Behandlingsovervågning ved autismespektrumforstyrrelse (ASD) hos småbørn (MEASURE-ASD1)

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at deltage i denne undersøgelse.

1. Mandlige eller kvindelige individer i alderen 16-26 måneder (kronologisk alder) på tidspunktet for samtykke, som har autismespektrumforstyrrelser og/eller relaterede udviklingsforsinkelser, eller dem, der er neurotypisk under udvikling.
2. Normalt eller korrigeret til normalt syn med synsstyrke og okulomotorisk funktion tilstrækkelig til at se korte videoer.
3. Høring tilstrækkelig til at høre information præsenteret i alderssvarende videoer af sociale interaktioner.
4. For personer, der har autismespektrumforstyrrelser og/eller relaterede udviklingsforsinkelser, skal forsøgspersonen etableres i behandlingen (f.eks. er der udviklet en behandlingsplan, og barnet er under behandling eller vil straks påbegynde behandling) og har til hensigt at forblive i behandling kontinuerligt gennem hele behandlingen. undersøgelsens varighed.
5. For personer, der er neurotypisk udviklende, har forælderen, henvisende kliniker og/eller daginstitution angivet, at barnet ikke er mistænkt for, og heller ikke har udvist tegn på, udviklingsforsinkelser. BEMÆRK: Hvis investigatoren ved screening mistænker TD-personen for at have en udviklingsforsinkelse (baseret på resultaterne af ASQ-forældrespørgeskemaet og feedback fra henvisende kliniker og/eller daginstitution), skal forsøgspersonen screenes mislykket. Han/hun bør henvises til diagnose og kan derefter blive genscreenet til undersøgelsen.
6. Forsøgsperson og forælder (eller juridisk autoriseret repræsentant) er i stand til og er enige om at deltage i hvert påkrævet studiebesøg og udfylde det fulde batteri af psykometriske vurderinger og spørgeskemaer (elektronisk eller personligt, hvor det kræves).
7. Emnets forælder (eller juridisk autoriserede repræsentant) kan forstå oplysninger, instruktioner og videoer præsenteret på engelsk.
8. Emnets forælder (eller juridisk autoriserede repræsentant) kan læse og forstå Informed Consent Form (ICF).
9. Forsøgspersonens forælder (eller juridisk autoriserede repræsentant) giver skriftligt informeret samtykke, der tillader barnet at deltage i undersøgelsen. BEMÆRK: hvor det er muligt, skal barnet også give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, er ikke kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse:

1. Alvorlig høre- eller synsnedsættelse (f.eks. medfødt nystagmus, medfødt grå stær, tidligere diagnose af alvorlig hørenedsættelse ved otoakustiske emissioner eller auditiv hjernestammerespons), som efter undersøgerens mening ville begrænse barnet i at gennemføre EarliPoint øjensporingsproceduren eller kliniske referencevurderinger. Korrigerende linser er tilladt op til en recept på +/- 5,0.
2. Personen har en ukontrolleret anfaldsforstyrrelse.
3. Forsøgspersonen er ude af stand til eller vil ikke gennemgå DQSVE-test i op til 20 minutter pr. vurdering (f.eks. har barnet hyppige raserianfald, og raserianfald aftager ikke inden for 5 minutter).
4. Efter efterforskerens mening er forsøgspersonen og/eller forælderen (eller den juridisk autoriserede repræsentant) ikke i stand til, uvillig eller usandsynligt at overholde alle undersøgelseskrævede procedurer og opfølgende vurderinger eller at gennemføre hele batteriet af psykometriske vurderinger (elektronisk eller personligt, hvor det er nødvendigt).
5. Forsøgspersonen modtager eller planlægger at modtage ethvert forsøgslægemiddel eller -udstyr i løbet af denne undersøgelse.
6. Efter efterforskerens opfattelse er forsøgspersonen ikke en egnet kandidat til deltagelse i en forskningsundersøgelse (BEMÆRK: årsag skal angives).
7. Typisk udviklende børn, som har 1. grads slægtning (biologisk forælder eller biologisk søskende) med diagnosen autisme og/eller relateret udviklingsforsinkelse.