- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05661838
Vliv intraoperační alogenní krevní transfuze na pooperační plicní komplikace
21. prosince 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vliv intraoperační alogenní krevní transfuze na pooperační plicní komplikace v elektivní spinální chirurgii: retrospektivní kohortová studie
Elektivní operace páteře je spojena s vysokým výskytem perioperačních komplikací, včetně peri- a pooperačních plicních komplikací (PPC), které se vyskytují u téměř 4 % pacientů.
Více než 40 % všech úmrtí po elektivní operaci páteře je připisováno PPC.
Není však jasné, zda to ovlivňuje riziko jiných PPC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
272
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti pacienti, kteří podstoupili po resekci páteře (např.
multisegmentální chirurgie hrudní, bederní nebo torakolumbální páteře) ve druhé nemocnici lékařské fakulty univerzity Zhejiang od 1. srpna 2013 do 31. října 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli zahrnuti, pokud podstoupili elektivní operaci páteře (např. multisegmentální chirurgie hrudní, bederní nebo torakolumbální páteře) ve druhé nemocnici lékařské fakulty univerzity Zhejiang od 1. srpna 2013 do 31. října 2020
Kritéria vyloučení:
- kombinovaná předozadní chirurgie
- operace úpravy růstové tyče
- nádor páteře.
- operace trvala méně než 3 hodiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
non-PPC skupiny
Pacienti bez PPC (pleurální výpotek, plicní atelektáza, plicní infekce)
|
transfúze
|
Skupina PPC
Pacienti s PPC (pleurální výpotek, plicní atelektáza, plicní infekce)
|
transfúze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi krevní transfuzí a pooperačními plicními komplikacemi
Časové okno: 28 dní po operaci
|
Korelace mezi krevní transfuzí a pooperačními plicními komplikacemi
|
28 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-0968
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinální fúze
-
Assiut UniversityDokončenoFusion bederní páteřeEgypt
-
Dejan KerncUniversity Medical Centre Ljubljana; University of Ljubljana; Slovenian Research...Dokončeno
-
University of California, San FranciscoUkončenoALK Fusion Protein Expression | Stupeň III kožní melanom | Stádium IIIA kožní melanom | Stádium IIIB kožního melanomu | Stádium IIIC kožního melanomu | Stupeň IV kožní melanom | ROS1 Fusion Positive | BRAF wt Allele | Invazivní kožní melanom | MET Fusion Gene Positive | NRAS wt Alela | NTRK1 Fusion Positive | NTRK2... a další podmínkySpojené státy
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Nábor
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteDokončenoROS1-fusion Positive TumorSpojené státy
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončenoSolidní nádory obsahující NTRK FusionSpojené státy
-
BayerDokončenoSolidní nádory obsahující NTRK FusionSpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoOdstranění nehtu Wichita Fusion po artrodéze kolenaBelgie
-
BayerSchváleno pro marketingNádory ukrývající NTRK Fusion
Klinické studie na transfúze
-
Methodist Health SystemNábor
-
University of Colorado, DenverDokončenoNemoc jaterSpojené státy