Monitoramento do Tratamento no Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) em Crianças (MEASURE-ASD1)

Critério de inclusão:

Os indivíduos devem atender a todos os critérios de inclusão a seguir para participar deste estudo.

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idades entre 16 e 26 meses (idade cronológica) no momento do consentimento que tenham transtorno do espectro do autismo e/ou atrasos de desenvolvimento relacionados ou aqueles com desenvolvimento neurotípico.
2. Visão normal ou corrigida com acuidade visual e função oculomotora suficiente para assistir a vídeos curtos.
3. Audição adequada para ouvir informações apresentadas em vídeos de interações sociais apropriados para a idade.
4. Para indivíduos com transtorno do espectro do autismo e/ou atrasos de desenvolvimento relacionados, o sujeito deve estar estabelecido em tratamento (por exemplo, um plano de tratamento foi desenvolvido e a criança está em tratamento ou iniciará imediatamente o tratamento) e pretende permanecer em tratamento continuamente ao longo do duração do estudo.
5. Para indivíduos com desenvolvimento neurotípico, os pais, o médico que o encaminhou e/ou a creche indicaram que a criança não é suspeita nem apresenta sinais de atrasos no desenvolvimento. OBSERVAÇÃO: Se, na triagem, o investigador suspeitar que o sujeito DT tem um atraso no desenvolvimento (com base nos resultados do questionário ASQ aos pais e no feedback do médico de referência e/ou creche), o sujeito deve ser reprovado na triagem. Ele/ela deve ser encaminhado para diagnóstico e, em seguida, pode ser reavaliado para o estudo.
6. O sujeito e os pais (ou representante legalmente autorizado) podem e concordam em comparecer a cada visita de estudo necessária e preencher a bateria completa de avaliações psicométricas e questionários (eletronicamente ou pessoalmente, quando necessário).
7. Os pais do sujeito (ou representante legalmente autorizado) podem entender as informações, instruções e vídeos apresentados no idioma inglês.
8. Os pais do sujeito (ou representante legalmente autorizado) podem ler e compreender o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
9. O pai do sujeito (ou representante legalmente autorizado) fornece consentimento informado por escrito permitindo que a criança participe do estudo. NOTA: sempre que possível, o sujeito criança também deve fornecer consentimento.

Critério de exclusão:

Os indivíduos que atendem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não são elegíveis para participar deste estudo:

1. Deficiência auditiva ou visual grave (por exemplo, nistagmo congênito, catarata congênita, diagnóstico prévio de déficits auditivos graves por emissões otoacústicas ou resposta auditiva do tronco encefálico) que, na opinião do investigador, limitaria a criança a concluir o procedimento de rastreamento ocular EarliPoint ou avaliações clínicas de referência. Lentes corretivas são permitidas até uma prescrição de +/- 5,0.
2. O sujeito tem um distúrbio convulsivo descontrolado.
3. O sujeito não pode ou não quer se submeter ao teste DQSVE por até 20 minutos por avaliação (por exemplo, a criança tem acessos de raiva frequentes e os acessos de raiva não diminuem em 5 minutos).
4. Na opinião do investigador, o sujeito e/ou pai (ou representante legalmente autorizado) são incapazes, relutantes ou improváveis ​​de cumprir todos os procedimentos exigidos pelo estudo e avaliações de acompanhamento ou de completar a bateria completa de avaliações psicométricas (eletronicamente ou pessoalmente quando necessário).
5. O sujeito está recebendo ou planeja receber qualquer medicamento ou dispositivo experimental durante este estudo.
6. Na opinião do Investigador, o sujeito não é um candidato adequado para participar de um estudo de pesquisa (NOTA: o motivo deve ser especificado).
7. Crianças com desenvolvimento típico que têm parentes de 1º grau (pais biológicos ou irmãos biológicos) com diagnóstico de autismo e/ou atraso no desenvolvimento relacionado.