- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05661838
Intraoperatiivisen allogeenisen verensiirron vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin
keskiviikko 21. joulukuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Intraoperatiivisen allogeenisen verensiirron vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin elektiivisessä selkäytimessä: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Elektiiviseen selkärangan leikkaukseen liittyy suuri perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, mukaan lukien peri- ja postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC), joita esiintyy lähes 4 %:lla potilaista.
Yli 40 % kaikista elektiivisen selkärangan leikkauksen jälkeisistä kuolemista johtuu PPC:istä.
On kuitenkin epäselvää, vaikuttaako se muiden PPC:iden riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otettiin mukaan, jos heille tehtiin selkärangan jälkeinen resektio (esim.
monisegmenttinen rinta-, lanne- tai thoracolumbar-selkärangan leikkaus) Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisessa sairaalassa 1.8.2013-31.10.2020
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin mukaan, jos heille tehtiin elektiivinen selkäleikkaus (esim. monisegmenttinen rinta-, lanne- tai thoracolumbar-selkärangan leikkaus) Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisessa sairaalassa 1.8.2013-31.10.2020
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistetty anterior-posterior kirurgia
- kasvutangon säätöleikkaus
- selkärangan kasvain.
- leikkaus kesti alle 3 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ei-PPC-ryhmä
Potilaat, joilla ei ole PPC:tä (keuhkopussin effuusio, keuhkojen atelektaasi, keuhkoinfektio)
|
verensiirto
|
PPC-ryhmä
Potilaat, joilla on PPC (keuhkopussin effuusio, keuhkojen atelektaasi, keuhkotulehdus)
|
verensiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verensiirron ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Verensiirron ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden välinen korrelaatio
|
28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0968
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spinal Fusion
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis