Eficácia do teste rápido de antígeno de estudantes para COVID-19 na redução de faltas nas escolas em Bangladesh

Projeto de pesquisa e métodos Projeto de estudo: Ensaio randomizado em cluster Tipos de escolas: Três tipos baseados em testes

● Escola-tipo 1, intervenção escola-1: Testar todos os participantes sintomáticos; e rastrear sintomas e absenteísmo

● Escola tipo 2, intervenção escola-2: Testar todos os participantes a cada três dias, independentemente dos sintomas (também testar sempre que desenvolverem sintomas) e rastrear sintomas e absenteísmo

● Em Escola tipo 3, escola de controle: Acompanhar apenas a notificação de sintomas e absenteísmo

Teste de gatilho:

Alunos matriculados, professores e funcionários serão testados se estiverem ausentes da escola devido a sintomas semelhantes ao COVID-19, como tosse, febre, fadiga/cansaço, dor de cabeça, perda do paladar/olfato, dor de garganta, diarreia, falta de ar /dispneia (uma pessoa com pelo menos um dos sinais/sintomas mencionados no presente ou nos últimos cinco dias). Esses sintomas serão baseados no autorrelato dos indivíduos. Quando um aluno ou funcionário estiver ausente da escola, eles serão chamados para avaliar seus sintomas. Se eles relatarem sintomas semelhantes aos do COVID-19, serão solicitados a comparecer à cabine de teste adjacente à escola. Se um aluno chegar à escola com algum sintoma semelhante ao COVID-19 ou apresentar algum sintoma durante o horário escolar, ele será testado imediatamente.

Local de estudo: Escolas em Dhaka, Bangladesh. Nove escolas selecionadas

População do estudo:

• Alunos do 9º e 10º anos
• Professores e pessoal de apoio Duração da recolha de dados: 3 meses

Coleção de dados:

O investigador selecionará três escolas que atendam aos critérios de inclusão para o estudo. As escolas selecionadas serão não residenciais. O investigador se comunicará com as autoridades escolares para confirmar sua participação antes do início do estudo. Em seguida, convide todos os alunos das classes 9 e 10 e todos os professores e outros funcionários de apoio da escola selecionada para participar. Quando o investigador confirmar a participação do participante por consentimento por escrito, colete informações sociodemográficas e relacionadas à saúde na linha de base e comece a acompanhar os alunos e professores.

Coleta de amostras e testes:

Sempre que algum participante desenvolver qualquer sintoma semelhante ao COVID-19, a equipe do estudo providenciará imediatamente para testar suas amostras de zaragatoa nasal por Teste Rápido de Antígeno (RAT) no local e informá-los sobre o resultado logo após o teste. A equipe fará a coleta de dois swabs, um para testes de antígeno e outro para Reação em Cadeia da Polimerase com Transcrição Reversa (RT-PCR), caso o teste de antígeno seja negativo. A coleta da amostra até a conclusão do teste do RAT pode levar uma hora. As amostras que apresentarem resultados negativos nos testes de antígeno serão testadas por RT-PCR, que pode levar até 24 horas para obter resultados. Os alunos ficarão em casa até receberem os resultados do teste RT-PCR. Os swabs serão coletados por técnicos médicos treinados da equipe de pesquisa que estarão disponíveis na escola durante e após o horário escolar. Alunos doentes serão solicitados a vir ao local de teste perto do portão da escola após o horário escolar para o teste. A equipe coletará dados detalhados sobre os sinais e sintomas atuais durante a coleta da amostra. Eles também coletarão informações sobre a prática atual de uso de máscara, distanciamento social, lavagem das mãos, histórico de viagens e informações de contato dos participantes nos últimos 14 dias.

Cabine de teste de amostra para RAT:

O investigador selecionará uma área separada perto do portão da escola para uma cabine de teste de amostra no local. A área da cabine de teste seria preferencialmente dentro da escola perto de um lado do portão da escola, mas pode ser fora do portão se a disposição de uma cabine dentro do portão não for adequada. A cabine de coleta de amostras permanecerá aberta após o horário escolar para coletar amostras de quem faltou à escola. Dois tecnólogos médicos (MT) treinados da equipe de estudo irão coletar a amostra e concluir o procedimento de teste. Ambos os MTs usarão EPI completo durante a coleta de amostras e garantirão medidas padrão de biossegurança durante a coleta e teste das amostras.

Se algum participante se tornar positivo para COVID-19, o investigador recomendará dez dias de isolamento do participante positivo. Se o participante for testado negativo para RAT e RT-PCR, ele/ela continuará a frequentar a escola após obter o resultado do teste, se seu estado de saúde permitir.

Todos serão testados rotineiramente no braço de intervenção designado para testes em série, independentemente de seus sintomas. Nesse meio tempo, se alguém desenvolver sintomas, a equipe providenciará o teste de amostra imediatamente.

Comunicação dos resultados do teste:

O investigador enviará um SMS aos participantes imediatamente com os resultados do teste, e os resultados positivos do teste serão comunicados por telefone e SMS. Se alguém precisar de resultados de testes individuais, o investigador providenciará uma cópia impressa/cópia eletrônica do relatório do teste posteriormente. O investigador também enviará os resultados do teste para a autoridade escolar por e-mail e/ou enviará uma lista impressa dos resultados do teste para sua documentação.

Kit de teste RAT: "Pnbio COVID-19 AG Papid Tests Device 25T NS".

Resultados:

1. Dias de ausência escolar devido a sintomas semelhantes aos da gripe
2. Episódios de doença semelhante à gripe (ILI)/doença semelhante à COVID-19 Análise de dados O investigador comparará as características sociodemográficas entre as escolas de controle e intervenção usando o teste qui-quadrado para variáveis ​​binárias e o teste t de Student para variáveis ​​contínuas . Cada resultado será realizado com base na 'intenção de tratar (ITT), ou seja, todos os participantes com um resultado registrado serão incluídos nas análises e serão analisados ​​de acordo com o braço de intervenção ao qual foram alocados. O investigador irá modelar as taxas de absenteísmo (número de dias doentes por aluno) como uma variável de Poisson. O investigador usará equações de estimativa generalizada para comparar as taxas de absenteísmo e a incidência de COVID-19 entre as escolas de intervenção e de controle, enquanto considera o agrupamento nos dados de cada sala de aula. Esta comparação será feita em análises não ajustadas e ajustadas usando modelos de regressão multivariados para potenciais fatores de confusão, incluindo SES, tamanho da família, estado de saúde, uso de máscara, etc.