- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05661838
Wpływ śródoperacyjnej transfuzji krwi allogenicznej na pooperacyjne powikłania płucne
21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wpływ śródoperacyjnej allogenicznej transfuzji krwi na pooperacyjne powikłania płucne w planowej chirurgii kręgosłupa: retrospektywne badanie kohortowe
Elektywne operacje kręgosłupa wiążą się z dużą częstością powikłań okołooperacyjnych, w tym około- i pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC), które występują u prawie 4% pacjentów.
Ponad 40% wszystkich zgonów po planowych operacjach kręgosłupa przypisuje się PPC.
Nie jest jednak jasne, czy wpływa to na ryzyko innych PPC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
272
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 78 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali włączeni, jeśli przeszli po resekcji kręgosłupa (np.
wielosegmentowej chirurgii klatki piersiowej, lędźwiowego lub piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa) w Drugim Szpitalu Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang od 1 sierpnia 2013 do 31 października 2020
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostali włączeni, jeśli przeszli planową operację kręgosłupa (np. wielosegmentowej chirurgii klatki piersiowej, lędźwiowego lub piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa) w Drugim Szpitalu Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang od 1 sierpnia 2013 do 31 października 2020
Kryteria wyłączenia:
- kombinowana chirurgia przednio-tylna
- operacja regulacji pręta wzrostu
- guz kręgosłupa.
- operacja trwała mniej niż 3 godziny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa niebędąca PPC
Pacjenci bez PPC (wysięk opłucnowy, niedodma płuc, zakażenie płuc)
|
transfuzja
|
|
Grupa PPC
Pacjenci z PPC (wysięk opłucnowy, niedodma płuc, zakażenie płuc)
|
transfuzja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między transfuzją krwi a pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi
Ramy czasowe: 28 dni po operacji
|
Korelacja między transfuzją krwi a pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi
|
28 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0968
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .