: Biossensor RESP
O Biossensor RESP será colocado no paciente para registro periódico do som auscultatório.
Outros nomes:
  • RESP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Associações estatisticamente significativas entre achados pulmonares adquiridos por biossensor RESP e 1) medida subjetiva de sintomas respiratórios medidos por ferramentas de medição validadas e 2) espirometria caseira
Prazo: Gravação periódica durante 24 horas durante 30 dias
Gravação periódica durante 24 horas durante 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação univariada e multivariada de preditores de taxa de reinternação hospitalar específica para doenças respiratórias em 30 dias
Prazo: Gravação periódica durante 24 horas durante 30 dias
Gravação periódica durante 24 horas durante 30 dias
Avaliação univariada e multivariada dos preditores da taxa de exacerbação respiratória total em 30 dias (moderada + grave)
Prazo: Gravação periódica durante 24 horas durante 30 dias
Gravação periódica durante 24 horas durante 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Strados Labs, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SL-RS-TJUH01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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