- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05661838
Az intraoperatív allogén vérátömlesztés hatása a posztoperatív tüdőszövődményekre
2022. december 21. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Az intraoperatív allogén vérátömlesztés hatása a posztoperatív tüdőszövődményekre az elektív gerincsebészetben: retrospektív kohorsz vizsgálat
Az elektív gerincműtét a perioperatív szövődmények magas incidenciájával jár, beleértve a peri- és posztoperatív tüdőszövődményeket (PPC), amelyek a betegek közel 4%-ánál fordulnak elő.
Az elektív gerincműtét utáni összes halálozás több mint 40%-a PPC-nek tulajdonítható.
Nem világos azonban, hogy ez befolyásolja-e más PPC-k kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
272
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket is bevontuk, akik gerincoszlop utáni reszekción estek át (pl.
többszegmenses mellkasi, ágyéki vagy mellkasi gerincműtét) a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Második Kórházában 2013. augusztus 1. és 2020. október 31. között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket akkor vettük figyelembe, ha elektív gerincműtéten estek át (pl. többszegmenses mellkasi, ágyéki vagy mellkasi gerincműtét) a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Második Kórházában 2013. augusztus 1. és 2020. október 31. között
Kizárási kritériumok:
- kombinált anterior-posterior műtét
- növekedési rúd beállítási műtét
- gerincdaganat.
- a műtét kevesebb mint 3 órát vett igénybe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
nem PPC-k csoportja
PPC-vel nem rendelkező betegek (pleurális folyadékgyülem, tüdőatelektázia, tüdőfertőzés)
|
transzfúzió
|
PPC csoport
PPC-s betegek (pleurális folyadékgyülem, tüdőatelektázia, tüdőfertőzés)
|
transzfúzió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés a vérátömlesztés és a posztoperatív pulmonalis szövődmények között
Időkeret: 28 nappal a műtét után
|
Összefüggés a vérátömlesztés és a posztoperatív pulmonalis szövődmények között
|
28 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2022. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0968
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spinal Fusion
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország