Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini versus magnesiumsulfaatti ultraääniohjatussa bilateraalisessa kaksitasoisessa erektointiselkärangan tasolohkossa korjaavassa skolioosileikkauksessa

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Deksmedetomidiini versus magnesiumsulfaatti ultraääniohjatussa bilateraalisessa kaksitasoisessa erektointiselkärangan tasolohkossa korjaavassa skolioosileikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Takaosan selkärangan fuusio skolioosileikkauksessa voi johtaa vakavaan postoperatiiviseen kipuun, joka edellyttää merkittävää opioidien käyttöä riittävän perioperatiivisen kivun lievittämiseksi. Tämä postoperatiivinen kipu pidentää toipumisaikaa, ja näin ollen turvalliset ja tehokkaat perioperatiivisen analgesiamenetelmät ovat tärkeitä ja edullisia varhaisessa toipumisessa ja liikkumisessa.

Perinteisille opioidipohjaisille kivunlievitystekniikoille on ominaista tunnetut komplikaatiot, kuten oksentelu, pahoinvointi, sedaatio ja kutina. Vaikka aluepuudutus on olennainen osa multimodaalista analgesiaa, saatavilla olevat vaihtoehdot ovat rajalliset. Äskettäin otettiin käyttöön ultraääni (US) -ohjattu erector spinae plane block (ESPB) -menetelmä, joka nukuttaa selkäydinhermojen ventraalisen ja dorsaalisen ramin sekä postoperatiivisen että neuropaattisen kivun hoitoon.

Useiden lääkäreiden kiinnostuksen vuoksi ESPB-sovelluksen on raportoitu olevan tehokas rinta-, painonpudotus- ja lumbosacral-selkärangan leikkauksissa, koska se vähentää kipulääkkeiden tarvetta. ESPB:n tärkeimmät edut ovat tekninen yksinkertaisuus, minimaalinen riski selkäytimelle ja vähemmän komplikaatioita.

ESP-blokki on faskitasolohko, jonka tarkoituksena on ruiskuttaa paikallispuudutusseos tasoon, joka on erector spinae -lihaksen alapuolella nikaman poikittaisessa prosessissa. ESP-salpaus voi tarjota tehokkaan postoperatiivisen kivunlievityksen ylävatsan leikkaukseen, kun se suoritetaan rintanikaman 7-8 tasolla. ESP-salpaus vaikuttaa luultavasti paikallispuudutuksen diffuusiona paravertebraaliseen tilaan. ESP-lohkon etuja ovat sen helppous ja turvallisuus. Sen pinnallisen sijainnin ansiosta, kaukana verisuonista ja hermoista, paravertebraal-katkoksen komplikaatiot voidaan välttää.

Magnesiumin vaikutus tunnistettiin ensimmäisen kerran rytmihäiriöiden ja preeklampsian hoidossa, ja sen vaikutus anestesiaan ja analgesiaan on havaittu hiljattain. Magnesiumsulfaattia on käytetty viime vuosina myös anestesian lisäaineena. Se on myös tehokas kipulääke perioperatiiviseen kipuun. Tutkimukset ovat myös raportoineet, että magnesiumin intraoperatiiviselle käytölle on ominaista anestesia- ja lihasrelaksanttien käytön väheneminen. Lisäksi opioidien käyttö, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, verenpainetauti ja vilunväristykset ovat vähentyneet magnesiumsulfaatin käytön myötä.

Magnesiumsulfaatti (MgSO4) voi olla hyödyllinen analgeettisena apuaineena aluepuudutuksessa, koska se parantaa ja pidentää paikallispuudutusaineiden kipua lievittävää vaikutusta; lisäksi MgSO4 yksin moduloi nosiseptiivisten ärsykkeiden välittymistä ja kivun havaitsemista salpaamalla N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin.

Deksmedetomidiini (DE) on voimakas α2-adrenoreseptorin agonisti ja se on erittäin selektiivinen α2-adrenoreseptoreille seitsemän kertaa enemmän kuin klonidiini. Monet tutkimukset dokumentoivat aistinvaraisen salpauksen pitkittyneen keston ja nopean alkamisen DE:n perineuraalisella injektiolla. Deksmedetomidiini on otettu käyttöön paikallispuudutteiden adjuvanttina sekä neuroaksiaalisissa että ääreishermolohkoissa. perineuraalinen deksmedetomidiini on osoittanut pidentävän leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa opioidinkulutuksen vähentämisen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain shams university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille suunnitellaan indikoitua avointa korjaavaa skolioosin leikkausta makuuasennossa.
  • fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat kieltäytyvät osallistumasta.

    . -ASA fyysinen tila >II.

  • potilaat, joilla on vasta-aiheita alueellisille analgeettisille toimenpiteille pistoskohdan infektiona
  • potilaat, joilla on vakavia sairauksia (esim. sydän-, hengitystie-, munuais-, maksa- tai neurologisia sairauksia).
  • allergia tutkimuslääkkeille
  • tiedetään viimeaikaisesta opioidien käytöstä
  • liikalihavuus (painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2)
  • niille, joille tehtiin korjausleikkaus
  • koagulopatia
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • epilepsia tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsee kivun havaitsemista ja arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yleinen anestesia + deksmedetomidiini + bupivakaiini erektorin spinaen tasoblokkiin
potilaat saavat yhdistettyä yleispuudutusta ja bilateraalista kaksitasoa T5 & T10 Erector spinae -tasolohkossa 20 ml:lla 0,125 % bupivakaiinia. plus 0,5 μg/kg deksmedetomidiinia jokaista injektiota kohden
Active Comparator: Yleisanestesia + Magnesiumsulfaatti + Bupivakaiini Erector spinae -tasoestoon
potilaat saavat yhdistettyä yleispuudutusta ja bilateraalista kaksitasoa T5 & T10 Erector spinae -tasolohkossa 20 ml:lla 0,125 % bupivakaiinia. plus 2 mg/kg magnesiumsulfaattia jokaista injektiota kohden
Active Comparator: yleisanestesia + tavanomainen postoperatiivinen huumekipulääke
potilaat saavat yleisanestesian ja tavanomaisen intraoperatiivisen ja postoperatiivisen analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäistä kertaa analgeetin tarpeessa
Aikaikkuna: 1. 48 tuntia
Kaikki potilaat saavat IV PCA-järjestelmän (Accufuser M8P, 100 ml: Woo Young Meditech Co, Etelä-Korea). PCA valmistettiin 100 ml:lla isotonista suolaliuosta, joka sisälsi 50 mg morfiinia, ja valittu järjestelmä säädettiin infusoimaan 5 ml:n bolusannos 15 minuutin lukitusvälillä, kun perusvirtausnopeus oli kytketty pois päältä.
1. 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa