Skuteczność szybkich testów antygenowych uczniów na obecność COVID-19 w ograniczaniu nieobecności w szkołach w Bangladeszu

Projekt i metody badań Projekt badania: Badanie z randomizacją klastrową Typy szkół: Trzy typy oparte na testach

● Szkoła typu 1, szkoła interwencyjna-1: Przetestuj wszystkich uczestników z objawami; oraz śledzić objawy i absencje

● Szkoła typu 2, szkoła interwencyjna-2: Testuj wszystkich uczestników co trzy dni, niezależnie od objawów (również testuj, gdy pojawią się objawy) i śledź objawy i absencję

● W szkole typu 3 kontroluj szkołę: śledź tylko powiadomienia o objawach i nieobecności

Testowanie wyzwalacza:

Zarejestrowani uczniowie, nauczyciele i personel zostaną przetestowani, jeśli będą nieobecni w szkole z powodu objawów podobnych do COVID-19, takich jak kaszel, gorączka, zmęczenie / zmęczenie, ból głowy, utrata smaku / utrata węchu, ból gardła, biegunka, duszność /duszność (osoba z co najmniej jednym z wymienionych objawów obecnie lub w ciągu ostatnich pięciu dni). Objawy te będą oparte na samoopisie poszczególnych osób. Gdy uczeń lub personel jest nieobecny w szkole, zostanie wezwany do oceny objawów. Jeśli zgłoszą objawy podobne do COVID-19, zostaną poproszeni o przyjście do kabiny testowej sąsiadującej ze szkołą. Jeśli uczeń pojawi się w szkole z objawami podobnymi do COVID-19 lub doświadczy jakichkolwiek objawów podczas godzin lekcyjnych, zostanie natychmiast przebadany.

Miejsce do nauki: Szkoły w Dhace, Bangladesz. Wybrano dziewięć szkół

Badana populacja:

• Uczniowie klas 9 i 10
• Nauczyciele i personel pomocniczy Okres gromadzenia danych: 3 miesiące

Gromadzenie danych:

Badacz wybierze trzy szkoły spełniające kryteria włączenia do badania. Wybrane szkoły będą niemieszkalne. Badacz skontaktuje się z władzami szkoły w celu potwierdzenia ich udziału przed rozpoczęciem badania. Następnie zaproś do udziału wszystkich uczniów klas 9 i 10 oraz wszystkich nauczycieli i innych pracowników pomocniczych wybranej szkoły. Kiedy badacz potwierdzi udział uczestnika pisemną zgodą, zbierz informacje socjodemograficzne i zdrowotne na początku badania i zacznij kontaktować się z uczniami i nauczycielami.

Pobieranie i testowanie próbek:

Za każdym razem, gdy u któregokolwiek z uczestników wystąpią objawy podobne do COVID-19, zespół badawczy natychmiast zorganizuje badanie próbek wymazu z nosa za pomocą szybkiego testu antygenowego (RAT) na miejscu i poinformuje go o wyniku wkrótce po teście. Zespół pobierze dwa wymazy, jeden do testów antygenowych, a drugi do reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR), na wypadek, gdyby test antygenowy był ujemny. Pobranie próbki do zakończenia badania RAT może zająć jedną godzinę. Próbki, które dają wynik negatywny w teście antygenowym, zostaną przetestowane za pomocą RT-PCR, co może zająć do 24 godzin, aby uzyskać wyniki. Uczniowie pozostaną w domu do czasu otrzymania wyników testu RT-PCR. Wymazy będą pobierane przez przeszkolonych techników medycznych zespołu badawczego, którzy będą dostępni w szkole w godzinach lekcyjnych i poza nimi. Chorzy uczniowie zostaną poproszeni o przybycie na miejsce testów w pobliżu bramy szkolnej po godzinach lekcyjnych w celu przetestowania. Podczas pobierania próbek zespół zbierze szczegółowe dane na temat obecnych oznak i symptomów. Będą również zbierać informacje na temat aktualnej praktyki używania maseczek, dystansu społecznego, mycia rąk, historii podróży oraz dane kontaktowe z ostatnich 14 dni od uczestników.

Przykładowa kabina testowa dla RAT:

Badacz wybierze oddzielny obszar w pobliżu bramy szkoły na stoisko do testowania próbek na miejscu. Strefa kabiny testowej powinna znajdować się wewnątrz szkoły, w pobliżu jednej strony bramy szkolnej, ale może znajdować się poza bramą, jeśli ustawienie kabiny wewnątrz bramy nie jest odpowiednie. Stanowisko do pobierania próbek pozostanie otwarte po godzinach lekcyjnych w celu pobrania próbek, które opuściły szkołę. Dwóch przeszkolonych techników medycznych (MT) z zespołu badawczego pobierze próbkę i przeprowadzi procedurę testową. Obaj MT będą nosić pełne środki ochrony indywidualnej podczas pobierania próbek i zapewnią standardowe środki bezpieczeństwa biologicznego podczas pobierania i testowania próbek.

Jeśli któryś z uczestników zostanie zarażony COVID-19, badacz zaleci dziesięć dni izolacji uczestnika z wynikiem pozytywnym. W przypadku negatywnego wyniku testu na RAT i RT-PCR uczestnik będzie kontynuował naukę w szkole po uzyskaniu wyniku testu, jeśli stan jego zdrowia na to pozwoli.

Wszyscy będą rutynowo badani w ramieniu interwencyjnym przydzielonym do badań seryjnych, niezależnie od występujących u nich objawów. W międzyczasie, jeśli u kogoś wystąpią objawy, zespół natychmiast zorganizuje badanie próbki.

Przekazywanie wyników badań:

Badacz natychmiast wyśle ​​SMS-a do uczestników z wynikami testu, a pozytywne wyniki testu zostaną przekazane telefonicznie i SMS-em. Jeśli ktoś potrzebuje indywidualnych wyników testu, badacz przygotuje później wersję papierową/miękką kopii raportu z testu. Badacz prześle również wyniki testu do władz szkoły pocztą elektroniczną i/lub prześle listę wyników testu w wersji papierowej do dokumentacji.

Zestaw testowy RAT: „Pnbio COVID-19 AG Papid Tests Device 25T NS”.

Wyniki:

1. Dni nieobecności w szkole z powodu objawów grypopodobnych
2. Epizody choroby grypopodobnej (ILI)/choroby podobnej do COVID-19 Analiza danych Badacz porówna cechy społeczno-demograficzne szkół kontrolnych i interwencyjnych, używając testu chi-kwadrat dla zmiennych binarnych i testu t ucznia dla zmiennych ciągłych . Każdy wynik zostanie przeprowadzony na zasadzie zamiaru leczenia (ITT), tj. wszyscy uczestnicy z zarejestrowanym wynikiem zostaną uwzględnieni w analizach i zostaną przeanalizowani zgodnie z grupą interwencji, do której zostali przydzieleni. Badacz będzie modelować wskaźniki absencji (liczba dni chorobowych na ucznia) jako zmienną Poissona. Badacz użyje uogólnionych równań szacunkowych, aby porównać wskaźniki absencji i zachorowalności na COVID-19 między szkołami interwencyjnymi i kontrolnymi, jednocześnie uwzględniając grupowanie danych z każdej klasy. To porównanie zostanie przeprowadzone w nieskorygowanych i skorygowanych analizach przy użyciu wielowymiarowych modeli regresji dla potencjalnych czynników zakłócających, w tym SES, wielkości rodziny, stanu zdrowia, używania masek itp.