Efficacia del test antigenico rapido degli studenti per COVID-19 nella riduzione delle assenze dalle scuole in Bangladesh

Disegno e metodi della ricerca Disegno dello studio: sperimentazione randomizzata a grappolo Tipi di scuola: tre tipi basati sui test

● Scuola di tipo 1, scuola di intervento-1: testare tutti i partecipanti sintomatici; e tenere traccia dei sintomi e dell'assenteismo

● Scuola di tipo 2, scuola di intervento-2: testare tutti i partecipanti ogni tre giorni, indipendentemente dai sintomi (eseguire il test anche ogni volta che si sviluppano sintomi) e tenere traccia dei sintomi e dell'assenteismo

● Nella scuola di tipo 3, controlla la scuola: tieni traccia solo della notifica dei sintomi e dell'assenteismo

Test di attivazione:

Gli studenti, gli insegnanti e il personale iscritti saranno sottoposti a test se sono assenti da scuola a causa di sintomi simili a COVID-19 come tosse, febbre, affaticamento/stanchezza, mal di testa, perdita del gusto/perdita dell'olfatto, mal di gola, diarrea, respiro corto /dispnea (una persona con almeno uno dei suddetti segni/sintomi al momento o negli ultimi cinque giorni). Questi sintomi saranno basati sull'autovalutazione degli individui. Una volta che uno studente o il personale è assente da scuola, saranno chiamati per valutare i loro sintomi. Se segnalano sintomi simili a COVID-19, verrà chiesto loro di venire alla cabina di test adiacente alla loro scuola. Se uno studente arriva a scuola con sintomi simili a COVID-19 o presenta sintomi durante l'orario scolastico, verrà sottoposto immediatamente al test.

Luogo di studio: Scuole a Dhaka, Bangladesh. Nove scuole selezionate

Popolazione di studio:

• Studenti di 9a e 10a classe
• Insegnanti e personale di supporto Durata della raccolta dei dati: 3 mesi

Raccolta dati:

L'investigatore selezionerà tre scuole che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio. Le scuole selezionate saranno non residenziali. Lo sperimentatore comunicherà con le autorità scolastiche per confermare la loro partecipazione prima dell'inizio dello studio. Invita quindi a partecipare tutti gli studenti delle classi 9 e 10 e tutti gli insegnanti e altro personale di supporto della scuola selezionata. Quando l'investigatore conferma la partecipazione del partecipante mediante consenso scritto, raccogliere informazioni socio-demografiche e relative alla salute al basale e iniziare a seguire studenti e insegnanti.

Raccolta e analisi dei campioni:

Ogni volta che un partecipante sviluppa sintomi simili a COVID-19, il team dello studio provvederà immediatamente a testare i propri campioni di tampone nasale mediante il test rapido dell'antigene (RAT) in loco e li informerà del risultato subito dopo il test. Il team raccoglierà due tamponi, uno per i test dell'antigene e l'altro per la reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR), nel caso in cui il test dell'antigene sia negativo. La raccolta del campione fino al completamento del test del RAT può richiedere un'ora. I campioni che risultano negativi ai test dell'antigene verranno testati mediante RT-PCR, che può richiedere fino a 24 ore per ottenere risultati. Gli studenti rimarranno a casa fino a quando non riceveranno i risultati del test RT-PCR. I tamponi saranno raccolti da tecnici medici formati del gruppo di ricerca che saranno disponibili a scuola durante e dopo l'orario scolastico. Agli studenti malati verrà chiesto di recarsi presso il sito di test vicino al cancello della scuola dopo l'orario scolastico per il test. Il team raccoglierà dati dettagliati sui segni e sintomi attuali durante la raccolta del campione. Raccoglieranno inoltre informazioni sull'attuale pratica dell'uso della maschera, del distanziamento sociale, del lavaggio delle mani, della cronologia dei viaggi e delle informazioni di contatto dei partecipanti negli ultimi 14 giorni.

Cabina di prova campione per RAT:

L'investigatore selezionerà un'area separata vicino al cancello della scuola per una cabina di test del campione in loco. L'area della cabina di prova dovrebbe essere preferibilmente all'interno della scuola vicino a un lato del cancello della scuola, ma può essere all'esterno del cancello se la disposizione di una cabina all'interno del cancello non è adatta. Lo stand per la raccolta dei campioni rimarrà aperto dopo l'orario scolastico per raccogliere i campioni che hanno perso la scuola. Due tecnologi medici qualificati (MT) del gruppo di studio raccoglieranno il campione e completeranno la procedura di test. Entrambi gli MT indosseranno DPI completi durante la raccolta dei campioni e garantiranno misure standard di biosicurezza durante la raccolta e il test dei campioni.

Se qualche partecipante diventa positivo al COVID-19, l'investigatore raccomanderà dieci giorni di isolamento del partecipante positivo. Se il partecipante risulta negativo al test RAT e RT-PCR, continuerà a frequentare la scuola dopo aver ottenuto il risultato del test se le sue condizioni di salute lo consentono.

Tutti saranno testati di routine nel braccio di intervento assegnato a test seriali, indipendentemente dai loro sintomi. Nel frattempo, se qualcuno sviluppa sintomi, il team organizzerà immediatamente il test del campione.

Comunicazione dei risultati del test:

L'investigatore invierà immediatamente un SMS ai partecipanti con i risultati del test e i risultati positivi del test verranno comunicati tramite telefono e SMS. Se qualcuno ha bisogno dei risultati dei test individuali, l'investigatore organizzerà una copia cartacea/software del rapporto del test in un secondo momento. Lo sperimentatore invierà inoltre i risultati del test all'autorità scolastica tramite e-mail e/o invierà un elenco cartaceo dei risultati del test per la documentazione.

Kit test RAT: "Pnbio COVID-19 AG Papid Tests Device 25T NS".

Risultati:

1. Giorni di assenza da scuola per sintomi simil-influenzali
2. Episodi di malattia simil-influenzale (ILI)/malattia simil-COVID-19 Analisi dei dati Lo sperimentatore confronterà le caratteristiche socio-demografiche tra le scuole di controllo e di intervento utilizzando il test del chi-quadrato per le variabili binarie e il test t dello studente per le variabili continue . Ogni risultato sarà intrapreso sulla base dell'intenzione di trattare (ITT), ovvero tutti i partecipanti con un risultato registrato saranno inclusi nelle analisi e saranno analizzati in base al braccio di intervento a cui sono stati assegnati. L'investigatore modellerà i tassi di assenteismo (numero di giorni di malattia per studente) come variabile di Poisson. L'investigatore utilizzerà equazioni di stima generalizzate per confrontare i tassi di assenteismo e l'incidenza di COVID-19 tra scuole di intervento e di controllo tenendo conto del raggruppamento nei dati di ciascuna classe. Questo confronto sarà effettuato in analisi non aggiustate e aggiustate utilizzando modelli di regressione multivariata per potenziali fattori confondenti, tra cui SES, dimensione della famiglia, stato di salute, uso della maschera, ecc.