Efectividad de las pruebas rápidas de antígenos de los estudiantes para COVID-19 en la reducción de las ausencias escolares en Bangladesh

Diseño y métodos de investigación Diseño del estudio: Ensayo aleatorizado por conglomerados Tipos de escuelas: Tres tipos basados ​​en pruebas

● Escuela-tipo 1, escuela de intervención-1: Evaluar a todos los participantes sintomáticos; y rastrear los síntomas y el ausentismo

● Tipo de escuela 2, escuela de intervención-2: evaluar a todos los participantes cada tres días, independientemente de los síntomas (también evaluar cada vez que desarrolle síntomas) y realizar un seguimiento de los síntomas y el ausentismo

● En el tipo de escuela 3, escuela de control: solo rastrea la notificación de síntomas y el ausentismo

Prueba de activación:

Los estudiantes, maestros y personal inscritos serán evaluados si se ausentan de la escuela debido a síntomas similares a los del COVID-19, como tos, fiebre, fatiga/cansancio, dolor de cabeza, pérdida del gusto/pérdida del olfato, dolor de garganta, diarrea, dificultad para respirar /disnea (una persona con al menos uno de los signos/síntomas mencionados en la actualidad o en los últimos cinco días). Estos síntomas se basarán en el autoinforme de los individuos. Una vez que un estudiante o el personal esté ausente de la escuela, se les llamará para evaluar sus síntomas. Si informan síntomas similares a los de COVID-19, se les pedirá que vayan a la cabina de pruebas adyacente a su escuela. Si un estudiante llega a la escuela con síntomas similares a los de COVID-19 o experimenta algún síntoma durante el horario escolar, se le hará la prueba de inmediato.

Lugar de estudio: Escuelas en Dhaka, Bangladesh. Nueve escuelas seleccionadas

Población de estudio:

• Estudiantes de 9no y 10mo grado
• Docentes y personal de apoyo Duración de la recopilación de datos: 3 meses

Recopilación de datos:

El investigador seleccionará tres escuelas que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio. Las escuelas seleccionadas serán no residenciales. El investigador se comunicará con las autoridades escolares para confirmar su participación antes del inicio del estudio. Luego invite a participar a todos los estudiantes de las clases 9 y 10 y a todos los maestros y demás personal de apoyo de la escuela seleccionada. Cuando el investigador confirme la participación del participante mediante consentimiento por escrito, recopile información sociodemográfica y relacionada con la salud al inicio y comience a hacer un seguimiento con los estudiantes y maestros.

Recolección de muestras y pruebas:

Cada vez que un participante desarrolle síntomas similares a los de la COVID-19, el equipo del estudio se encargará de inmediato de analizar sus muestras de hisopos nasales mediante la prueba rápida de antígenos (RAT) en el lugar y les informará el resultado poco después de la prueba. El equipo recogerá dos hisopos, uno para pruebas de antígeno y otro para reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa (RT-PCR), en caso de que la prueba de antígeno sea negativa. La recolección de muestras para completar las pruebas de RAT puede requerir una hora. Las muestras que den negativo en las pruebas de antígeno se analizarán mediante RT-PCR, que puede tardar hasta 24 horas en obtener resultados. Los estudiantes se quedarán en casa hasta que reciban los resultados de la prueba RT-PCR. Los hisopos serán recolectados por técnicos médicos capacitados del equipo de investigación que estarán disponibles en la escuela durante y después del horario escolar. Se les pedirá a los estudiantes enfermos que vengan al sitio de prueba cerca de la puerta de la escuela después del horario escolar para la prueba. El equipo recopilará datos detallados sobre los signos y síntomas actuales durante la recolección de muestras. También recopilarán información sobre la práctica actual de uso de máscaras, distanciamiento social, lavado de manos, historial de viajes e información de contacto de los últimos 14 días de los participantes.

Cabina de prueba de muestra para RAT:

El investigador seleccionará un área separada cerca de la puerta de la escuela para una cabina de prueba de muestras en el lugar. El área de la cabina de prueba estaría preferiblemente dentro de la escuela cerca de un lado de la puerta de la escuela, pero puede estar fuera de la puerta si no es adecuado disponer una cabina dentro de la puerta. La cabina de recolección de muestras permanecerá abierta después del horario escolar para recolectar muestras que faltaron a la escuela. Dos tecnólogos médicos capacitados (MT) del equipo de estudio recolectarán la muestra y completarán el procedimiento de prueba. Ambos MT usarán EPP completo durante la recolección de muestras y garantizarán las medidas estándar de bioseguridad mientras recolectan y analizan las muestras.

Si algún participante da positivo en COVID-19, el investigador recomendará diez días de aislamiento del participante positivo. Si el participante da negativo en la prueba de RAT y RT-PCR, seguirá asistiendo a la escuela después de obtener el resultado de la prueba si su estado de salud lo permite.

Todos serán evaluados de forma rutinaria en el brazo de intervención asignado a las pruebas en serie, independientemente de sus síntomas. En el medio, si alguien desarrolla síntomas, el equipo organizará su prueba de muestra de inmediato.

Comunicación de los resultados de las pruebas:

El investigador enviará un SMS a los participantes de inmediato con los resultados de sus pruebas, y los resultados positivos de las pruebas se comunicarán por teléfono y SMS. Si alguien necesita los resultados de las pruebas individuales, el investigador coordinará una copia impresa o electrónica del informe de la prueba más tarde. El investigador también enviará los resultados de la prueba a la autoridad escolar por correo electrónico o enviará una lista impresa de los resultados de la prueba para su documentación.

Kit de prueba RAT: "Pnbio COVID-19 AG Papid Tests Device 25T NS".

Resultados:

1. Días de ausencia escolar por síntomas gripales
2. Episodios de enfermedad similar a la influenza (ILI)/enfermedad similar a COVID-19 Análisis de datos El investigador comparará las características sociodemográficas entre las escuelas de control y de intervención utilizando la prueba de chi-cuadrado para variables binarias y la prueba t de Student para variables continuas . Cada resultado se llevará a cabo por intención de tratar (ITT), es decir, todos los participantes con un resultado registrado se incluirán en los análisis y se analizarán de acuerdo con el brazo de intervención al que se les asignó. El investigador modelará las tasas de ausentismo (número de días de enfermedad por estudiante) como una variable de Poisson. El investigador utilizará ecuaciones de estimación generalizadas para comparar las tasas de ausentismo y la incidencia de COVID-19 entre las escuelas de intervención y de control, al tiempo que tendrá en cuenta la agrupación en los datos de cada salón de clases. Esta comparación se realizará en análisis no ajustados y ajustados utilizando modelos de regresión multivariados para posibles factores de confusión, incluidos SES, tamaño de la familia, estado de salud, uso de máscaras, etc.