Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van secukinumab (Cosentyx®) bij patiënten met axiale spondyloartritis en artritis psoriatica met behulp van kunstmatige intelligentie (SpAINET): Spaanse multicenter, retrospectieve, real-world bewijsstudie

22 december 2022 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Dit was een multicenter, retrospectieve en niet-interventionele studie waarbij gebruik werd gemaakt van secundaire gegevens die waren vastgelegd in de elektronische medische dossiers (EPD's). De extractie van de gegevens die zijn vastgelegd in de EPD's werd uitgevoerd met EHRead® van SAVANA, een innovatief datagestuurd systeem op basis van Natural Language Processing (NLP) en big data-analyse. Gegevens werden geëxtraheerd en geanalyseerd op indexdatum, follow-up of zoals gespecificeerd voor elke variabele.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

758

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanje
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit was een multicenter, retrospectieve en niet-interventionele studie waarbij gebruik werd gemaakt van secundaire gegevens die waren vastgelegd in de elektronische medische dossiers (EPD's).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Gediagnosticeerd met axSpA of PsA.
  • Had of krijgt bDMARD, onafhankelijk van de lijn van behandeling, van januari 2018 tot gegevensverzameling.
  • Minstens 3 maanden follow-up gehad vanaf de eerste bDMARD-toediening.
  • Patiënten met EPD's.

Uitsluitingscriteria:

• Ontvangen van bDMARD binnen een klinische studie van januari 2018 tot gegevensverzameling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met axiale spondyloartritis
Geneesmiddel: secukinumab
alle patiënten die secukinumab kregen
Patiënten met artritis psoriatica
Geneesmiddel: secukinumab
alle patiënten die secukinumab kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat ziektecontrolestatus bereikt na 6 maanden (± 3 maanden) behandeling met secukinumab
Tijdsspanne: maand 6

Ziektebestrijding werd gedefinieerd als:

Voor de populatie axiale spondyloartritis (axSpA): Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASDAI)-score < 4. Als BASDAI niet beschikbaar was, werd de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) < 2,1 gebruikt.

Voor patiënten met artritis psoriatica (PsA): score ziekteactiviteit bij artritis psoriatica (DAPSA) < 14. Als DAPSA niet beschikbaar was, werd ziekteactiviteitsscore 28 (DAS-28) < 3,2 gebruikt.
maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAIN457FES07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriatische arthritis

Klinische onderzoeken op secukinumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren