- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05661838
Wirkung der intraoperativen Fremdbluttransfusion auf postoperative pulmonale Komplikationen
21. Dezember 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wirkung der intraoperativen allogenen Bluttransfusion auf postoperative pulmonale Komplikationen bei elektiven Wirbelsäulenoperationen: eine retrospektive Kohortenstudie
Eine elektive Wirbelsäulenoperation ist mit einer hohen Inzidenz perioperativer Komplikationen verbunden, einschließlich peri- und postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPCs), die bei fast 4 % der Patienten auftreten.
Mehr als 40 % aller Todesfälle nach elektiven Wirbelsäulenoperationen werden PPCs zugeschrieben.
Ob es jedoch das Risiko anderer PPCs beeinflusst, ist unklar.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
272
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 78 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie sich einer Postwirbelsäulenresektion (z.
multisegmentale Brust-, Lenden- oder thorakolumbale Wirbelsäulenchirurgie) am Second Hospital of Zhejiang University School of Medicine vom 1. August 2013 bis 31. Oktober 2020
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie sich einer elektiven Wirbelsäulenoperation (z. multisegmentale Brust-, Lenden- oder thorakolumbale Wirbelsäulenchirurgie) am Second Hospital of Zhejiang University School of Medicine vom 1. August 2013 bis 31. Oktober 2020
Ausschlusskriterien:
- kombinierte anterior-posteriore Chirurgie
- Wachstumsstab Anpassungschirurgie
- Wirbelsäulentumor.
- Die Operation dauerte weniger als 3 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nicht-PPCs-Gruppe
Patienten ohne PPCs (Pleuraerguss, Lungenatelektase, Lungeninfektion)
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Transfusion
|
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PPCs-Gruppe
Patienten mit PPCs (Pleuraerguss, Lungenatelektase, Lungeninfektion)
|
Transfusion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen Bluttransfusion und postoperativen pulmonalen Komplikationen
Zeitfenster: 28 Tage nach der Operation
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Korrelation zwischen Bluttransfusion und postoperativen pulmonalen Komplikationen
|
28 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0968
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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