Utilidad de la auscultación pulmonar remota en transiciones de cuidados tras exacerbaciones pulmonares de la EPOC
14 de marzo de 2023 actualizado por: Strados Labs, Inc.
Utilidad de la auscultación pulmonar remota en las transiciones de atención después de las exacerbaciones pulmonares de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Los neumólogos utilizan la escucha de los sonidos respiratorios con el estetoscopio/auscultación junto con la función pulmonar, los signos y síntomas, la saturación de oxígeno y las pruebas de diagnóstico para admitir, seguir y dar de alta a los pacientes del hospital.
De estos, solo la auscultación cesa de forma rutinaria tras el alta hospitalaria.
Las estadísticas de utilización de la atención médica han demostrado que durante más de una década, la readmisión después del alta por una exacerbación de la EPOC o asma grave (o insuficiencia cardíaca crónica) sigue siendo un problema importante.
La plataforma de estetoscopio electrónico respiratorio Strados (RESP) se ha diseñado para ampliar el rango de grabación de sonido pulmonar tanto geográfica como temporalmente para mejorar el estándar de atención cuando el acceso a la monitorización continua ha sido reemplazado por monitorización periódica o sin monitorización.
El objetivo principal de este estudio es evaluar las asociaciones entre los hallazgos pulmonares adquiridos por RESP y las medidas subjetivas de los síntomas respiratorios medidos por herramientas de medición validadas, y la medida objetiva de la fisiología respiratoria determinada por la espirometría en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Albert Einstein Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Thomas Jefferson University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que ingresan en el hospital por exacerbación de la EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre las edades de 35 y 75 años con EPOC documentada y diagnosticada por un médico
- Hospitalización con diagnóstico primario de EPOC con exacerbación o neumonía.
- Paciente capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
El paciente puede seguir los procedimientos del estudio, incluidas las instrucciones para la autocolocación y el funcionamiento del dispositivo.
una. El paciente tiene experiencia en el uso de un teléfono inteligente
- Accesible por telesalud/teléfono al momento del alta
- El paciente puede y está dispuesto a regresar al sitio del estudio para las visitas de seguimiento del estudio según sea necesario.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no puede o no quiere dar su consentimiento informado
- El diagnóstico de la EPOC es incierto
- Plan para el alta a un lugar que no sea el hogar del paciente (p. ej., hogar de ancianos, centro de rehabilitación)
- Paciente con condición médica en etapa terminal con supervivencia esperada no mayor a 3 meses
- Antecedentes de reacción adversa o alergia a TegaDerm®
- Inaccesible por telesalud/teléfono después del alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes
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El biosensor RESP se colocará en el paciente para el registro periódico del sonido auscultatorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Asociaciones estadísticamente significativas entre los hallazgos pulmonares adquiridos con RESP Biosensor y 1) la medida subjetiva de los síntomas respiratorios medidos por herramientas de medición validadas y 2) la espirometría en el hogar
Periodo de tiempo: Grabación periódica de más de 24 horas durante 30 días
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Grabación periódica de más de 24 horas durante 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación univariante y multivariante de predictores de la tasa de reingreso hospitalario específica por enfermedad respiratoria a los 30 días
Periodo de tiempo: Grabación periódica de más de 24 horas durante 30 días
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Grabación periódica de más de 24 horas durante 30 días
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Evaluación univariante y multivariante de los predictores de la tasa total de exacerbaciones respiratorias a los 30 días (moderada + grave)
Periodo de tiempo: Grabación periódica de más de 24 horas durante 30 días
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Grabación periódica de más de 24 horas durante 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SL-RS-TJUH01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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