- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05661838
Effekt af intraoperativ allogen blodtransfusion på postoperative lungekomplikationer
21. december 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekt af intraoperativ allogen blodtransfusion på postoperative lungekomplikationer i elektiv spinalkirurgi: en retrospektiv kohorteundersøgelse
Elektiv rygsøjlekirurgi er forbundet med en høj forekomst af perioperative komplikationer, herunder peri- og postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er), som forekommer hos næsten 4% af patienterne.
Mere end 40% af alle dødsfald efter elektiv rygsøjlekirurgi tilskrives PPC'er.
Det er dog uklart, om det påvirker risikoen for andre PPC'er.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
272
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 78 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter blev inkluderet, hvis de gennemgik post-hvirvelsøjlersektion (f.
multi-segmental thorax-, lumbal- eller thoracolumbal rygsøjlekirurgi) på Second Hospital of Zhejiang University School of Medicine fra 1. august 2013 til 31. oktober 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter blev inkluderet, hvis de gennemgik elektiv rygsøjleoperation (f. multi-segmental thorax-, lumbal- eller thoracolumbal rygsøjlekirurgi) på Second Hospital of Zhejiang University School of Medicine fra 1. august 2013 til 31. oktober 2020
Ekskluderingskriterier:
- kombineret anterior-posterior kirurgi
- kirurgi for justering af vækststang
- spinal tumor.
- operationen tog mindre end 3 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-PPC-gruppe
Patienter uden PPC'er (pleural effusion, pulmonal atelektase, lungeinfektion)
|
transfusion
|
|
PPC gruppe
Patienter med PPC'er (pleural effusion, pulmonal atelektase, lungeinfektion)
|
transfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem blodtransfusion og postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 28 dage efter operationen
|
Korrelation mellem blodtransfusion og postoperative lungekomplikationer
|
28 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2022
Først opslået (Skøn)
22. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2022
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0968
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .