Behandlingsövervakning vid autismspektrumstörning (ASD) hos småbarn (MEASURE-ASD1)

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att delta i denna studie.

1. Manliga eller kvinnliga individer i åldrarna 16-26 månader (kronologisk ålder) vid tidpunkten för samtycke som har autismspektrumstörning och/eller relaterad utvecklingsförsening eller de som utvecklas neurotypiskt.
2. Normal eller korrigerad till normal syn med synskärpa och oculomotorisk funktion tillräcklig för att se korta videor.
3. Hörseln är tillräcklig för att höra information som presenteras i åldersanpassade videor om sociala interaktioner.
4. För individer som har autismspektrumstörning och/eller relaterad utvecklingsförsening måste patienten fastställas under behandlingen (t.ex. har en behandlingsplan tagits fram och barnet genomgår behandling eller kommer omedelbart att påbörja behandling) och har för avsikt att förbli i behandling kontinuerligt under hela behandlingen. studiens varaktighet.
5. För individer som är neurotypiskt utvecklande har föräldern, remitterande läkare och/eller daghem angivit att barnet inte är misstänkt för, och inte heller har han/hon uppvisat tecken på utvecklingsförseningar. OBS: Om utredaren vid screening misstänker att TD-subjektet har en utvecklingsförsening (baserat på resultaten av ASQ-föräldraenkäten och feedback från remitterande läkare och/eller daghem), ska patienten misslyckas med screening. Han/hon bör remitteras för diagnos och kan sedan göras om screening för studien.
6. Försöksperson och förälder (eller juridiskt auktoriserad representant) kan och samtycker till att närvara vid varje erforderligt studiebesök och fylla i hela batteriet av psykometriska bedömningar och frågeformulär (elektroniskt eller personligen vid behov).
7. Ämnets förälder (eller juridiskt auktoriserade representant) kan förstå information, instruktioner och videor som presenteras på engelska.
8. Subjektets förälder (eller juridiskt auktoriserade representant) kan läsa och förstå formuläret för informerat samtycke (ICF).
9. Försökspersonens förälder (eller juridiskt auktoriserade representant) ger skriftligt informerat samtycke som tillåter barnet att delta i studien. OBSERVERA: om möjligt bör även barnförsöket ge sitt samtycke.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som uppfyller något av följande uteslutningskriterier är inte berättigade att delta i denna studie:

1. Allvarlig hörsel- eller synnedsättning (t.ex. medfödd nystagmus, medfödd grå starr, tidigare diagnos av allvarlig hörselnedsättning genom otoakustiska emissioner eller hörselsvar från hjärnstammen), vilket enligt utredaren skulle begränsa barnet från att slutföra EarliPoint-ögonspårningsproceduren eller kliniska referensbedömningar. Korrigerande linser är tillåtna upp till ett recept på +/- 5,0.
2. Personen har en okontrollerad anfallsstörning.
3. Försökspersonen är oförmögen eller ovillig att genomgå DQSVE-testning i upp till 20 minuter per bedömning (t.ex. har barnet ofta utbrott och raserianfall avtar inte inom 5 minuter).
4. Enligt utredarens åsikt är försökspersonen och/eller föräldern (eller juridiskt auktoriserad representant) oförmögna, ovilliga eller osannolikt att följa alla undersökningsförfaranden och uppföljningsbedömningar eller att slutföra hela batteriet av psykometriska bedömningar (elektroniskt eller personligen vid behov).
5. Försökspersonen tar emot eller planerar att få något prövningsläkemedel eller apparat under hela denna studie.
6. Enligt utredarens uppfattning är ämnet inte en lämplig kandidat för deltagande i en forskningsstudie (OBS: skäl måste anges).
7. Typiskt utvecklande barn som har 1:a gradens släkting (biologisk förälder eller biologiskt syskon) med diagnosen autism och/eller relaterad utvecklingsförsening.