Nytte av ekstern lungeauskultasjon i omsorgsoverganger etter lungeeksaserbasjoner av KOLS
14. mars 2023 oppdatert av: Strados Labs, Inc.
Nytte av ekstern lungeauskultasjon i omsorgsoverganger etter lungeeksaserbasjoner av kronisk obstruktiv lungesykdom
Å lytte til pustelyder med stetoskop/auskultasjon brukes av lungeleger i forbindelse med lungefunksjon, tegn og symptomer, oksygenmetning og diagnostisk testing for å legge inn, følge og skrive ut pasienter fra sykehus.
Av disse er det bare auskultasjonen som rutinemessig opphører ved utskrivning fra sykehus.
Statistikk over bruk av helsetjenester har vist at i mer enn et tiår har gjeninnleggelse etter utskrivning for en forverring av KOLS eller alvorlig astma (eller kronisk hjertesvikt) fortsatt vært et stort problem.
Strados Respiratory Electronic Stethoscope Platform (RESP) er designet for å utvide rekkevidden av lungelydopptak både geografisk og tidsmessig for å forbedre standarden på omsorgen når tilgang til kontinuerlig overvåking har blitt erstattet av periodisk eller ingen overvåking.
Hovedformålet med denne studien er å vurdere assosiasjonene mellom RESP-ervervede lungefunn og subjektive mål på luftveissymptomer målt med validerte måleverktøy, og objektive mål på respirasjonsfysiologi bestemt ved hjemmespirometri.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som er innlagt på sykehus for forverring av KOLS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 35 og 75 år med dokumentert legediagnostisert KOLS
- Sykehusinnleggelse med primærdiagnose KOLS med eksacerbasjon eller lungebetennelse.
- Pasienten kan og er villig til å gi informert samtykke.
Pasienten kan følge studieprosedyrer, inkludert instruksjoner for egenplassering og bruk av enheten
en. Pasienten har erfaring med bruk av smarttelefon
- Tilgjengelig via telehelse/telefon ved utskrivning
- Pasienten er i stand til og villig til å returnere til studiestedet for studieoppfølgingsbesøk etter behov
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan eller ønsker ikke å gi informert samtykke
- Diagnose av KOLS er usikker
- Planlegg utskrivning til et annet sted enn pasientens hjem (f.eks. sykehjem, rehabiliteringsinstitusjon)
- Pasient med medisinsk tilstand i sluttstadiet med forventet overlevelse ikke mer enn 3 måneder
- Anamnese med bivirkning eller allergi mot TegaDerm®
- Utilgjengelig ved telehelse/telefonpostutskrivning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
|
RESP Biosensor vil bli plassert på pasienten for periodisk opptak av auskultorisk lyd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Statistisk signifikante assosiasjoner mellom RESP Biosensor-ervervet lungefunn og 1) subjektiv måling av luftveissymptomer målt med validerte måleverktøy og 2) hjemmespirometri
Tidsramme: Periodisk opptak over 24 timer i 30 dager
|
Periodisk opptak over 24 timer i 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Univariat og multivariat vurdering av prediktorer for 30 dagers respirasjonssykdomsspesifikk reinnleggelsesrate på sykehus
Tidsramme: Periodisk opptak over 24 timer i 30 dager
|
Periodisk opptak over 24 timer i 30 dager
|
|
Univariat og multivariat vurdering av prediktorer for 30 dagers total respiratorisk eksacerbasjonsrate (moderat + alvorlig)
Tidsramme: Periodisk opptak over 24 timer i 30 dager
|
Periodisk opptak over 24 timer i 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SL-RS-TJUH01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .