Эффективность экспресс-тестирования учащихся на антигены на COVID-19 в снижении пропусков занятий в школах в Бангладеш

Дизайн и методы исследования Дизайн исследования: кластерное рандомизированное исследование Типы школ: три типа на основе тестирования

● Школа типа 1, интервенционная школа-1: Протестируйте всех участников с симптомами; и отслеживать симптомы и невыходы на работу

● Школа типа 2, интервенционная школа-2: тестируйте всех участников каждые три дня, независимо от симптомов (также тестируйте каждый раз, когда появляются симптомы), и отслеживайте симптомы и пропуски занятий.

● В школе типа 3 контролировать школу: отслеживать только уведомления о симптомах и пропуски занятий.

Триггерное тестирование:

Зачисленные учащиеся, учителя и сотрудники будут проверены, если они отсутствуют в школе из-за симптомов, подобных COVID-19, таких как кашель, лихорадка, усталость / усталость, головная боль, потеря вкуса / потеря обоняния, боль в горле, диарея, одышка. /диспноэ (лицо с хотя бы одним из упомянутых признаков/симптомов в настоящее время или в течение последних пяти дней). Эти симптомы будут основаны на самоотчетах людей. Если учащийся или персонал отсутствует в школе, их вызовут для оценки их симптомов. Если они сообщат о симптомах, подобных COVID-19, их попросят прийти в кабину для тестирования, расположенную рядом с их школой. Если учащийся прибывает в школу с какими-либо симптомами, похожими на COVID-19, или испытывает какие-либо симптомы в школьные часы, он/она будет немедленно протестирован.

Место исследования: школы в Дакке, Бангладеш. Выбрано девять школ

Исследуемая популяция:

• Учащиеся 9 и 10 классов
• Преподаватели и вспомогательный персонал Продолжительность сбора данных: 3 месяца

Сбор информации:

Исследователь выберет три школы, отвечающие критериям включения в исследование. Выбранные школы будут нежилыми. Исследователь свяжется со школьными властями, чтобы подтвердить свое участие до начала исследования. Затем пригласите к участию всех учащихся 9-х и 10-х классов, а также всех учителей и другой вспомогательный персонал выбранной школы. Когда исследователь подтвердит участие участника письменным согласием, соберите социально-демографическую информацию и информацию, связанную со здоровьем, на исходном уровне и начните следить за учениками и учителями.

Сбор и тестирование образцов:

Всякий раз, когда у какого-либо участника появляются какие-либо симптомы, подобные COVID-19, исследовательская группа немедленно организует тестирование его образцов мазков из носа с помощью экспресс-теста на антигены (RAT) на месте и сообщает им результат вскоре после тестирования. Команда возьмет два мазка, один для тестов на антиген, а другой для полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-PCR), в случае отрицательного результата теста на антиген. Сбор проб для завершения тестирования RAT может занять один час. Образцы, которые дали отрицательный результат при тестировании на антиген, будут протестированы с помощью ОТ-ПЦР, получение результатов может занять до 24 часов. Учащиеся останутся дома, пока не получат результаты теста RT-PCR. Мазки будут собираться обученными медицинскими работниками исследовательской группы, которые будут находиться в школе во время и после уроков. Больным учащимся будет предложено прийти на место тестирования возле школьных ворот в нерабочее время для тестирования. Команда соберет подробные данные о текущих признаках и симптомах во время сбора образцов. Они также соберут информацию о текущей практике ношения масок, социальном дистанцировании, мытье рук, истории поездок и контактной информации участников за последние 14 дней.

Образец испытательной камеры для RAT:

Исследователь выберет отдельную зону возле школьных ворот для установки на месте стенда для тестирования образцов. Кабина для тестирования предпочтительно должна находиться внутри школы рядом с одной из сторон школьных ворот, но она может быть и за пределами ворот, если расположение кабины внутри ворот не подходит. Кабинка для сбора образцов будет открыта в нерабочее время для сбора образцов, которые пропустили школу. Два обученных медицинских технолога (МТ) исследовательской группы соберут образец и завершат процедуру тестирования. Оба МТ будут носить полные СИЗ во время сбора образцов и обеспечивать стандартные меры биологической безопасности при сборе и тестировании образцов.

Если кто-либо из участников станет положительным на COVID-19, исследователь порекомендует десять дней изоляции положительного участника. Если у участника отрицательный результат на RAT и RT-PCR, он/она продолжит посещать школу после получения результата теста, если позволяет состояние его здоровья.

Каждый будет регулярно проходить тестирование в группе вмешательства, назначенной для серийного тестирования, независимо от их симптомов. Между тем, если у кого-то появятся симптомы, команда немедленно организует анализ образцов.

Сообщение результатов испытаний:

Исследователь немедленно отправит участникам SMS-сообщение с результатами их теста, а положительные результаты теста будут сообщены по телефону и SMS. Если кому-то нужны индивидуальные результаты испытаний, исследователь позже организует бумажную/электронную копию отчета об испытаниях. Исследователь также отправит результаты теста администрации школы по электронной почте и/или отправит распечатанный список результатов тестов для их документации.

Набор для тестирования RAT: «Pnbio COVID-19 AG Papid Tests Device 25T NS».

Результаты:

1. Дни отсутствия в школе из-за гриппоподобных симптомов
2. Эпизоды гриппоподобного заболевания (ГПЗ)/COVID-19-подобного заболевания Анализ данных Исследователь сравнит социально-демографические характеристики между контрольной и интервенционной школами, используя критерий хи-квадрат для бинарных переменных и t-критерий Стьюдента для непрерывных переменных . Каждый результат будет определяться на основе «намерения лечить» (ITT), т. е. все участники с зарегистрированным результатом будут включены в анализ и будут проанализированы в соответствии с группой вмешательства, в которую они были назначены. Исследователь смоделирует показатели невыходов на работу (количество дней болезни на одного учащегося) как переменную Пуассона. Исследователь будет использовать обобщенные оценочные уравнения для сравнения показателей невыходов на работу и заболеваемости COVID-19 между интервенционными и контрольными школами с учетом кластеризации данных по каждому классу. Это сравнение будет выполнено в нескорректированном и скорректированном анализе с использованием многомерных регрессионных моделей для потенциальных искажающих факторов, включая СЭС, размер семьи, состояние здоровья, использование масок и т. д.