- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05661838
Effekt av intraoperativ allogen blodtransfusjon på postoperative lungekomplikasjoner
21. desember 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effekt av intraoperativ allogen blodtransfusjon på postoperative lungekomplikasjoner i elektiv spinalkirurgi: en retrospektiv kohortstudie
Elektiv ryggradskirurgi er assosiert med høy forekomst av perioperative komplikasjoner, inkludert peri- og postoperative lungekomplikasjoner (PPC), som forekommer hos nesten 4 % av pasientene.
Mer enn 40 % av alle dødsfall etter elektiv ryggradskirurgi tilskrives PPC.
Det er imidlertid uklart om det påvirker risikoen for andre PPC-er.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
272
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 78 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ble inkludert hvis de gjennomgikk post ryggradsreseksjon (f.
multi-segmental thorax-, lumbal- eller thoracolumbal ryggradskirurgi) ved Second Hospital of Zhejiang University School of Medicine fra 1. august 2013 til 31. oktober 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble inkludert hvis de gjennomgikk elektiv ryggradskirurgi (f. multi-segmental thorax-, lumbal- eller thoracolumbal ryggradskirurgi) ved Second Hospital of Zhejiang University School of Medicine fra 1. august 2013 til 31. oktober 2020
Ekskluderingskriterier:
- kombinert anterior-posterior kirurgi
- vekststangjusteringskirurgi
- spinal svulst.
- operasjonen tok mindre enn 3 timer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-PPC-gruppe
Pasienter uten PPC (pleural effusjon, pulmonal atelektase, lungeinfeksjon)
|
transfusjon
|
|
PPC-gruppe
Pasienter med PPC (pleural effusjon, pulmonal atelektase, lungeinfeksjon)
|
transfusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom blodoverføring og postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 28 dager etter operasjonen
|
Korrelasjon mellom blodoverføring og postoperative lungekomplikasjoner
|
28 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-0968
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .