Effektiviteten av rask antigentesting av studenter for covid-19 for å redusere fravær fra skoler i Bangladesh

Forskningsdesign og metoder Studiedesign: Cluster randomisert utprøving Skoletyper: Tre typer basert på testing

● Skoletype 1, intervensjonsskole-1: Test alle symptomatiske deltakere; og spore symptomer og fravær

● Skoletype 2, intervensjonsskole-2: Test alle deltakere hver tredje dag, uavhengig av symptomer (test også når det utvikler seg symptomer), og spor symptomer og fravær

● I skole-type 3, kontroll skole: Spor kun symptommelding og fravær

Triggertesting:

Påmeldte elever, lærere og ansatte vil bli testet hvis de er fraværende fra skolen på grunn av COVID-19 som symptomer som hoste, feber, tretthet/tretthet, hodepine, tap av smak/tap av lukt, sår hals, diaré, kortpustethet /dyspné (en person med minst ett av de nevnte tegn/symptomer for øyeblikket eller i løpet av de siste fem dagene). Disse symptomene vil være basert på personens egenrapportering. Når en elev eller ansatte er fraværende fra skolen, vil de bli oppringt for å vurdere symptomene sine. Hvis de rapporterer covid-19-lignende symptomer, vil de bli bedt om å komme til teststanden ved siden av skolen deres. Hvis en elev kommer til skolen med covid-19-lignende symptomer eller opplever symptomer i skoletiden, vil han/hun bli testet umiddelbart.

Studiested: Skoler i Dhaka, Bangladesh. Utvalgte ni skoler

Studiepopulasjon:

• Elever på 9. og 10. trinn
• Lærere og støttepersonell Lengde på datainnsamling: 3 måneder

Datainnsamling:

Utforskeren vil velge ut tre skoler som oppfyller inklusjonskriteriene for studien. Utvalgte skoler vil være ikke-bolig. Utforskeren vil kommunisere med skolemyndighetene for å bekrefte deres deltakelse før studien starter. Inviter deretter alle elevene i klasse 9 og 10 og alle lærere og andre støttepersonell på den valgte skolen til å delta. Når etterforskeren bekrefter deltakerens deltakelse ved skriftlig samtykke, samle inn sosiodemografisk og helserelatert informasjon ved baseline og begynne å følge opp med elever og lærere.

Prøveinnsamling og testing:

Når en deltaker utvikler covid-19-lignende symptomer, vil studieteamet umiddelbart sørge for å teste neseprøvene sine ved hjelp av Rapid Antigen Test (RAT) på stedet og informere dem om resultatet like etter testing. Teamet vil samle inn to vattpinner, en for antigentester og den andre for omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR), i tilfelle antigentesten er negativ. Prøveinnsamling til testing av fullføring av RAT kan kreve en time. Prøver som tester negative ved antigentester vil bli testet med RT-PCR, som kan ta opptil 24 timer å få resultater. Studentene blir hjemme til de mottar RT-PCR-testresultatene. Vatter vil bli samlet inn av utdannede medisinske teknikere fra forskerteamet som vil være tilgjengelig på skolen i og etter skoletid. Syke elever vil bli bedt om å komme til prøvestedet nær skoleporten etter skoletid for testing. Teamet vil samle inn detaljerte data om gjeldende tegn og symptomer under prøveinnsamling. De vil også samle informasjon om gjeldende praksis med maskebruk, sosial distansering, håndvask, reisehistorikk og kontaktinformasjon for de siste 14 dagene fra deltakerne.

Eksempel på teststand for RAT:

Etterforskeren vil velge et eget område nær skoleporten for en prøvetestbås på stedet. Testbåsområdet vil fortrinnsvis være innenfor skolen nær den ene siden av skoleporten, men det kan være utenfor porten dersom et arrangement av en stand innenfor porten ikke er egnet. Prøveinnsamlingsboden vil holde åpent etter skoletid for å hente prøver som gikk glipp av skolen. To trente medisinske teknologer (MT) fra studieteamet vil samle prøven og fullføre testprosedyren. Begge MT-er vil ha på seg full PPE under prøveinnsamling og sikre standard biosikkerhetstiltak under innsamling og testing av prøvene.

Hvis noen deltakere blir COVID-19-positive, vil etterforskeren anbefale ti dager med isolasjon av den positive deltakeren. Hvis deltakeren blir testet negativ for RAT og RT-PCR, vil han/hun fortsette å gå på skolen etter å ha fått testresultatet hvis helsetilstanden tillater det.

Alle vil bli testet rutinemessig i intervensjonsarmen som er tildelt serietesting, uavhengig av deres symptomer. I mellomtiden, hvis noen utvikler symptomer, vil teamet arrangere prøveprøven umiddelbart.

Kommunikasjon av testresultater:

Etterforsker vil umiddelbart sende en SMS til deltakerne med deres testresultater, og positive testresultater vil bli kommunisert via telefon og SMS. Hvis noen trenger individuelle testresultater, vil etterforskeren ordne en papirkopi/myk kopi av testrapporten senere. Etterforskeren vil også sende testresultatene til skolemyndigheten på e-post og eller sende en papirliste med testresultater for dokumentasjon.

RAT-testsett: "Pnbio COVID-19 AG Papid Tests Device 25T NS".

Utfall:

1. Skolefraværsdager på grunn av influensalignende symptomer
2. Episoder av influensalignende sykdom (ILI)/COVID-19-lignende sykdommer Data Analysis Investigator vil sammenligne de sosiodemografiske karakteristikkene mellom kontroll- og intervensjonsskolene ved å bruke chi-kvadrat-testen for binære variabler og studentens t-test for kontinuerlige variabler . Hvert utfall vil bli utført på en "intensjon-å-behandle"-basis (ITT), dvs. alle deltakere med et registrert resultat vil bli inkludert i analysene og vil bli analysert i henhold til intervensjonsarmen de ble tildelt. Etterforsker vil modellere fraværstall (antall syke dager per student) som en Poisson-variabel. Etterforskeren vil bruke generaliserte estimeringsligninger for å sammenligne fraværstall og covid-19-forekomst mellom intervensjons- og kontrollskoler mens de tar hensyn til klyngingen i dataene fra hvert klasserom. Denne sammenligningen vil bli gjort i ujusterte og justerte analyser ved bruk av multivariate regresjonsmodeller for potensielle konfoundere, inkludert SES, familiestørrelse, helsestatus, maskebruk, etc.