Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus magnesiumsulfat i ultralydsstyret bilateral bi-niveau Erector Spinae Plane Block i korrigerende skoliosekirurgi

29. juli 2024 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexmedetomidin versus magnesiumsulfat i ultralydsstyret bilateralt bi-niveau Erector Spinae Plane Block i korrigerende skoliosekirurgi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Posterior spinal fusion til skoliosekirurgi kan føre til alvorlige postoperative smerter, som kræver betydelig opioidbrug til tilstrækkelig perioperativ analgesi. Denne postoperative smerte forlænger restitutionstiden, og derfor er sikre og effektive metoder til perioperativ analgesi afgørende og fordelagtige for tidlig restitution og ambulation.

Traditionelle opioidbaserede analgesiteknikker er karakteriseret ved velkendte komplikationer såsom opkastning, kvalme, sedation og kløe. Selvom regional anæstesi er en væsentlig del af multimodal analgesi, er de tilgængelige muligheder begrænsede. For nylig blev en ultralyds (US)-guidet erector spinae plane block (ESPB) metode, der bedøver ventral og dorsale rami af spinalnerver, introduceret til behandling af både postoperative og neuropatiske smerter.

På grund af den vækkede interesse hos flere læger, rapporteres ESPB-applikation at være effektiv ved bryst-, vægttabs- og lumbosakrale rygsøjleoperationer, da det reducerer behovet for smertestillende medicin. De vigtigste fordele ved ESPB er teknisk enkelhed, minimal risiko for rygmarven og færre komplikationer.

ESP-blokken er en fascieplanblok, der har til formål at injicere en lokalbedøvelsesblanding i et plan under erector spinae-musklen ved den tværgående proces af hvirvlen. ESP blokering kan give effektiv postoperativ analgesi til øvre abdominal kirurgi, når den udføres på thorax hvirvel 7-8 niveau. ESP-blok virker sandsynligvis ved diffusion af lokalbedøvelse ind i det paravertebrale rum. Fordelene ved ESP-blok er dens lette ydeevne og sikkerhed. På grund af dens overfladiske placering, væk fra kar og nerver, kan komplikationer forbundet med paravertebral blokering undgås.

Virkningen af ​​magnesium blev først anerkendt til behandling af arytmi og præeklampsi, og dens virkning på anæstesi og analgesi er for nylig blevet anerkendt. Magnesiumsulfat er også blevet brugt som et supplement til anæstesi i de senere år. Det er også et effektivt smertestillende middel til perioperative smerter. Forskning har også rapporteret, at den intraoperative brug af magnesium er kendetegnet ved en reduceret brug af anæstetika og muskelafslappende midler. Desuden har opioidbrug, postoperativ kvalme og opkastning, hypertension og kulderystelser mødt en faldende tendens med brugen af ​​magnesiumsulfat.

Magnesiumsulfat (MgSO4) kan være nyttigt som smertestillende adjuvans i regionalbedøvelse, fordi det forbedrer og forlænger den smertestillende virkning af lokalbedøvelsesmidler; desuden modulerer MgSO4 alene transmissionen af ​​nociceptive stimuli og smerteopfattelse ved at blokere N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptoren.

Dexmedetomidin (DE) er en potent α2-adrenoreceptoragonist, og den er yderst selektiv for α2-adrenoreceptor syv gange mere end clonidin. Mange undersøgelser dokumenterede en forlænget varighed og hurtig indtræden af ​​sensorisk blokering med den perineurale injektion af DE. Dexmedetomidin er blevet introduceret som en adjuvans til lokalbedøvelse i både neuroaksiale og perifere nerveblokke. perineural dexmedetomidin har vist sig at forlænge varigheden af ​​postoperativ analgesi ud over at reducere opioidforbruget.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der vil blive planlagt til indiceret åben korrigerende skolioseoperation i liggende stilling.
  • fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter nægter at deltage.

    . -ASA fysisk status >II.

  • patienter, der har kontraindikationer til regionale analgetiske procedurer som infektion på injektionsstedet
  • patienter, der har alvorlige sygdomme (f.eks. hjerte-, respirator-, nyre-, lever- eller neurologiske sygdomme).
  • allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • en kendt historie med nylig opioidbrug
  • fedme (body mass index (BMI) > 35 kg/m2)
  • dem, der gennemgik revisionsoperation
  • koagulopati
  • stof- eller alkoholmisbrug
  • epilepsi eller en psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre opfattelsen og vurderingen af ​​smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel anæstesi +Dexmedetomidin plus Bupivacaine til Erector spinae plane blok
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og bilateral bilevel ved T5 & T10 Erector spinae plane blok med 20mL bupivacain 0,125 %. plus 0,5 μg/kg Dexmedetomidin for hver injektion
Aktiv komparator: Generel anæstesi + Magnesiumsulfat plus Bupivacaine til Erector spinae plane blok
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og bilateral bilevel ved T5 & T10 Erector spinae plane blok med 20mL bupivacain 0,125 %. plus 2 mg/kg magnesiumsulfat for hver injektion
Aktiv komparator: generel anæstesi+konventionel postoperativ narkotisk analgesi
patienter vil modtage generel anæstesi og konventionel intraoperativ og postoperativ analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første gang til smertestillende behov
Tidsramme: 1. 48 time
Alle patienter vil modtage et IV PCA-system (Accufuser M8P, 100 ml: Woo Young Meditech Co, S. Korea). PCA blev fremstillet med 100 mL isotonisk saltvand indeholdende 50 mg morfin, og det valgte system blev justeret til at infundere en 5 mL bolusdosis med et lockout-interval på 15 minutter, mens den basale flowhastighed var slået fra.
1. 48 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner