Effectiviteit van snelle antigeentesten van studenten voor COVID-19 bij het verminderen van afwezigheden op scholen in Bangladesh

Onderzoeksopzet en -methoden Onderzoeksopzet: Cluster gerandomiseerde trial Schooltypes: Drie typen op basis van testen

● Schooltype 1, interventie school-1: Test alle symptomatische deelnemers; en houdt symptomen en verzuim bij

● Schooltype 2, interventie school-2: Test alle deelnemers om de drie dagen, ongeacht symptomen (test ook wanneer symptomen ontstaan), en volg symptomen en verzuim

● In Schooltype 3, controleschool: Houd alleen de symptoommelding en het verzuim bij

Triggertesten:

Ingeschreven studenten, docenten en personeel worden getest als ze afwezig zijn van school vanwege COVID-19-achtige symptomen zoals hoesten, koorts, vermoeidheid/moeheid, hoofdpijn, verlies van smaak/reuk, keelpijn, diarree, kortademigheid /dyspneu (een persoon met ten minste één van de genoemde tekenen/symptomen op dit moment of in de afgelopen vijf dagen). Deze symptomen zullen gebaseerd zijn op de zelfrapportage van de individuen. Zodra een leerling of personeel afwezig is op school, worden ze gebeld om hun symptomen te beoordelen. Als ze COVID-19-achtige symptomen melden, wordt hen gevraagd naar de testcabine naast hun school te komen. Als een leerling op school aankomt met COVID-19-achtige symptomen of symptomen ervaart tijdens de schooluren, wordt hij/zij direct getest.

Studieplaats: Scholen in Dhaka, Bangladesh. Negen scholen geselecteerd

Studiepopulatie:

• Leerlingen van het 9e en 10e leerjaar
• Docenten en ondersteunend personeel Duur gegevensverzameling: 3 maanden

Gegevensverzameling:

De onderzoeker zal drie scholen selecteren die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek. Geselecteerde scholen zullen niet-residentieel zijn. De onderzoeker zal voorafgaand aan de start van het onderzoek communiceren met de schoolautoriteiten om hun deelname te bevestigen. Nodig dan alle leerlingen van klas 9 en 10 en alle leerkrachten en ander ondersteunend personeel van de geselecteerde school uit om mee te doen. Wanneer de onderzoeker de deelname van de deelnemer schriftelijk bevestigt, verzamelt u sociaal-demografische en gezondheidsgerelateerde informatie bij baseline en begint u met de follow-up met studenten en docenten.

Monsterverzameling en testen:

Telkens wanneer een deelnemer COVID-19-achtige symptomen ontwikkelt, zal het onderzoeksteam er onmiddellijk voor zorgen dat hun neusuitstrijkjes ter plaatse worden getest met behulp van Rapid Antigen Test (RAT) en hen kort na het testen op de hoogte brengen van het resultaat. Het team neemt twee uitstrijkjes, één voor antigeentests en één voor Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR), voor het geval de antigeentest negatief is. Het verzamelen van monsters tot het voltooien van de RAT-test kan een uur in beslag nemen. Monsters die negatief testen door antigeentests, worden getest door RT-PCR, wat tot 24 uur kan duren om resultaten te krijgen. Studenten blijven thuis totdat ze de uitslag van hun RT-PCR-test hebben ontvangen. Uitstrijkjes worden afgenomen door opgeleide medische technici van het onderzoeksteam die tijdens en na schooltijd op school beschikbaar zijn. Zieke leerlingen wordt gevraagd om na schooltijd naar de toetslocatie bij de schoolpoort te komen voor toetsing. Het team verzamelt gedetailleerde gegevens over de huidige tekenen en symptomen tijdens het verzamelen van monsters. Ze zullen ook informatie verzamelen over de huidige praktijk van het gebruik van maskers, sociale afstand, handen wassen, reisgeschiedenis en contactgegevens van de afgelopen 14 dagen van de deelnemers.

Voorbeeld testcabine voor RAT:

De onderzoeker zal een apart gebied bij de schoolpoort uitkiezen voor een testhokje ter plaatse. Het testhokje bevindt zich bij voorkeur binnen de school aan één kant van de schoolpoort, maar kan ook buiten het hek zijn als een opstelling van een hokje binnen het hek niet geschikt is. De monsterafhaalstand blijft na schooltijd open om monsters op te halen die school hebben gemist. Twee getrainde medisch technologen (MT) van het onderzoeksteam zullen het monster verzamelen en de testprocedure voltooien. Beide MT's dragen volledige PBM's tijdens het verzamelen van monsters en zorgen voor standaard bioveiligheidsmaatregelen tijdens het verzamelen en testen van de monsters.

Als een deelnemer COVID-19-positief wordt, zal de onderzoeker tien dagen isolatie van de positieve deelnemer aanbevelen. Als de deelnemer negatief wordt getest op RAT en RT-PCR, blijft hij/zij naar school gaan nadat hij/zij het testresultaat heeft gekregen als zijn/haar gezondheidstoestand dit toelaat.

Iedereen wordt routinematig getest in de interventie-arm die is toegewezen aan serieel testen, ongeacht hun symptomen. Als er tussendoor iemand symptomen krijgt, regelt het team direct een steekproefonderzoek.

Communicatie van testresultaten:

De onderzoeker stuurt de deelnemers onmiddellijk een sms met hun testresultaten en positieve testresultaten worden via telefoon en sms gecommuniceerd. Als iemand individuele testresultaten nodig heeft, zal de onderzoeker later een hardcopy/softcopy van het testrapport regelen. De onderzoeker zal de testresultaten ook per e-mail naar de schoolautoriteit sturen en/of een papieren lijst met testresultaten sturen voor hun documentatie.

RAT-testkit: "Pnbio COVID-19 AG Papid-testapparaat 25T NS".

Uitkomsten:

1. Schoolverzuimdagen wegens griepachtige verschijnselen
2. Afleveringen van griepachtige ziekte (ILI)/COVID-19-achtige ziekte Data-analyse Onderzoeker zal de sociaal-demografische kenmerken tussen de controle- en interventiescholen vergelijken met behulp van de chikwadraattoets voor binaire variabelen en de t-toets van de student voor continue variabelen . Elke uitkomst zal worden uitgevoerd op een 'intention-to-treat'-basis (ITT), d.w.z. alle deelnemers met een geregistreerde uitkomst zullen worden opgenomen in de analyses en worden geanalyseerd volgens de interventie-arm die aan hen is toegewezen. De onderzoeker zal het ziekteverzuim (aantal ziektedagen per student) modelleren als een Poisson-variabele. Onderzoeker zal gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen gebruiken om absenteïsmecijfers en COVID-19-incidentie tussen interventie- en controlescholen te vergelijken, rekening houdend met de clustering in de gegevens van elk klaslokaal. Deze vergelijking zal worden gemaakt in niet-gecorrigeerde en aangepaste analyses met behulp van multivariate regressiemodellen voor mogelijke confounders, waaronder SES, gezinsgrootte, gezondheidsstatus, maskergebruik, enz.