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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05661435
Utilité de l'auscultation pulmonaire à distance dans les transitions de soins après des exacerbations pulmonaires de MPOC
14 mars 2023 mis à jour par: Strados Labs, Inc.
Utilité de l'auscultation pulmonaire à distance dans les transitions de soins après des exacerbations pulmonaires d'une maladie pulmonaire obstructive chronique
L'écoute des bruits respiratoires avec le stéthoscope/l'auscultation est utilisée par les médecins pulmonaires en conjonction avec la fonction pulmonaire, les signes et symptômes, la saturation en oxygène et les tests de diagnostic pour admettre, suivre et sortir les patients de l'hôpital.
Parmi ceux-ci, seule l'auscultation cesse systématiquement à la sortie de l'hôpital.
Les statistiques d'utilisation des soins de santé montrent que depuis plus d'une décennie, la réadmission après une sortie pour une exacerbation de BPCO ou un asthme sévère (ou une insuffisance cardiaque chronique) reste un problème majeur.
La plate-forme de stéthoscope électronique respiratoire Strados (RESP) a été conçue pour étendre la gamme d'enregistrements sonores pulmonaires à la fois géographiquement et temporellement afin d'améliorer la norme de soins lorsque l'accès à la surveillance continue a été remplacé par une surveillance périodique ou inexistante.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les associations entre les résultats pulmonaires acquis par le RESP et les mesures subjectives des symptômes respiratoires telles que mesurées par des outils de mesure validés, et la mesure objective de la physiologie respiratoire telle que déterminée par la spirométrie à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Strados Labs
- Numéro de téléphone: 1-888-STRADOS
- E-mail: info@stradoslabs.com
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Chercheur principal:
- Sadia Benzaquen, MD
-
Contact:
- Georgy Daniel
- Numéro de téléphone: 215-456-6530
- E-mail: Georgy.Daniel@jefferson.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets admis à l'hôpital pour exacerbation de la BPCO
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 35 à 75 ans atteints de MPOC documentée et diagnostiquée par un médecin
- Hospitalisation avec un diagnostic principal de BPCO avec exacerbation ou pneumonie.
- Patient capable et désireux de donner son consentement éclairé.
Le patient peut suivre les procédures d'étude, y compris les instructions pour l'auto-placement et le fonctionnement de l'appareil
une. Le patient a de l'expérience avec un smartphone
- Accessible par télésanté/téléphone à la sortie
- Le patient est capable et disposé à retourner sur le site de l'étude pour des visites de suivi de l'étude si nécessaire
Critère d'exclusion:
- Patient incapable ou refusant de donner son consentement éclairé
- Le diagnostic de MPOC est incertain
- Planifier le congé vers un lieu autre que le domicile du patient (p. ex., maison de retraite, établissement de réadaptation)
- Patient avec une condition médicale en phase terminale avec une survie prévue inférieure à 3 mois
- Antécédents de réaction indésirable ou d'allergie à TegaDerm®
- Inaccessible par télésanté/téléphone après la sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervenants
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Le biocapteur RESP sera placé sur le patient pour un enregistrement périodique du son auscultatoire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Associations statistiquement significatives entre les résultats pulmonaires acquis par le biocapteur RESP et 1) la mesure subjective des symptômes respiratoires mesurée par des outils de mesure validés et 2) la spirométrie à domicile
Délai: Enregistrement périodique sur 24 heures pendant 30 jours
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Enregistrement périodique sur 24 heures pendant 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation univariée et multivariée des prédicteurs du taux de réadmission à l'hôpital spécifique à une maladie respiratoire à 30 jours
Délai: Enregistrement périodique sur 24 heures pendant 30 jours
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Enregistrement périodique sur 24 heures pendant 30 jours
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Évaluation univariée et multivariée des prédicteurs du taux total d'exacerbation respiratoire sur 30 jours (modéré + sévère)
Délai: Enregistrement périodique sur 24 heures pendant 30 jours
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Enregistrement périodique sur 24 heures pendant 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Première publication (Réel)
22 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SL-RS-TJUH01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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