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Utilité de l'auscultation pulmonaire à distance dans les transitions de soins après des exacerbations pulmonaires de MPOC

14 mars 2023 mis à jour par: Strados Labs, Inc.

Utilité de l'auscultation pulmonaire à distance dans les transitions de soins après des exacerbations pulmonaires d'une maladie pulmonaire obstructive chronique

L'écoute des bruits respiratoires avec le stéthoscope/l'auscultation est utilisée par les médecins pulmonaires en conjonction avec la fonction pulmonaire, les signes et symptômes, la saturation en oxygène et les tests de diagnostic pour admettre, suivre et sortir les patients de l'hôpital. Parmi ceux-ci, seule l'auscultation cesse systématiquement à la sortie de l'hôpital. Les statistiques d'utilisation des soins de santé montrent que depuis plus d'une décennie, la réadmission après une sortie pour une exacerbation de BPCO ou un asthme sévère (ou une insuffisance cardiaque chronique) reste un problème majeur. La plate-forme de stéthoscope électronique respiratoire Strados (RESP) a été conçue pour étendre la gamme d'enregistrements sonores pulmonaires à la fois géographiquement et temporellement afin d'améliorer la norme de soins lorsque l'accès à la surveillance continue a été remplacé par une surveillance périodique ou inexistante. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les associations entre les résultats pulmonaires acquis par le RESP et les mesures subjectives des symptômes respiratoires telles que mesurées par des outils de mesure validés, et la mesure objective de la physiologie respiratoire telle que déterminée par la spirométrie à domicile

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Sadia Benzaquen, MD
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets admis à l'hôpital pour exacerbation de la BPCO

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes âgés de 35 à 75 ans atteints de MPOC documentée et diagnostiquée par un médecin
  2. Hospitalisation avec un diagnostic principal de BPCO avec exacerbation ou pneumonie.
  3. Patient capable et désireux de donner son consentement éclairé.
  4. Le patient peut suivre les procédures d'étude, y compris les instructions pour l'auto-placement et le fonctionnement de l'appareil

    une. Le patient a de l'expérience avec un smartphone

  5. Accessible par télésanté/téléphone à la sortie
  6. Le patient est capable et disposé à retourner sur le site de l'étude pour des visites de suivi de l'étude si nécessaire

Critère d'exclusion:

  1. Patient incapable ou refusant de donner son consentement éclairé
  2. Le diagnostic de MPOC est incertain
  3. Planifier le congé vers un lieu autre que le domicile du patient (p. ex., maison de retraite, établissement de réadaptation)
  4. Patient avec une condition médicale en phase terminale avec une survie prévue inférieure à 3 mois
  5. Antécédents de réaction indésirable ou d'allergie à TegaDerm®
  6. Inaccessible par télésanté/téléphone après la sortie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervenants
Le biocapteur RESP sera placé sur le patient pour un enregistrement périodique du son auscultatoire.
Autres noms:
  • REEE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Associations statistiquement significatives entre les résultats pulmonaires acquis par le biocapteur RESP et 1) la mesure subjective des symptômes respiratoires mesurée par des outils de mesure validés et 2) la spirométrie à domicile
Délai: Enregistrement périodique sur 24 heures pendant 30 jours
Enregistrement périodique sur 24 heures pendant 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation univariée et multivariée des prédicteurs du taux de réadmission à l'hôpital spécifique à une maladie respiratoire à 30 jours
Délai: Enregistrement périodique sur 24 heures pendant 30 jours
Enregistrement périodique sur 24 heures pendant 30 jours
Évaluation univariée et multivariée des prédicteurs du taux total d'exacerbation respiratoire sur 30 jours (modéré + sévère)
Délai: Enregistrement périodique sur 24 heures pendant 30 jours
Enregistrement périodique sur 24 heures pendant 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Réel)

22 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SL-RS-TJUH01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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