- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05661838
Effetto della trasfusione di sangue allogenico intraoperatorio sulle complicanze polmonari postoperatorie
21 dicembre 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Effetto della trasfusione di sangue allogenico intraoperatorio sulle complicanze polmonari postoperatorie nella chirurgia spinale elettiva: uno studio di coorte retrospettivo
La chirurgia elettiva della colonna vertebrale è associata a un'elevata incidenza di complicanze perioperatorie, comprese le complicanze polmonari peri e postoperatorie (PPC), che si verificano in quasi il 4% dei pazienti.
Più del 40% di tutti i decessi dopo un intervento chirurgico elettivo alla colonna vertebrale sono attribuiti a PPC.
Tuttavia, non è chiaro se influenzi il rischio di altre PPC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
272
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sono stati inclusi se sottoposti a resezione post-colonna vertebrale (ad es.
chirurgia multisegmentale della colonna vertebrale toracica, lombare o toracolombare) presso il Secondo Ospedale della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang dal 1 agosto 2013 al 31 ottobre 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati inclusi se sottoposti a chirurgia elettiva della colonna vertebrale (ad es. chirurgia multisegmentale della colonna vertebrale toracica, lombare o toracolombare) presso il Secondo Ospedale della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang dal 1 agosto 2013 al 31 ottobre 2020
Criteri di esclusione:
- chirurgia combinata anteriore-posteriore
- chirurgia di regolazione dell'asta di crescita
- tumore spinale.
- l'intervento ha richiesto meno di 3 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo non PPC
Pazienti senza PPC (versamento pleurico, atelettasia polmonare, infezione polmonare)
|
trasfusione
|
Gruppo PPC
Pazienti con PPC (versamento pleurico, atelettasia polmonare, infezione polmonare)
|
trasfusione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra trasfusioni di sangue e complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
|
Correlazione tra trasfusioni di sangue e complicanze polmonari postoperatorie
|
28 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0968
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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