Efficacité du test rapide d'antigène des élèves pour le COVID-19 dans la réduction des absences des écoles au Bangladesh

Conception et méthodes de la recherche Conception de l'étude : essai randomisé en grappes Types d'écoles : trois types basés sur des tests

● École de type 1, école d'intervention-1 : testez tous les participants symptomatiques ; et suivre les symptômes et l'absentéisme

● École de type 2, école d'intervention 2 : testez tous les participants tous les trois jours, quels que soient les symptômes (testez également chaque fois qu'ils développent des symptômes), et suivez les symptômes et l'absentéisme

● Dans l'école de type 3, contrôlez l'école : suivez uniquement la notification des symptômes et l'absentéisme

Test de déclenchement :

Les élèves, les enseignants et le personnel inscrits seront testés s'ils sont absents de l'école en raison de symptômes de type COVID-19 tels que toux, fièvre, fatigue/fatigue, maux de tête, perte de goût/perte d'odorat, mal de gorge, diarrhée, essoufflement /dyspnée (une personne présentant au moins un des signes/symptômes mentionnés actuellement ou au cours des cinq derniers jours). Ces symptômes seront basés sur l'auto-déclaration des individus. Une fois qu'un élève ou un membre du personnel est absent de l'école, ils seront appelés pour évaluer leurs symptômes. S'ils signalent des symptômes de type COVID-19, ils seront invités à se présenter au stand de test adjacent à leur école. Si un élève arrive à l'école avec des symptômes de type COVID-19 ou éprouve des symptômes pendant les heures de classe, il sera testé immédiatement.

Site d'étude : Écoles à Dhaka, Bangladesh. Neuf écoles sélectionnées

Population étudiée :

• Élèves de 9e et 10e année
• Enseignants et personnel de soutien Durée de la collecte des données : 3 mois

Collecte de données:

L'enquêteur sélectionnera trois écoles répondant aux critères d'inclusion pour l'étude. Les écoles sélectionnées seront non résidentielles. L'enquêteur communiquera avec les autorités scolaires pour confirmer leur participation avant le début de l'étude. Invitez ensuite tous les élèves des classes 9 et 10 ainsi que tous les enseignants et autres membres du personnel de soutien de l'école sélectionnée à participer. Lorsque l'investigateur confirme la participation du participant par consentement écrit, recueillez des informations sociodémographiques et liées à la santé au départ et commencez à faire un suivi auprès des élèves et des enseignants.

Prélèvement d'échantillons et tests :

Chaque fois qu'un participant développe des symptômes de type COVID-19, l'équipe de l'étude s'arrangera immédiatement pour tester ses échantillons d'écouvillon nasal par test rapide d'antigène (RAT) sur place et les informera du résultat peu de temps après le test. L'équipe collectera deux écouvillons, l'un pour les tests antigéniques et l'autre pour la réaction en chaîne par polymérase à transcription inverse (RT-PCR), au cas où le test antigénique serait négatif. La collecte d'échantillons jusqu'à l'achèvement des tests de RAT peut nécessiter une heure. Les échantillons dont les tests antigéniques sont négatifs seront testés par RT-PCR, ce qui peut prendre jusqu'à 24 heures pour obtenir des résultats. Les étudiants resteront à la maison jusqu'à ce qu'ils reçoivent leurs résultats de test RT-PCR. Les écouvillons seront collectés par des techniciens médicaux qualifiés de l'équipe de recherche qui seront disponibles à l'école pendant et après les heures de classe. Les élèves malades seront invités à se rendre sur le site de test près de la porte de l'école après les heures de classe pour les tests. L'équipe recueillera des données détaillées sur les signes et symptômes actuels lors de la collecte d'échantillons. Ils recueilleront également des informations sur la pratique actuelle de l'utilisation du masque, la distanciation sociale, le lavage des mains, l'historique des voyages et les coordonnées des participants au cours des 14 derniers jours.

Exemple de cabine d'essai pour RAT :

L'enquêteur sélectionnera une zone séparée près de la porte de l'école pour une cabine d'analyse d'échantillons sur place. La zone de la cabine d'examen serait de préférence à l'intérieur de l'école près d'un côté de la porte de l'école, mais elle peut être à l'extérieur de la porte si la disposition d'une cabine à l'intérieur de la porte n'est pas appropriée. Le stand de collecte d'échantillons restera ouvert après les heures de classe pour collecter les échantillons qui ont manqué l'école. Deux technologues médicaux (MT) formés de l'équipe de l'étude prélèveront l'échantillon et termineront la procédure de test. Les deux MT porteront un EPI complet pendant la collecte des échantillons et assureront les mesures de biosécurité standard lors de la collecte et du test des échantillons.

Si des participants deviennent positifs au COVID-19, l'investigateur recommandera dix jours d'isolement du participant positif. Si le participant est testé négatif pour RAT et RT-PCR, il / elle continuera à fréquenter l'école après avoir obtenu le résultat du test si son état de santé le permet.

Tout le monde sera testé régulièrement dans le bras d'intervention affecté aux tests en série, quels que soient leurs symptômes. Entre-temps, si quelqu'un développe des symptômes, l'équipe organisera immédiatement son test d'échantillon.

Communication des résultats des tests :

L'enquêteur enverra immédiatement un SMS aux participants avec leurs résultats de test, et les résultats de test positifs seront communiqués par téléphone et SMS. Si quelqu'un a besoin de résultats de test individuels, l'investigateur organisera une copie papier / copie électronique du rapport de test ultérieurement. L'enquêteur enverra également les résultats du test à l'autorité scolaire par courrier électronique et / ou enverra une liste papier des résultats du test pour leur documentation.

Kit de test RAT : "Pnbio COVID-19 AG Papid Tests Device 25T NS".

Résultats :

1. Jours d'absence scolaire en raison de symptômes pseudo-grippaux
2. Épisodes de syndrome grippal (SG)/maladie de type COVID-19 Analyse des données L'enquêteur comparera les caractéristiques sociodémographiques entre les écoles de contrôle et d'intervention en utilisant le test du chi carré pour les variables binaires et le test t de l'élève pour les variables continues . Chaque résultat sera entrepris sur une base d'intention de traiter (ITT), c'est-à-dire que tous les participants avec un résultat enregistré seront inclus dans les analyses et seront analysés en fonction du bras d'intervention qui leur a été attribué. L'enquêteur modélisera les taux d'absentéisme (nombre de jours de maladie par élève) en tant que variable de Poisson. L'enquêteur utilisera des équations d'estimation généralisées pour comparer les taux d'absentéisme et l'incidence du COVID-19 entre les écoles d'intervention et de contrôle tout en tenant compte du regroupement des données de chaque classe. Cette comparaison sera effectuée dans des analyses non ajustées et ajustées à l'aide de modèles de régression multivariés pour les facteurs de confusion potentiels, y compris le SSE, la taille de la famille, l'état de santé, l'utilisation du masque, etc.