Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus magnesiumsulfat i ultralydveiledet bilateral bi-nivå Erector Spinae Plane Block i korrigerende skoliosekirurgi

6. mars 2024 oppdatert av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Dexmedetomidin versus magnesiumsulfat i ultralydveiledet bilateral bi-nivå Erector Spinae Plane Block in Corrective Scoliosis Surgery: A Randomized Controlled Clinical Trial.

Posterior spinal fusjon for skoliosekirurgi kan føre til alvorlig postoperativ smerte som krever betydelig opioidbruk for adekvat perioperativ analgesi. Denne postoperative smerten forlenger restitusjonstiden, og derfor er trygge og effektive metoder for perioperativ analgesi avgjørende og fordelaktig for tidlig restitusjon og ambulasjon.

Tradisjonelle opioidbaserte analgesiteknikker er preget av velkjente komplikasjoner som oppkast, kvalme, sedasjon og kløe. Selv om regional anestesi er en viktig del av multimodal analgesi, er tilgjengelige alternativer begrenset. Nylig ble en ultralyd (US)-guidet erector spinae plane block (ESPB)-metode som bedøver ventral og dorsal rami av spinalnerver introdusert for behandling av både postoperative og nevropatiske smerter.

På grunn av den vekkende interessen fra flere leger, er ESPB-applikasjon rapportert å være effektiv ved bryst-, vekttap- og lumbosakrale ryggradsoperasjoner, da det reduserer behovet for smertestillende medikamenter. De viktigste fordelene med ESPB er teknisk enkelhet, minimal risiko for ryggmargen og færre komplikasjoner.

ESP-blokken er en fascial planblokk som tar sikte på å injisere en lokalbedøvelsesblanding i et plan under erector spinae-muskelen ved den tverrgående prosessen av vertebraen. ESP-blokkering kan gi effektiv postoperativ analgesi for øvre abdominal kirurgi når den utføres på thorax vertebra 7-8 nivå. ESP-blokk virker sannsynligvis ved diffusjon av lokalbedøvelse inn i det paravertebrale rommet. Fordelene med ESP-blokken er dens lette ytelse og sikkerhet. På grunn av sin overfladiske plassering, borte fra kar og nerver, kan komplikasjoner forbundet med paravertebral blokkering unngås.

Effekten av magnesium ble først anerkjent for behandling av arytmi og svangerskapsforgiftning, og dens effekt på anestesi og analgesi har nylig blitt anerkjent. Magnesiumsulfat har også blitt brukt som et tillegg til anestesi de siste årene. Det er også et effektivt smertestillende middel for perioperativ smerte. Forskning har også rapportert at intraoperativ bruk av magnesium er preget av redusert bruk av anestetika og muskelavslappende midler. Videre har opioidbruk, postoperativ kvalme og oppkast, hypertensjon og skjelving møtt en redusert trend med bruk av magnesiumsulfat.

Magnesiumsulfat (MgSO4) kan være nyttig som smertestillende adjuvans i regional anestesi fordi det forbedrer og forlenger den smertestillende effekten av lokalbedøvelse; dessuten modulerer MgSO4 alene overføringen av nociseptive stimuli og smerteoppfatning ved å blokkere N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptoren.

Dexmedetomidin (DE) er en potent α2-adrenoreseptoragonist og den er svært selektiv for α2-adrenoreseptor syv ganger mer enn klonidin. Mange studier dokumenterte en forlenget varighet og raskt innsettende sensorisk blokkering med perineural injeksjon av DE. Dexmedetomidin har blitt introdusert som en adjuvans til lokalbedøvelse i både nevroaksiale og perifere nerveblokker. perineural dexmedetomidin har vist seg å forlenge varigheten av postoperativ analgesi i tillegg til å redusere opioidforbruket.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som vil bli planlagt for indisert åpen korrigerende skoliosekirurgi i liggende stilling.
  • fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter nekter å delta.

    . -ASA fysisk status >II.

  • pasienter som har kontraindikasjoner mot regionale analgetiske prosedyrer som infeksjon på injeksjonsstedet
  • pasienter som har alvorlige sykdommer (f.eks. hjerte-, respirasjons-, nyre-, lever- eller nevrologiske).
  • allergi mot studiemedikamentene
  • en kjent historie med nylig opioidbruk
  • fedme (kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2)
  • de som ble revisjonsoperert
  • koagulopati
  • narkotika- eller alkoholmisbruk
  • epilepsi, eller en psykiatrisk sykdom som ville forstyrre oppfatningen og vurderingen av smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generell anestesi +Dexmedetomidin pluss Bupivacaine for Erector spinae plane block
pasienter vil motta kombinert generell anestesi og bilateral bilevel ved T5 &T10 Erector spinae plane blokk med 20mL bupivakain 0,125 %. pluss 0,5 μg/kg dexmedetomidin for hver injeksjon
Aktiv komparator: Generell anestesi + Magnesiumsulfat pluss Bupivacaine for Erector spinae plane block
pasienter vil motta kombinert generell anestesi og bilateral bilevel ved T5 &T10 Erector spinae plane blokk med 20mL bupivakain 0,125 %. pluss 2 mg/kg magnesiumsulfat for hver injeksjon
Aktiv komparator: generell anestesi+konvensjonell postoperativ narkotisk analgesi
pasienter vil få generell anestesi og konvensjonell intraoperativ og postoperativ analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første gang til smertestillende behov
Tidsramme: 1. 48 time
Alle pasienter vil motta et IV PCA-system (Accufuser M8P, 100 mL: Woo Young Meditech Co, S. Korea). PCA ble tilberedt med 100 mL isotonisk saltvann inneholdende 50 mg morfin, og det valgte systemet ble justert for å infundere en 5 mL bolusdose med et lockout-intervall på 15 minutter mens basalstrømningshastigheten ble slått av.
1. 48 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, Analgesi

Kliniske studier på Dexmedetomidin

3
Abonnere