- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05661838
Efecto de la transfusión de sangre alogénica intraoperatoria sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias
21 de diciembre de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Efecto de la transfusión de sangre alogénica intraoperatoria sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en la cirugía espinal electiva: un estudio de cohorte retrospectivo
La cirugía electiva de la columna se asocia con una alta incidencia de complicaciones perioperatorias, incluidas las complicaciones pulmonares perioperatorias y posoperatorias (CPP), que ocurren en casi el 4 % de los pacientes.
Más del 40 % de todas las muertes después de una cirugía de columna electiva se atribuyen a las CPP.
Sin embargo, no está claro si influye en el riesgo de otros PPC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
272
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 78 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes se incluyeron si se sometieron a una resección posterior de la columna vertebral (p.
cirugía de columna torácica, lumbar o toracolumbar multisegmentaria) en el Segundo Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang del 1 de agosto de 2013 al 31 de octubre de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se incluyeron si se sometieron a una cirugía de columna electiva (p. cirugía de columna torácica, lumbar o toracolumbar multisegmentaria) en el Segundo Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang del 1 de agosto de 2013 al 31 de octubre de 2020
Criterio de exclusión:
- cirugía combinada anterior-posterior
- cirugía de ajuste de varilla de crecimiento
- tumor espinal.
- la cirugía tomó menos de 3 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo no PPC
Pacientes sin CPP (Derrame pleural, Atelectasia pulmonar, Infección pulmonar)
|
transfusión
|
|
Grupo de PPC
Pacientes con PPC (Derrame pleural, Atelectasia pulmonar, Infección pulmonar)
|
transfusión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre transfusión de sangre y complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: 28 días después de la cirugía
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Correlación entre transfusión de sangre y complicaciones pulmonares postoperatorias
|
28 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0968
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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