Oppilaiden nopean antigeenitestin tehokkuus COVID-19:n varalta koulujen poissaolojen vähentämisessä Bangladeshissa

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Tutkimussuunnittelu: Klusteri satunnaistettu koe Koulutyypit: Kolme testaukseen perustuvaa tyyppiä

● Koulutyyppi 1, interventiokoulu 1: Testaa kaikki oireelliset osallistujat; ja seurata oireita ja poissaoloja

● Koulutyyppi 2, interventiokoulu 2: Testaa kaikki osallistujat kolmen päivän välein oireista riippumatta (testaa myös aina, kun oireita ilmaantuu) ja seuraa oireita ja poissaoloja

● Ohjaa koulutyyppiä 3: Seuraa vain oireilmoitusta ja poissaoloja

Triggerin testaus:

Ilmoittautuneita opiskelijoita, opettajia ja henkilökuntaa testataan, jos he ovat poissa koulusta COVID-19:n kaltaisten oireiden, kuten yskän, kuumeen, väsymyksen/uupumuksen, päänsäryn, makuaistin/hajun menetyksen, kurkkukipun, ripulin, hengenahdistuksen vuoksi. /hengästys (henkilö, jolla on tällä hetkellä tai viimeisten viiden päivän aikana vähintään yksi mainituista merkeistä/oireista). Nämä oireet perustuvat yksilöiden omaan ilmoitukseen. Kun oppilas tai henkilökunta on poissa koulusta, hänet kutsutaan arvioimaan hänen oireitaan. Jos he ilmoittavat COVID-19:n kaltaisista oireista, heitä pyydetään tulemaan koulunsa viereiseen testauskoppiin. Jos oppilas saapuu kouluun COVID-19-oireisena tai kokee oireita kouluaikana, hänet testataan välittömästi.

Opintopaikka: koulut Dhakassa, Bangladeshissa. Valittiin yhdeksän koulua

Tutkimusväestö:

• 9. ja 10. luokan oppilaat
• Opettajat ja tukihenkilöstö Tiedonkeruun kesto: 3 kuukautta

Tiedonkeruu:

Tutkija valitsee kolme koulua, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit. Valitut koulut ovat muita kuin asuinkouluja. Tutkija on yhteydessä koulun viranomaisiin vahvistaakseen osallistumisensa ennen tutkimuksen aloittamista. Kutsu sitten kaikki 9. ja 10. luokkien oppilaat sekä kaikki valitun koulun opettajat ja muu tukihenkilöstö osallistumaan. Kun tutkija vahvistaa osallistujan osallistumisen kirjallisella suostumuksella, kerää sosiodemografisia ja terveyteen liittyviä tietoja lähtötilanteessa ja aloita seuranta opiskelijoiden ja opettajien kanssa.

Näytteenotto ja testaus:

Aina kun jollekin osallistujalle kehittyy COVID-19:n kaltaisia ​​oireita, tutkimusryhmä järjestää välittömästi nenäpuikkonäytteiden testaamisen paikan päällä nopealla antigeenitestillä (RAT) ja ilmoittaa heille tuloksista pian testauksen jälkeen. Ryhmä kerää kaksi vanupuikkoa, toisen antigeenitestejä ja toisen käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR) varten, jos antigeenitesti on negatiivinen. Näytteenotto RAT:n testauksen loppuun saattamiseen voi kestää tunnin. Näytteet, jotka antavat negatiivisen tuloksen antigeenitesteillä, testataan RT-PCR:llä, mikä voi kestää jopa 24 tuntia tulosten saamiseen. Opiskelijat jäävät kotiin, kunnes he saavat RT-PCR-testin tulokset. Vanupuikkoja keräävät tutkimusryhmän koulutetut lääketieteelliset teknikot, jotka ovat käytettävissä koulussa koulun aikana ja sen jälkeen. Sairaita oppilaita pyydetään tulemaan koulun jälkeen koulun portin läheisyyteen olevalle testauspaikalle. Tiimi kerää yksityiskohtaista tietoa nykyisistä merkeistä ja oireista näytteenoton aikana. He keräävät myös osallistujilta tietoja nykyisestä maskin käytöstä, sosiaalisesta etäisyydestä, käsienpesusta, matkahistoriasta ja yhteystiedot viimeisten 14 päivän ajalta.

RAT:n näytetestauskoppi:

Tutkija valitsee erillisen alueen koulun portin läheltä paikan päällä olevaa näytekoekoppia varten. Koekopin alue olisi mieluiten koulun sisällä lähellä koulun portin toista reunaa, mutta se voi olla myös portin ulkopuolella, jos portin sisällä oleva koppi ei sovellu. Näytteenottokoppi on avoinna koulun jälkeen koulusta poissa olevien näytteiden keräämiseksi. Tutkimusryhmän kaksi koulutettua lääketieteellistä teknologiaa (MT) kerää näytteen ja suorittaa testausmenettelyn. Molemmat MT:t käyttävät täydellisiä henkilönsuojaimia näytteenoton aikana ja varmistavat normaalit bioturvallisuustoimenpiteet näytteiden keräämisen ja testauksen aikana.

Jos joku osallistuja saa COVID-19-positiivisen, tutkija suosittelee positiivisen osallistujan eristämistä kymmenen päivän ajan. Jos osallistujan RAT- ja RT-PCR-testi on negatiivinen, hän jatkaa koulunkäyntiä testituloksen saatuaan, jos hänen terveydentilansa sen sallii.

Kaikki testataan rutiininomaisesti sarjatestaukseen määrätyssä interventioryhmässä heidän oireistaan ​​riippumatta. Välissä, jos jollain ilmenee oireita, tiimi järjestää näytetestin välittömästi.

Testitulosten tiedottaminen:

Tutkija lähettää osallistujille välittömästi testitulokset tekstiviestillä ja positiiviset testitulokset välitetään puhelimitse ja tekstiviestillä. Jos joku tarvitsee yksittäisiä testituloksia, tutkija järjestää testiraportista paperikopion/pehmeän kopion myöhemmin. Tutkija lähettää myös testitulokset koulun viranomaisille sähköpostitse ja/tai lähettää paperiversion testituloksista dokumentaatiota varten.

RAT-testaussarja: "Pnbio COVID-19 AG Papid Tests Device 25T NS".

Tulokset:

1. Koulupoissaolopäivät flunssan kaltaisten oireiden vuoksi
2. Influenssan kaltaisen sairauden (ILI)/COVID-19:n kaltaisen sairauden jaksot Data Analysis Investigator vertaa sosiodemografisia ominaisuuksia kontrolli- ja interventiokoulujen välillä käyttäen khin neliötestiä binäärimuuttujille ja opiskelijan t-testiä jatkuville muuttujille. . Jokainen tulos otetaan huomioon "intention-to-treat" -periaatteella, eli kaikki osallistujat, joilla on kirjattu tulos, sisällytetään analyyseihin ja analysoidaan heille osoitetun interventioryhmän mukaan. Tutkija mallintaa poissaololuvut (sairaspäivien lukumäärä opiskelijaa kohti) Poisson-muuttujana. Tutkija käyttää yleistettyjä estimointiyhtälöitä poissaolojen ja COVID-19-ilmaantuvuuden vertaamiseen interventio- ja kontrollikoulujen välillä ja ottaa huomioon kunkin luokkahuoneen datan klusteroinnin. Tämä vertailu tehdään säätämättömissä ja mukautetuissa analyyseissä käyttämällä monimuuttujaregressiomalleja mahdollisille sekaannuksille, mukaan lukien SES, perheen koko, terveydentila, maskin käyttö jne.