右美托咪定与硫酸镁在超声引导双侧双水平竖脊肌平面阻滞矫正脊柱侧凸手术中的对比
右美托咪定与硫酸镁在超声引导双侧双水平竖脊肌平面阻滞矫正脊柱侧弯手术中的对比:一项随机对照临床试验。
用于脊柱侧凸手术的后路脊柱融合术可能会导致严重的术后疼痛,这需要大量使用阿片类药物来进行充分的围手术期镇痛。 这种术后疼痛延长了恢复时间,因此,安全、有效的围手术期镇痛方法对于早期恢复和下床活动至关重要和有利。
传统的基于阿片类药物的镇痛技术的特点是众所周知的并发症,如呕吐、恶心、镇静和瘙痒。 尽管区域麻醉是多模式镇痛的重要组成部分,但可用的选择有限。 最近,一种麻醉脊神经腹侧和背侧支的超声 (US) 引导竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 方法被引入用于治疗术后和神经性疼痛。
由于引起了几位医生的兴趣,据报道 ESPB 在乳房、减肥和腰骶脊柱手术中的应用是有效的,因为它减少了对镇痛药物的需求。 ESPB 的主要优点是技术简单、对脊髓的风险最小以及并发症更少。
ESP 阻滞是一种筋膜平面阻滞,旨在将局部麻醉剂混合物注入椎骨横突竖脊肌下方的平面内。 ESP阻滞在胸椎7-8水平进行上腹部手术可提供有效的术后镇痛。 ESP 阻滞可能是通过局部麻醉剂扩散到椎旁间隙来发挥作用的。 ESP 块的优点是易于执行和安全。 由于其浅表位置,远离血管和神经,可以避免与椎旁阻滞相关的并发症。
镁的作用首先被认识到用于治疗心律失常和先兆子痫,最近才认识到其对麻醉和镇痛的作用。 近年来,硫酸镁也被用作麻醉的辅助剂。 它也是围手术期疼痛的有效镇痛剂。 研究还报告说,术中使用镁的特点是减少了麻醉剂和肌肉松弛剂的使用。 此外,使用硫酸镁后,阿片类药物的使用、术后恶心和呕吐、高血压和寒战都有减少的趋势。
硫酸镁 (MgSO4) 可能有助于作为区域麻醉的镇痛辅助剂,因为它可以改善和延长局部麻醉剂的镇痛效果;此外,MgSO4 单独通过阻断 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体来调节伤害性刺激和痛觉的传递。
右美托咪定 (DE) 是一种有效的 α2 肾上腺素受体激动剂,它对 α2 肾上腺素受体的高度选择性是可乐定的七倍。 许多研究记录了神经周围注射 DE 的持续时间延长和感觉阻滞的快速发作。 右美托咪定已作为局麻药的辅助剂用于轴神经阻滞和外周神经阻滞。 除了减少阿片类药物的消耗外,神经周围右美托咪定还可以延长术后镇痛的持续时间。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain Shams University Hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 将被安排进行俯卧位开放式脊柱侧凸矫正手术的患者。
- 身体状况 美国麻醉医师协会 (ASA) I 或 II。
排除标准:
患者拒绝参加。
. -ASA身体状况>II。
- 有注射部位感染等区域镇痛手术禁忌症的患者
- 患有重大疾病(例如心脏、呼吸系统、肾脏、肝脏或神经系统疾病)的患者。
- 对研究药物过敏
- 最近使用阿片类药物的已知历史
- 肥胖(体重指数 (BMI) > 35 kg/m2)
- 接受翻修手术的人
- 凝血障碍
- 吸毒或酗酒
- 癫痫,或会干扰对疼痛的感知和评估的精神疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:竖脊肌平面阻滞全身麻醉+右美托咪定加布比卡因
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患者将在 T5 和 T10 竖脊肌平面阻滞处接受联合全身麻醉和双侧双水平阻滞,使用 20mL 布比卡因 0.125%。每次注射加 0.5 μg/kg 右美托咪定
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有源比较器:全身麻醉+硫酸镁加布比卡因竖脊肌平面阻滞
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患者将在 T5 和 T10 竖脊肌平面阻滞处接受联合全身麻醉和双侧双水平阻滞,使用 20mL 布比卡因 0.125%。每次注射加 2 mg/kg 硫酸镁
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有源比较器:全麻+术后常规麻醉镇痛
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患者将接受全身麻醉和常规术中术后镇痛
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次镇痛要求
大体时间:第一个 48 小时
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所有患者都将接受 IV PCA 系统(Accufuser M8P,100 mL:Woo Young Meditech Co,韩国)。
PCA 是用含有 50 mg 吗啡的 100 mL 等渗盐水制备的,并且将所选系统调整为输注 5 mL 推注剂量,锁定间隔为 15 分钟,同时关闭基础流速。
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第一个 48 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU R263/2022
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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