- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05661838
Efeito da transfusão intraoperatória de sangue alogênico nas complicações pulmonares pós-operatórias
21 de dezembro de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efeito da Transfusão Intraoperatória de Sangue Alogênico em Complicações Pulmonares Pós-operatórias em Cirurgia Eletiva da Coluna Vertebral: um Estudo de Coorte Retrospectivo
A cirurgia eletiva da coluna está associada a uma alta incidência de complicações perioperatórias, incluindo complicações pulmonares peri e pós-operatórias (CPPs), que ocorrem em quase 4% dos pacientes.
Mais de 40% de todas as mortes após cirurgia eletiva da coluna são atribuídas a CPPs.
No entanto, não está claro se isso influencia o risco de outros PPCs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
272
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 78 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes foram incluídos se submetidos à ressecção pós-coluna vertebral (por exemplo,
cirurgia multissegmentar da coluna torácica, lombar ou toracolombar) no Segundo Hospital da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang, de 1º de agosto de 2013 a 31 de outubro de 2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram incluídos se fossem submetidos a cirurgia eletiva da coluna (por exemplo, cirurgia multissegmentar da coluna torácica, lombar ou toracolombar) no Segundo Hospital da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang, de 1º de agosto de 2013 a 31 de outubro de 2020
Critério de exclusão:
- cirurgia ântero-posterior combinada
- cirurgia de ajuste de haste de crescimento
- tumor espinhal.
- cirurgia levou menos de 3 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo não-PPCs
Pacientes sem PPCs (derrame pleural, atelectasia pulmonar, infecção pulmonar)
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transfusão
|
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Grupo de PPCs
Pacientes com PPCs (derrame pleural, atelectasia pulmonar, infecção pulmonar)
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transfusão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre transfusão de sangue e complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 28 dias após a cirurgia
|
Correlação entre transfusão de sangue e complicações pulmonares pós-operatórias
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28 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0968
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .