Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dexmedetomidina Versus Sulfato de Magnésio em Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Bilateral Bilateral Guiado por Ultrassom em Cirurgia Corretiva de Escoliose

29 de julho de 2024 atualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexmedetomidina Versus Sulfato de Magnésio em Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Bilateral Bilateral Guiado por Ultrassom em Cirurgia Corretiva de Escoliose: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado.

A fusão espinhal posterior para cirurgia de escoliose pode levar a dor pós-operatória intensa, que requer uso significativo de opioides para analgesia perioperatória adequada. Essa dor pós-operatória prolonga o tempo de recuperação e, portanto, métodos seguros e eficientes de analgesia perioperatória são cruciais e vantajosos para recuperação e deambulação precoces.

As técnicas tradicionais de analgesia baseadas em opioides são caracterizadas por complicações bem conhecidas, como vômitos, náuseas, sedação e prurido. Embora a anestesia regional seja uma parte essencial da analgesia multimodal, as opções disponíveis são limitadas. Recentemente, um método de bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) guiado por ultrassom (US) que anestesia os ramos ventrais e dorsais dos nervos espinhais foi introduzido para o tratamento da dor pós-operatória e neuropática.

Devido ao crescente interesse de vários médicos, a aplicação do ESPB é relatada como eficaz em cirurgias de mama, perda de peso e coluna lombossacral, pois reduz a necessidade de drogas analgésicas. As principais vantagens do ESPB são a simplicidade técnica, risco mínimo para a medula espinhal e menos complicações.

O bloqueio ESP é um bloqueio do plano fascial que visa injetar uma mistura anestésica local dentro de um plano abaixo do músculo eretor da espinha no processo transverso da vértebra. O bloqueio ESP pode fornecer analgesia pós-operatória eficaz para cirurgia abdominal superior quando realizado no nível da vértebra torácica 7-8. O bloqueio ESP age provavelmente pela difusão do anestésico local no espaço paravertebral. As vantagens do bloco ESP são sua facilidade de desempenho e segurança. Devido à sua localização superficial, longe de vasos e nervos, as complicações associadas ao bloqueio paravertebral podem ser evitadas.

O efeito do magnésio foi reconhecido pela primeira vez no tratamento de arritmia e pré-eclâmpsia, e seu efeito na anestesia e analgesia foi recentemente reconhecido. O sulfato de magnésio também tem sido usado como adjuvante da anestesia nos últimos anos. É também um agente analgésico eficaz para a dor perioperatória. A pesquisa também relatou que o uso intraoperatório de magnésio é caracterizado por um uso reduzido de anestésicos e relaxantes musculares. Além disso, o uso de opioides, náuseas e vômitos pós-operatórios, hipertensão e tremores apresentaram uma tendência de diminuição com o uso de sulfato de magnésio.

O sulfato de magnésio (MgSO4) pode ser útil como adjuvante analgésico na anestesia regional porque melhora e prolonga o efeito analgésico dos anestésicos locais; além disso, o MgSO4 sozinho modula a transmissão de estímulos nociceptivos e a percepção da dor ao bloquear o receptor N-metil-D-aspartato (NMDA).

A dexmedetomidina (DE) é um potente agonista do adrenoreceptor α2 e altamente seletiva para o adrenoreceptor α2 sete vezes mais que a clonidina. Muitos estudos documentaram uma duração prolongada e início rápido do bloqueio sensorial com a injeção perineural de DE. A dexmedetomidina foi introduzida como adjuvante dos anestésicos locais em bloqueios nervosos neuroaxiais e periféricos. a dexmedetomidina perineural demonstrou prolongar a duração da analgesia pós-operatória, além de reduzir o consumo de opioides.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain shams university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que serão agendados para cirurgia aberta corretiva de escoliose indicada na posição prona.
  • estado físico American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II.

Critério de exclusão:

  • pacientes se recusam a participar.

    . -Estado físico ASA >II.

  • pacientes que têm contra-indicações para procedimentos analgésicos regionais como infecção no local da injeção
  • pacientes com doenças graves (por exemplo, cardíacas, respiratórias, renais, hepáticas ou neurológicas).
  • alergia aos medicamentos do estudo
  • uma história conhecida de uso recente de opioides
  • obesidade (índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2)
  • aqueles que se submeteram à cirurgia de revisão
  • coagulopatia
  • abuso de drogas ou álcool
  • epilepsia ou uma doença psiquiátrica que interfira na percepção e avaliação da dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia geral + Dexmedetomidina mais Bupivacaína para bloqueio do plano eretor da espinha
os pacientes receberão anestesia geral combinada e dois níveis bilaterais em T5 & T10 bloqueio do plano do eretor da espinha com 20mL de bupivacaína 0,125%. mais 0,5 μg/kg de Dexmedetomidina para cada injeção
Comparador Ativo: Anestesia geral + sulfato de magnésio mais bupivacaína para bloqueio do plano eretor da espinha
os pacientes receberão anestesia geral combinada e dois níveis bilaterais em T5 & T10 bloqueio do plano do eretor da espinha com 20mL de bupivacaína 0,125%. mais 2 mg/kg de sulfato de magnésio para cada injeção
Comparador Ativo: anestesia geral + analgesia narcótica pós-operatória convencional
os pacientes receberão anestesia geral e analgesia convencional intra e pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira vez para necessidade de analgésico
Prazo: 1ª 48 horas
Todos os pacientes receberão um sistema IV PCA (Accufuser M8P, 100 mL: Woo Young Meditech Co, S. Korea). PCA foi preparado com 100 mL de solução salina isotônica contendo 50 mg de morfina, e o sistema selecionado foi ajustado para infundir uma dose em bolus de 5 mL com um intervalo de bloqueio de 15 minutos enquanto o fluxo basal era desligado.
1ª 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever