Effektiviteten af ​​hurtig antigentestning af studerende for COVID-19 til at reducere fravær fra skoler i Bangladesh

Forskningsdesign og metoder Undersøgelsesdesign: Cluster randomiseret forsøg Skoletyper: Tre typer baseret på test

● Skoletype 1, interventionsskole-1: Test alle symptomatiske deltagere; og spore symptomer og fravær

● Skoletype 2, interventionsskole-2: Test alle deltagere hver tredje dag, uanset symptomer (test også, når der udvikles symptomer), og spor symptomer og fravær

● I skole-type 3, kontrol skole: Spor kun symptommeddelelse og fravær

Trigger test:

Tilmeldte elever, lærere og personale vil blive testet, hvis de er fraværende fra skolen på grund af COVID-19 såsom symptomer som hoste, feber, træthed, hovedpine, tab af smag/lugt, ondt i halsen, diarré, åndenød /dyspnø (en person med mindst et af de nævnte tegn/symptomer på nuværende tidspunkt eller inden for de seneste fem dage). Disse symptomer vil være baseret på den enkeltes selvrapportering. Når en elev eller personale er fraværende fra skolen, vil de blive tilkaldt for at vurdere deres symptomer. Hvis de rapporterer COVID-19-lignende symptomer, vil de blive bedt om at komme til teststanden ved siden af ​​deres skole. Hvis en elev ankommer til skolen med COVID-19-lignende symptomer eller oplever symptomer i skoletiden, vil han/hun blive testet med det samme.

Studiested: Skoler i Dhaka, Bangladesh. Udvalgte ni skoler

Undersøgelsespopulation:

• Elever i 9. og 10. klasse
• Lærere og støttepersonale Længde af dataindsamling: 3 måneder

Dataindsamling:

Investigator vil udvælge tre skoler, der opfylder inklusionskriterierne til undersøgelsen. Udvalgte skoler vil være ikke-beboende. Investigatoren vil kommunikere med skolemyndighederne for at bekræfte deres deltagelse forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen. Inviter derefter alle elever i klasse 9 og 10 og alle lærere og andre støttepersonale på den valgte skole til at deltage. Når investigator bekræfter deltagerens deltagelse med skriftligt samtykke, skal du indsamle sociodemografiske og sundhedsrelaterede oplysninger ved baseline og begynde at følge op med elever og lærere.

Prøveindsamling og test:

Når en deltager udvikler COVID-19-lignende symptomer, vil undersøgelsesteamet straks sørge for at teste deres næsepodningsprøver med Rapid Antigen Test (RAT) på stedet og informere dem om resultatet kort efter testning. Holdet vil indsamle to podninger, en til antigentest og den anden til omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR), i tilfælde af at antigentesten er negativ. Prøveindsamling til testafslutning af RAT kan tage en time. Prøver, der tester negative ved antigentest, vil blive testet med RT-PCR, hvilket kan tage op til 24 timer at få resultater. Studerende vil blive hjemme, indtil de modtager deres RT-PCR-testresultater. Podninger vil blive indsamlet af uddannede medicinske teknikere fra forskerholdet, som vil være tilgængelige i skolen i og efter skoletiden. Syge elever vil blive bedt om at komme til teststedet nær skoleporten efter skoletid for at teste. Holdet vil indsamle detaljerede data om de aktuelle tegn og symptomer under prøveindsamlingen. De vil også indsamle oplysninger om den nuværende praksis med maskebrug, social distancering, håndvask, rejsehistorik og kontaktoplysninger for de sidste 14 dage fra deltagerne.

Prøveteststand til RAT:

Efterforskeren vil vælge et separat område nær skoleporten til en prøveteststand på stedet. Testkabineområdet vil helst være inde i skolen nær den ene side af skoleporten, men det kan være uden for porten, hvis et arrangement af en stand inde i porten ikke er egnet. Prøveindsamlingsstanden vil forblive åben efter skoletid for at indsamle prøver, der gik glip af skole. To uddannede medicinske teknologer (MT) fra undersøgelsesholdet vil indsamle prøven og fuldføre testproceduren. Begge MT'er vil bære fuld PPE under prøveindsamling og sikre standard biosikkerhedsforanstaltninger under indsamling og test af prøverne.

Hvis nogen deltagere bliver COVID-19 positive, vil investigator anbefale ti dages isolation af den positive deltager. Hvis deltageren er testet negativ for RAT og RT-PCR, vil han/hun fortsætte med at gå på skolen efter at have fået testresultatet, hvis deres helbredstilstand tillader det.

Alle vil blive testet rutinemæssigt i den interventionsarm, der er tildelt seriel test, uanset deres symptomer. I mellemtiden, hvis nogen udvikler symptomer, vil holdet arrangere deres prøveprøve med det samme.

Kommunikation af testresultater:

Investigator vil straks sende en SMS til deltagerne med deres testresultater, og positive testresultater vil blive kommunikeret via telefon og SMS. Hvis nogen har brug for individuelle testresultater, vil investigator arrangere en papirkopi/blød kopi af testrapporten senere. Undersøgeren vil også sende testresultaterne til skolemyndigheden via e-mail og eller sende en papirliste med testresultater til dokumentation.

RAT-testsæt: "Pnbio COVID-19 AG Papid Tests Device 25T NS".

Resultater:

1. Skolefraværsdage på grund af influenzalignende symptomer
2. Episoder af influenzalignende sygdom (ILI)/COVID-19-lignende sygdom Data Analysis Investigator vil sammenligne de sociodemografiske karakteristika mellem kontrol- og interventionsskolerne ved hjælp af chi-kvadrat-testen for binære variable og elevens t-test for kontinuerte variabler . Hvert resultat vil blive udført på en 'intention-to-treat'-basis (ITT), dvs. alle deltagere med et registreret resultat vil blive inkluderet i analyserne og vil blive analyseret i henhold til den interventionsarm, de blev tildelt. Efterforskeren vil modellere fraværsprocenter (antal sygedage pr. elev) som en Poisson-variabel. Investigator vil bruge generaliserede estimeringsligninger til at sammenligne fraværsrater og COVID-19-forekomst mellem interventions- og kontrolskoler, mens den tager højde for klyngingen i dataene fra hvert klasseværelse. Denne sammenligning vil blive foretaget i ujusterede og justerede analyser ved hjælp af multivariate regressionsmodeller for potentielle konfoundere, herunder SES, familiestørrelse, sundhedsstatus, maskebrug osv.