Wirksamkeit von Antigen-Schnelltests von Schülern auf COVID-19 bei der Verringerung der Abwesenheit von Schulen in Bangladesch

Forschungsdesign und -methoden Studiendesign: Cluster-randomisierte Studie Schultypen: Drei Typen basierend auf Tests

● Schultyp 1, Interventionsschule-1: Alle symptomatischen Teilnehmer testen; und verfolgen Sie Symptome und Fehlzeiten

● Schultyp 2, Interventionsschule-2: Testen Sie alle Teilnehmer alle drei Tage, unabhängig von Symptomen (auch testen, wenn Symptome auftreten), und verfolgen Sie Symptome und Fehlzeiten

● In Schultyp 3, Kontrollschule: Nur Symptommeldung und Fehlzeiten verfolgen

Triggertest:

Eingeschriebene Schüler, Lehrer und Mitarbeiter werden getestet, wenn sie aufgrund von COVID-19-ähnlichen Symptomen wie Husten, Fieber, Müdigkeit/Müdigkeit, Kopfschmerzen, Geschmacks-/Geruchsverlust, Halsschmerzen, Durchfall, Atemnot vom Unterricht fernbleiben /Dyspnoe (eine Person mit mindestens einem der genannten Anzeichen/Symptome gegenwärtig oder innerhalb der letzten fünf Tage). Diese Symptome basieren auf dem Selbstbericht der Personen. Sobald ein Schüler oder Mitarbeiter von der Schule abwesend ist, werden sie angerufen, um ihre Symptome zu beurteilen. Wenn sie COVID-19-ähnliche Symptome melden, werden sie gebeten, zum Teststand neben ihrer Schule zu kommen. Wenn ein Schüler mit irgendwelchen COVID-19-ähnlichen Symptomen in die Schule kommt oder während der Schulzeit irgendwelche Symptome hat, wird er/sie sofort getestet.

Studienort: Schulen in Dhaka, Bangladesch. Ausgewählte neun Schulen

Studienpopulation:

• Schüler der 9. und 10. Klasse
• Lehrer und Hilfspersonal Dauer der Datenerhebung: 3 Monate

Datensammlung:

Der Prüfer wird drei Schulen auswählen, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen. Ausgewählte Schulen werden Nichtwohngebäude sein. Der Forscher wird mit den Schulbehörden kommunizieren, um ihre Teilnahme vor Beginn der Studie zu bestätigen. Laden Sie dann alle Schüler der Klassen 9 und 10 sowie alle Lehrer und andere Hilfskräfte der ausgewählten Schule zur Teilnahme ein. Wenn der Ermittler die Teilnahme des Teilnehmers schriftlich bestätigt, sammeln Sie soziodemografische und gesundheitsbezogene Informationen zu Studienbeginn und beginnen Sie mit der Nachverfolgung bei Schülern und Lehrern.

Probenentnahme und Prüfung:

Wenn ein Teilnehmer irgendwelche COVID-19-ähnlichen Symptome entwickelt, wird das Studienteam sofort veranlassen, seine Nasenabstrichproben vor Ort mit einem Antigen-Schnelltest (RAT) zu testen und ihn bald nach dem Test über das Ergebnis zu informieren. Das Team wird zwei Abstriche sammeln, einen für Antigentests und den anderen für die Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR), falls der Antigentest negativ ist. Die Probenentnahme bis zum Abschluss des RAT-Tests kann eine Stunde dauern. Proben, die durch Antigentests negativ getestet werden, werden durch RT-PCR getestet, was bis zu 24 Stunden dauern kann, bis Ergebnisse vorliegen. Die Schüler bleiben zu Hause, bis sie ihre RT-PCR-Testergebnisse erhalten. Die Abstriche werden von ausgebildeten Medizintechnikern des Forschungsteams gesammelt, die während und nach den Schulstunden in der Schule zur Verfügung stehen. Kranke Schüler werden gebeten, nach der Schulzeit zum Testen zum Testgelände in der Nähe des Schultors zu kommen. Das Team wird während der Probenentnahme detaillierte Daten zu den aktuellen Anzeichen und Symptomen sammeln. Sie werden auch Informationen über die aktuelle Praxis der Maskennutzung, soziale Distanzierung, Händewaschen, Reisehistorie und Kontaktinformationen der letzten 14 Tage von den Teilnehmern sammeln.

Musterprüfstand für RAT:

Der Ermittler wählt einen separaten Bereich in der Nähe des Schultors für eine Probenprüfkabine vor Ort aus. Der Testkabinenbereich befindet sich vorzugsweise innerhalb der Schule in der Nähe einer Seite des Schultors, kann sich jedoch auch außerhalb des Tors befinden, wenn eine Anordnung einer Kabine innerhalb des Tors nicht geeignet ist. Der Probensammelstand bleibt nach Schulschluss geöffnet, um Proben zu sammeln, die die Schule verpasst haben. Zwei ausgebildete Medizintechniker (MT) des Studienteams werden die Probe entnehmen und das Testverfahren abschließen. Beide MTs tragen während der Probenentnahme eine vollständige PSA und gewährleisten beim Sammeln und Testen der Proben standardmäßige Biosicherheitsmaßnahmen.

Wenn ein Teilnehmer COVID-19-positiv wird, empfiehlt der Prüfer eine zehntägige Isolierung des positiven Teilnehmers. Wenn der Teilnehmer auf RAT und RT-PCR negativ getestet wird, wird er / sie die Schule nach Erhalt des Testergebnisses weiterhin besuchen, sofern es sein Gesundheitszustand zulässt.

Alle Personen werden unabhängig von ihrer Symptomatik routinemäßig im Interventionsarm getestet, der der Reihentestung zugeordnet ist. Wenn zwischendurch jemand Symptome entwickelt, wird das Team sofort seinen Mustertest arrangieren.

Übermittlung der Testergebnisse:

Der Prüfer sendet den Teilnehmern sofort eine SMS mit ihren Testergebnissen, und positive Testergebnisse werden per Telefon und SMS mitgeteilt. Wenn jemand individuelle Testergebnisse benötigt, wird der Ermittler später eine Hardcopy/Soft Copy des Testberichts arrangieren. Der Prüfer sendet die Testergebnisse auch per E-Mail an die Schulbehörde und/oder sendet eine gedruckte Liste der Testergebnisse zu deren Dokumentation.

RAT-Testkit: „Pnbio COVID-19 AG Papid Tests Device 25T NS“.

Ergebnisse:

1. Fehltage in der Schule aufgrund grippeähnlicher Symptome
2. Episoden einer grippeähnlichen Erkrankung (ILI)/COVID-19-ähnlichen Erkrankung Datenanalyse Der Prüfer vergleicht die soziodemografischen Merkmale zwischen den Kontroll- und Interventionsschulen unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests für binäre Variablen und des Schüler-t-Tests für kontinuierliche Variablen . Jedes Outcome wird auf einer Intention-to-treat (ITT)-Basis durchgeführt, d. h. alle Teilnehmer mit einem aufgezeichneten Outcome werden in die Analysen einbezogen und entsprechend dem ihnen zugewiesenen Interventionsarm analysiert. Der Prüfer modelliert die Abwesenheitsraten (Anzahl der Krankheitstage pro Schüler) als Poisson-Variable. Der Prüfer verwendet verallgemeinerte Schätzgleichungen, um die Abwesenheitsraten und die COVID-19-Inzidenz zwischen Interventions- und Kontrollschulen zu vergleichen und dabei die Clusterbildung in den Daten aus jedem Klassenzimmer zu berücksichtigen. Dieser Vergleich wird in unadjustierten und adjustierten Analysen unter Verwendung von multivariaten Regressionsmodellen für potenzielle Confounder durchgeführt, einschließlich SES, Familiengröße, Gesundheitszustand, Maskengebrauch usw