Monitoreo del tratamiento en el trastorno del espectro autista (TEA) en niños pequeños (MEASURE-ASD1)

Criterios de inclusión:

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para participar en este estudio.

1. Individuos masculinos o femeninos entre las edades de 16 a 26 meses (edad cronológica) en el momento del consentimiento que tienen un trastorno del espectro autista y/o retrasos en el desarrollo relacionados o aquellos que tienen un desarrollo neurotípico.
2. Visión normal o corregida a normal con agudeza visual y función oculomotora suficiente para mirar videos cortos.
3. Audición adecuada para escuchar la información presentada en videos de interacciones sociales apropiados para su edad.
4. Para las personas que tienen un trastorno del espectro autista y/o retrasos en el desarrollo relacionados, el sujeto debe estar en tratamiento establecido (p. ej., se ha desarrollado un plan de tratamiento y el niño está en tratamiento o comenzará inmediatamente el tratamiento) y tiene la intención de permanecer en tratamiento continuamente durante todo el duración del estudio.
5. En el caso de las personas con un desarrollo neurotípico, el padre, el médico remitente y/o la guardería han indicado que no se sospecha que el niño tenga retrasos en el desarrollo ni ha mostrado signos de retrasos en el desarrollo. NOTA: Si, en la selección, el investigador sospecha que el sujeto con TD tiene un retraso en el desarrollo (según los resultados del cuestionario para padres ASQ y los comentarios del médico remitente y/o la guardería), el sujeto no pasará la prueba. Él / ella debe ser derivado para el diagnóstico y luego puede ser reevaluado para el estudio.
6. El sujeto y el padre (o el representante legalmente autorizado) pueden y aceptan asistir a cada visita de estudio requerida y completar la batería completa de evaluaciones psicométricas y cuestionarios (electrónicamente o en persona cuando sea necesario).
7. El padre del sujeto (o el representante legalmente autorizado) puede comprender la información, las instrucciones y los videos presentados en inglés.
8. El padre del sujeto (o el representante legalmente autorizado) puede leer y comprender el Formulario de consentimiento informado (ICF).
9. El padre del sujeto (o su representante legalmente autorizado) proporciona un consentimiento informado por escrito que permite que el niño sujeto participe en el estudio. NOTA: cuando sea posible, el niño sujeto también debe dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

Los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión no son elegibles para participar en este estudio:

1. Deficiencia auditiva o visual grave (p. ej., nistagmo congénito, cataratas congénitas, diagnóstico previo de déficit auditivo grave por emisiones otoacústicas o respuesta auditiva del tronco encefálico), que, en opinión del investigador, impediría que el niño completara el procedimiento de seguimiento ocular EarliPoint o evaluaciones de referencia clínica. Los lentes correctivos están permitidos hasta una prescripción de +/- 5.0.
2. El sujeto tiene un trastorno convulsivo no controlado.
3. El sujeto no puede o no quiere someterse a la prueba DQSVE durante un máximo de 20 minutos por evaluación (p. ej., el niño tiene rabietas frecuentes y las rabietas no desaparecen en 5 minutos).
4. En opinión del investigador, el sujeto y/o el padre (o el representante legalmente autorizado) no pueden, no quieren o es poco probable que cumplan con todos los procedimientos requeridos por el estudio y las evaluaciones de seguimiento o que completen la batería completa de evaluaciones psicométricas (electrónica o electrónicamente). en persona cuando sea necesario).
5. El sujeto está recibiendo o planea recibir cualquier fármaco o dispositivo en investigación durante la duración de este estudio.
6. En opinión del investigador, el sujeto no es un candidato adecuado para participar en un estudio de investigación (NOTA: se debe especificar el motivo).
7. Niños con un desarrollo típico que tienen un pariente de primer grado (padre biológico o hermano biológico) con un diagnóstico de autismo y/o retraso en el desarrollo relacionado.