Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Secukinumab (Cosentyx®) Effektivitet i aksial spondyloarthritis og psoriasisgigtpatienter, der bruger kunstig intelligens (SpAINET): Spansk multicenter, retrospektiv, evidensundersøgelse fra den virkelige verden

22. december 2022 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Dette var et multicenter, retrospektivt og ikke-interventionsstudie, der brugte sekundære data, der er opsamlet i de elektroniske sundhedsjournaler (EHR'er). Udvindingen af ​​de data, der er opsamlet i EPJ'erne, blev udført med EHRead® af SAVANA, et innovativt datadrevet system baseret på Natural Language Processing (NLP) og big data-analyse. Data blev udtrukket og analyseret ved indeksdato, opfølgning eller som specificeret for hver variabel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

758

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanien
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette var et multicenter, retrospektivt og ikke-interventionsstudie, der brugte sekundære data, der er opsamlet i de elektroniske sundhedsjournaler (EHR'er).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Diagnosticeret med axSpA eller PsA.
  • Havde modtaget eller modtager bDMARD, uafhængigt af behandlingslinjen, fra januar 2018 til dataindsamling.
  • Havde mindst 3 måneders opfølgning fra første bDMARD administration.
  • Patienter med EPJ'er.

Ekskluderingskriterier:

• Modtagelse af bDMARD inden for et klinisk forsøg fra januar 2018 til dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aksial spondyloarthritis patienter
Patienter med aksial spondyloarthritis
Medicin: secukinumab
alle patienter, der fik secukinumab
Patienter med psoriasisgigt
Medicin: secukinumab
alle patienter, der fik secukinumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår sygdomskontrolstatus efter 6 måneders (±3 måneder) behandling med secukinumab
Tidsramme: måned 6

Sygdomskontrol blev defineret som:

For Axial Spondyloarthritis (axSpA) population: Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASDAI) score < 4. Hvis BASDAI ikke var tilgængelig, blev Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) < 2,1 brugt.

For Psoriasis Arthritis (PsA) population: Sygdomsaktivitet i Psoriasis Arthritis (DAPSA) score < 14. Hvis DAPSA ikke var tilgængelig, blev sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS-28) < 3,2 brugt.
måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Skøn)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAIN457FES07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner