Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trænings-priming af KBT ved depression: CBT+-forsøget

3. marts 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Trænings-priming af KBT for depression: KBT+ forsøget

Denne undersøgelse undersøger effekterne af bevidst at planlægge aerob træning umiddelbart før kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at fastslå dets virkning på CBT-mekanismer (dvs. arbejdsalliance, adfærdsaktivering). For at vurdere nytten af denne behandlingsforstærkning vil forskere gennemføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse med 100 voksne med Major Depressiv Lidelse, som vil se en naturdokumentar mens de enten hviler stille ('CalmCBT') eller motionerer med moderat intensitet ('ActiveCBT') umiddelbart før 8 ugentlige CBT-sessioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektets overordnede mål er at undersøge effektiviteten af motionspriming (dvs. bevidst rækkefølge af aerob træning umiddelbart før kognitiv adfærdsterapi ['ActiveCBT']) til behandling af depression.

Specifikke mål er at 1) demonstrere effekterne af motionspriming på mekanismer forbundet med terapisucces (dvs. arbejdsalliance, adfærdsaktivering) og 2) bestemme effektiviteten af motionspriming til behandling af depression og styrken af relationen med engagement i målrettede CBT-mekanismer.

Primære resultater af dette forsøg er deltager-vurderet arbejdsalliance og ændring i adfærdsaktivering, hver gennemsnitligt over alle otte sessioner. Sekundære resultater inkluderer depressive scores efter intervention (Hamilton Depressionsskala).

For sikkerhed vil selvmordsalvorlighed blive evalueret ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jeni Lansing, PhD

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose på DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5) MDD, bekræftet via Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID)
  • nuværende depressive symptomer af mindst mild sværhedsgrad defineret af en Hamilton Rating Scale of Depression (ved brug af GRID-HAMD) score større end eller lig med 8
  • ENTEN ikke i øjeblikket tager nogen mental sundhedsmedicin eller bruger anden mental sundhedsbehandling (fx adfærdsmæssig, psykologisk) ELLER har været på en stabil mental sundhedsmedicin og/eller behandlingsregim de sidste 8 uger, og opfordres til at opretholde dette regime i løbet af de 8 ugers interventionsperiode
  • villig og sikker til at udføre motion baseret på svar på Physical Activity Readiness Questionnaire (udelukker kontraindikationer for motion)
  • rapporterede at være CBT-naiv (defineret som aldrig at have gennemgået struktureret CBT).

Eksklusionskriterier:

  • rapporterer at være i øjeblikket gravid, ammende eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
  • diagnosticeret med nuværende Substance Use Disorder via SCID
  • diagnosticeret med livstid eller nuværende psykose, mani eller bipolar lidelse via SCID
  • har klasse III+ fedme (BMI større end eller lig med 40)
  • aktiv suicidal ideation med specifik plan og intention ('5' score på Suicidal Ideation fra Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS])
  • viser adfærdsforstyrrelser (fx aggression, mild-moderat kognitiv svækkelse) eller relationer med undersøgelsesteammedlemmer (fx terapeuter) der ville forstyrre deltagelsen signifikant, som vurderet af forskningspersonale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ro CBT
I denne arm skulle deltagerne gennemføre 30 minutters hvile, mens de så en naturdokumentar, før kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Hvile
30 minutters hvile mens man ser en naturdokumentar før kognitiv adfærdsterapi
Eksperimentel: Aktiv KBT
I denne arm skulle deltagerne gennemføre 30 minutters aerob aktivitet før kognitiv adfærdsterapi, mens de så den samme naturdokumentar som CalmCBT-gruppen ser.
Adfærdsmæssigt: Aerob aktivitet
30 minutters aerob aktivitet før kognitiv adfærdsterapi, mens man ser den samme naturdokumentar, som CalmCBT-gruppen ser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Working Alliance Inventory (WAI) - Bond subskala
Tidsramme: data indsamlet ved hver KBT-session (uge 1-8)
WAI-Bond subskalaen scorer 4 emner med scores fra 4-28. Højere scores indikerer en stærkere opfattet patient-terapeut-binding: hvordan deltageren oplever følelser af binding (dvs. følelser af gensidig tillid, accept og forbindelse) med deres terapeut. Bond-subskalaen er et primært resultatmål for denne undersøgelse, og den samlede score vil blive analyseret som et sekundært resultat.
data indsamlet ved hver KBT-session (uge 1-8)
Behavioral Activation for Depression Scale (BADS)
Tidsramme: data indsamlet ved baseline, hver CBT-session (uge 1-8), efter interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
BADS er en undersøgelse med 25 punkter, hvor hvert punkt scores fra 0 (slet ikke) til 6 (fuldstændigt), med nogle punkter der scores omvendt. Der er 4 underskalaer: Aktivierung, Undgåelse/Rumination, Arbejds-/Skolefunktionsnedsættelse, Social Funktionsnedsættelse. Det samlede mulige scoringsområde er fra 0 til 150, hvor højere scoringer indikerer højere adfærdsmæssig aktivering (øget undgåelse og funktionsnedsættelse).
data indsamlet ved baseline, hver CBT-session (uge 1-8), efter interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
GRID Hamilton Rating Scale for Depression (GRID-HAMD)
Tidsramme: baseline, efter interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
GRID-HAM-D er et 17-punkts skema udfyldt af klinikere, der vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer. Spørgeskemaet er designet til voksne og bruges til at vurdere intensiteten og hyppigheden af depressive symptomer ved at udforske humør, skyldfølelser, selvmordstanker, søvnløshed, uro eller hæmning, angst, vægttab og somatiske symptomer. Som anbefalet af Depression Rating Scale Standardization Team vil kliniske interviewere følge Struktureret Interview Guide og bruge GRID-scoring, hvor dimensioner af intensitet og hyppighed af et symptom vurderes uafhængigt for hvert punkt. Højere score reflekterer større symptomsværhed, kategoriseret som Normal (0-7), Mild depression (8-13), Moderat depression (14-18), Svær depression (19-22) og Meget svær depression (over 23).
baseline, efter interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: data indsamlet ved baseline, hver CBT-session (uge 1-8), efter interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
PHQ-9 er et spørgeskema med 9 spørgsmål, hvor deltageren bedes overveje de sidste 2 uger og give hvert spørgsmål en score fra 0-3, hvilket giver en samlet scoringsmulighed fra 0-27, hvor højere score indikerer øget depression.
data indsamlet ved baseline, hver CBT-session (uge 1-8), efter interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturerede kliniske interviews for DSM-5-lidelser (SCID)
Tidsramme: baseline, post intervention besøg (uge 9), uge 20, uge 52
SCID er et semistruktureret interview til at stille diagnoser i henhold til de diagnostiske kriterier publiceret i American Psychiatric Associations Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders. Scoring på SCID-modulerne resulterer i binære udfald for hvert diagnostisk modul: enten opfyldelse af kriterier for en lidelse eller ikke-opfyldelse af kriterier for en lidelse. Som et sekundært resultatmål vil kun Major Depressive Disorder (MDD)-modulerne fra SCID blive anvendt. Hyppigheden af opfyldelse af MDD-diagnostiske kriterier ved baseline og efter terapi vil være de primære tidspunkter anvendt til at sammenligne remissionsrater mellem grupperne.
baseline, post intervention besøg (uge 9), uge 20, uge 52
Columbia Severity Suicide Rating (CSSRS)
Tidsramme: data indsamlet ved baseline, hver CBT-session (uge 1-8), efter interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
C-SSRS vil blive brugt til at vurdere og overvåge selvmordstanker og adfærd. Sværhedsgraden af tankeskalaen vurderes på en 5-punkts ordinalskala: 1 = ønske om at være død, 2 = uspecifikke aktive selvmordstanker, 3 = selvmordstanker med metoder, 4 = selvmordshensigt og 5 = selvmordshensigt med plan. Selvmordsadfærd vurderes på en nominalskala, der omfatter faktiske, afbrudte og afbrudte forsøg; forberedende adfærd; og ikke-selvmordsrelateret, selvskadende adfærd.
data indsamlet ved baseline, hver CBT-session (uge 1-8), efter interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
Dimensional Anhedonia Vurderingsskala (DARS)
Tidsramme: Uger 1-8 CBT-sessioner (gentaget 3 gange [før træning/ro-betingelse, umiddelbart efter træning/ro-betingelse og efter terapi]), afsluttende besøg (uge 9), 20-ugers opfølgning, 1-års opfølgning
DARS er en selvrapporteringsmåling, der vurderer tilstandsanhedoni på tværs af flere domæner. DARS er en 17-spørgsundersøgelse om tilstandsanhedoni opdelt i fire domæner: hobbyer, mad/drikke, sociale aktiviteter og sanseoplevelser. Deltagerne skal opremse to aktiviteter inden for hver af disse kategorier, som de anser for deres favoritter, og derefter besvare spørgsmål vedrørende deres interesse i/glæde ved disse aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala fra "Slet ikke" til "Meget". Ved for-/efteradministration vil deltagerne blive bedt om at besvare, hvordan de føler sig "lige nu".
Uger 1-8 CBT-sessioner (gentaget 3 gange [før træning/ro-betingelse, umiddelbart efter træning/ro-betingelse og efter terapi]), afsluttende besøg (uge 9), 20-ugers opfølgning, 1-års opfølgning
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Ugerne 1-8 CBT-sessioner (gentaget 3 gange [før træning/afslapningstilstand, umiddelbart efter træning/afslapningstilstand og efter terapi]), sidste besøg (uge 9), 20 ugers opfølgning, 1 års opfølgning
En anhedoni visuel analog skala [VAS] med 0, der angiver 'Ingen fornøjelse overhovedet', og 100, der angiver 'Størst tænkelige fornøjelse', vil blive anvendt til at måle anhedoni. I tidligere forskning fra hovedforskeren var korrelationer mellem DARS og VAS 0,49-0,69, hvilket indikerer en moderat til stærk overensstemmelse mellem målingerne. VAS vil blive brugt til at give en supplerende vurdering af anhedoni.
Ugerne 1-8 CBT-sessioner (gentaget 3 gange [før træning/afslapningstilstand, umiddelbart efter træning/afslapningstilstand og efter terapi]), sidste besøg (uge 9), 20 ugers opfølgning, 1 års opfølgning
Serum Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Tidsramme: Uger 1, 4 og 8 CBT-sessioner (før motion/afslapningstilstand, umiddelbart efter motion/afslapningstilstand, og efter terapi)
Serum BDNF vil blive kvantificeret fra en standard blodprøve. Blodprøver indsamlet under besøg 1, 4 og 8 vil blive ladet størkne i 30 minutter og derefter centrifugeret i ti minutter ved 5500 omdrejninger pr. minut og 4 °C. Efter centrifugation vil blodserum blive ekstraheret med prøver opbevaret ved -80 °C indtil BDNF-analyse. Enzym-linket immunosorbent assay (ELISA)-kits vil måle koncentrationen af total BDNF i serummet i henhold til producentens instruktioner. Hver blodprøve vil blive kørt i duplikat og gennemsnittet beregnet.
Uger 1, 4 og 8 CBT-sessioner (før motion/afslapningstilstand, umiddelbart efter motion/afslapningstilstand, og efter terapi)
Selvrapporteret fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) rapporteret i minutter
Tidsramme: baseline, uge 4, efter interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
IPAQ er et fysisk aktivitetsspørgeskema, der spørger om gennemsnitlige mængder gang, moderat fysisk aktivitet, intens fysisk aktivitet og sidde tid om ugen. Gang og fysisk aktivitet rapporteres i minutter pr. dag for aktiviteten, sidde tid rapporteres i timer pr. dag.
baseline, uge 4, efter interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
36-punkts kortform sundhedsspørgeskema (SF-36)
Tidsramme: baseline, uge 4, post intervention besøg (uge 9), uge 20, uge 52
SF-36 vurderer sundhedsrelateret livskvalitet. Den består af otte skalerede scorer (inklusive vitalitet, fysisk funktion, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed), som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under antagelsen af, at hvert spørgsmål har samme vægt. Jo højere score, jo mindre handicap (dvs. en score på nul svarer til maksimal handicap og en score på 100 svarer til intet handicap).
baseline, uge 4, post intervention besøg (uge 9), uge 20, uge 52
Generaliseret Angststörelse 7 spørgeskema (GAD-7)
Tidsramme: baseline, uge 4, post interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
Generaliseret Angstlidelse 7 (GAD-7) er et selvrapporteret spørgeskema til måling af generaliseret angstlidelse. GAD-7 har syv punkter, som måler sværhedsgraden af forskellige tegn på GAD ifølge rapporterede svarkategorier på: Slet ikke (0 point), Flere dage (1 point), Mere end halvdelen af dagene (2 point) og Næsten hver dag (3 point), med scoringsgrænser på 5, 10 og 15 for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
baseline, uge 4, post interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
Automatiske Tanker Spørgeskema
Tidsramme: baseline, uge 1-8, post intervention besøg (uge 9), uge 20, uge 52
ATQ er et 30-punkts instrument, der måler hyppigheden af automatiske negative udsagn om selvet. Hvert punkt vurderes på hyppigheden af en forekomst fra "slet ikke" til "hele tiden". Totalscore er summen af alle 30 punkter, hvor højere totaler indikerer et højere niveau af automatiske negative selvudsagn.
baseline, uge 1-8, post intervention besøg (uge 9), uge 20, uge 52
Session Evaluerings Spørgeskema (SEQ)
Tidsramme: Uger 1-8 CBT-sessioner
Session Evaluation Questionnaire (SEQ) vil blive anvendt til at evaluere sessionens effektivitet. Dette inkluderer svar på enogtyve emner i et 7-points bipolært adjektivformat spørgeskema for at vurdere, hvordan klienten føler sig om hver CBT-session. Spørgeskemaet vurderer sessionens dybde, glathed, positivitet og opstemthed. En samlet score af gennemsnittet af værdierne på hver subskala vil blive anvendt i denne undersøgelse.
Uger 1-8 CBT-sessioner
Gennemsnitlig Lyssn-genereret score
Tidsramme: Ugerne 1-8 CBT-sessioner

Lyssn er en AI-drevet vurderingsplatform til optagelse og styring af sessionsfiler, og alle kliniske interviews og terapisesioner vil blive optaget på Lyssn-platformen. Lyssn vil behandle lydfilerne fra terapisesioner for at generere data på sessionsniveau.

Lyssn genererer målinger relateret til terapiens effektivitet og troskab, med individuelle målescores (f.eks. empati, samarbejde) i intervallet fra 0 til 5, hvor højere score indikerer højere niveauer af målingen.
Ugerne 1-8 CBT-sessioner
Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS)
Tidsramme: baseline, post intervention besøg (uge 9), uge 20, uge 52
LEAPS er en 10-punkts selvrapporteringsskala, der giver et mål for produktivitet på arbejdspladsen. Scorer spænder fra 0 til 28, hvor højere scorer indikerer større nedsættelse af arbejdsproduktiviteten.
baseline, post intervention besøg (uge 9), uge 20, uge 52
Patient Global Impression of Change-skalaen (PGIC)
Tidsramme: Uge 9, 20 og 52
Patient Global Impression of Change-skalaen er et enkelt, selvadministreret spørgsmål, hvor respondenter bedømmes, hvordan deres tilstand har ændret sig siden et bestemt tidspunkt. Deltagerne svarer på anmodningen "Siden studiestarten er min overordnede status: [1] 'Meget forbedret', [2] 'Meget forbedret', [3] 'Minimalt forbedret', [4] 'Ingen ændring', [5] 'Minimalt forværret', [6] 'Meget forværret' eller [7] 'Meget meget forværret'."
Uge 9, 20 og 52
REST-Q
Tidsramme: baseline, postinterventionbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
REST-Q er et spørgeskema med 9 emner, der vurderer i hvor høj grad deltagernes sidste nats søvn var hvilegivende eller genopretningstung. Scorer spænder fra 0-36, hvor højere scorer indikerer mere hvilegivende søvn.
baseline, postinterventionbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
Emotionsreguleringsspørgeskema (ERQ)
Tidsramme: baseline, post intervention besøg (uge 9), uge 20, uge 52
ERQ er en 10-punkts skala, der måler emotionsregulering på en 7-punkts skala for hvert spørgsmål (samlet interval: 7-70). Højere score indikerer øget brug af emotionsreguleringsstrategier.
baseline, post intervention besøg (uge 9), uge 20, uge 52
Ruminations- og Refleksionsspørgeskema (RRQ)
Tidsramme: baseline, efter interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
RRQ'en er et 24-spørgsmålsskema, der vurderer niveauet af rumination. Hvert spørgsmål scores 1-5 (samlet score i intervallet 24-120). Højere score indikerer højere niveauer af rumination.
baseline, efter interventionsbesøg (uge 9), uge 20, uge 52
Arbejdsallianceinventar (WAI) - Total
Tidsramme: data indsamlet ved hver KBT-session (uge 1-8)
WAI-scoren vurderer 12 emner fra 1-7 i 3 domæner: Opgaver (4-28), Mål (4-28), Bånd (4-28). Samlet muligt interval for scores fra 12-84. I alle domæner indikerer højere scores en stærkere opfattet arbejdsalliance. Bånd-subskalaen er en primær resultatmåling. Den samlede score og de to andre subskalaer, Opgaver og Mål, vil blive analyseret som sekundære resultater.
data indsamlet ved hver KBT-session (uge 1-8)
Objektiv fysisk aktivitetsdata (activPAL accelerometer) rapporteret i minutter
Tidsramme: Baseline, uge 3 & 8 CBT-sessioner (monitorer bæres i 1 uge efter hver tidsmæssige måling)

Deltagerne placerer en activPAL på midtlinjen af låret på enten det ene eller det andet ben og bærer monitoren i alle vågne timer, kun fjerner den ved vandbaserede aktiviteter (f.eks. svømning). For at dataene skal være gyldige, skal monitoren være blevet båret i 20 timer på mindst 4 dage, inklusive minimum 3 hverdage og 1 weekenddag. Søvntid vil automatisk blive udskilt fra hver dags sidde-/liggetid ved hjælp af PALanalysis. Ud fra disse data vil gennemsnitlige minutter med sidden pr. dag blive brugt til at vurdere den samlede stillesiddende tid, minutter med skridttid med en kadence større end eller lig med 75 og mindre end 100 vil blive brugt til at vurdere minutter med let-intensiv fysisk aktivitet, og minutter med skridttid med en kadence større end eller lig med 100 vil blive brugt til at vurdere minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA).

Stillesiddende tid, fysisk aktivitetstid og søvntid vil alle blive registreret i minutter pr. dag.
Baseline, uge 3 & 8 CBT-sessioner (monitorer bæres i 1 uge efter hver tidsmæssige måling)
Objektiv fysisk aktivitetsdata (activPAL accelerometer) rapporteret i antal skridt pr. dag
Tidsramme: Baseline, uge 3 og 8 CBT-sessioner (monitorer bæres 1 uge efter hvert tidspunkt)

Deltagerne vil placere en activPAL på midtlinjen af låret på det ene ben og bære monitoren i alle vågne timer, og kun fjerne den til vandbaserede aktiviteter (f.eks. svømning). For at dataene skal være gyldige, skal monitoren være blevet båret i 20 timer på mindst 4 dage, inklusive mindst 3 hverdage og 1 weekenddag.

Skridt registreres som det samlede antal skridt pr. dag, målt af activPAL-enheden.
Baseline, uge 3 og 8 CBT-sessioner (monitorer bæres 1 uge efter hvert tidspunkt)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedshistoriske spørgsmål
Tidsramme: Baseline, eventuelle ændringer rapporteret i uge 9 for medicin og servicenyttelse
Sundhedshistorik og brug af sundhedsydelser vil blive selvrapporteret. Derudover vil deltagerne blive bedt om at opregne deres nuværende medicin.
Baseline, eventuelle ændringer rapporteret i uge 9 for medicin og servicenyttelse
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: Udgangspunkt
Demografiske karakteristika inklusive alder, køn, race, uddannelse, civilstand, erhvervsstatus og husstandsindkomst vil blive registreret eller målt for at karakterisere stikprøven.
Udgangspunkt
Undersøgelse af Uønskede Barndomserfaringer (ACES)
Tidsramme: Baseline
ACES består af 16 spørgsmål vedrørende respondenterne første 18 leveår. Deltagerne svarer ja eller nej om, hvorvidt en uønsket barndomshændelse fandt sted. Spørgsmål om uønskede hændelser er grupperet efter kategorier. Deltagerne scores for hver hændelseskategori, de er udsat for, med scoringer fra 0 (ikke udsat) til 7 (udsat for alle kategorier).
Baseline
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskema (WHODAS)
Tidsramme: Baseline, efter interventionsbesøg (uge 9)
En 12-punkts subskala af WHODAS anvendes ved baseline for at registrere eventuelle vanskeligheder på grund af helbredstilstande. Hvert punkt scores 0-4, hvor højere score angiver højere grad af handicap.
Baseline, efter interventionsbesøg (uge 9)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Meyer, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1128
  • EDUC/KINESIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
  • R33MH129407 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 12/19/25 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Spørgeskemadata deles med NIMH Data Archives (NDA).

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig et år efter den endelige NIMH NDA dataoverførsel.

IPD-delingsadgangskriterier

Personer, der indsender anmodning om adgang til IPD til NIMH NDA, kan muligvis få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Hvile

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner