- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05686694
Effekten af videouddannelse givet på graviditet på oral glukosetolerancetest implementeringsstatus, viden og angstniveau
Effekten af videouddannelse givet på graviditet på oral glukosetolerancetest
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypotese; H0: Der er ingen forskel mellem OGTT-videnniveauscorerne for førstegangsgravide kvinder, som modtog og ikke modtog videoundervisning.
H1: Der er en forskel mellem OGTT-videnniveauscorerne for førstegangsgravide kvinder, som modtog og ikke modtog videoundervisning.
H0: Der er ingen forskel på status for at have OGTT, førstegangsgravide kvinder, der modtog og ikke modtog videoundervisning.
H1: Der er forskel på status for at have OGTT, førstegangsgravide kvinder, der modtog og ikke modtog videoundervisning.
H0: Der er ingen forskel mellem gennemsnitsscorerne på State Anxiety Scale i henhold til videouddannelsesstatus for de primære gravide kvinder, der havde OGTT.
H1: Der er forskel mellem gennemsnitsscorerne på State Anxiety Scale i henhold til videouddannelsesstatus for de første gravide kvinder, der havde OGTT.
H1: Angstniveauet hos gravide kvinder, der havde OGTT, var lavere end hos dem, der ikke modtog videoundervisning.
Forskningen var planlagt som en enkeltblind randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Homogeniteten af de gravide i uddannelses- og kontrolgrupperne vil blive sikret i forhold til alder, uddannelsesniveau og Instagram-brugstid. I betragtning af undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier vil gravide kvinder blive opdelt i uddannelses- og kontrolgrupper efter stratificeret randomiseringsmetode. Til dette formål vil gravide kvinder, der opfylder kriterierne for undersøgelsen, blive tildelt trænings- og kontrolgruppen ved hjælp af et computer-assisteret randomiseringsprogram (https://www.random.org/). Gravide vil ikke blive informeret om de grupper, de er i, og kun forskeren ved, hvilken gruppe de vil være i, og der vil blive givet singleblindhed.
Afhængige variabler OGTT-vidensniveauet for de gravide kvinder, deres OGTT-implementeringsstatus og gennemsnittet for State Anxiety Inventory-score udgør undersøgelsens afhængige variabler.
Uafhængige variabler Den planlagte video OGTT-træning givet til førstegangsgravide kvinder udgør undersøgelsens uafhængige variabel.
Mellemvariable Sociodemografiske karakteristika for gravide kvinder (alder, erhverv, civilstand, familietype, bopæl i længst tid, uddannelsesniveau, indkomststatus, mandens erhverv, mandens uddannelsesniveau, mandens indkomst), obstetriske karakteristika (svangerskabsuge) , højde, graviditet Vægtforøgelse, familiehistorie med diabetes, anamnese med abort, tilstedeværelse af polycystisk ovariesyndrom), niveau af OGTT-kendskab (status for at modtage information om OGTT, de personer, de modtog information fra, den tilstrækkelige mængde information) udgør forskningens mellemvariable.
Formular til informeret samtykke, spørgeskema til beskrivende karakteristika for gravide, hensigt og status for OGTT-spørgeskema, vidensniveauskema om svangerskabsdiabetes og oral glukosetolerancetest (OGTT), tilstandsangstskala, uddannelsesvideoevalueringsskema (for pilotgruppe), kaldenavnekort vil bruges i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34453
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At læse og forstå tyrkisk
- læsefærdige
- over 18 år
- under 35 år
- primiparøs gravid
- før 24 ugers graviditet
- har en computer eller telefon og kan få adgang til internettet
- ved hjælp af Instagram
- frivilligt indvilliget i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- har en diagnose af kronisk diabetes mellitus (DM)
- har en ektopisk graviditet,
- ønsker at forlade studiet frivilligt,
- i uddannelsesgruppen, men ikke se alle uddannelsesvideoerne
- har abort eller for tidlig fødsel
- gravide kvinder, som ikke udfylder alle skemaer i undersøgelsen
- kan ikke kontaktes under undersøgelsen
- som beslutter sig for at fortsætte deres lægetjek på et andet hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
|
Deling af planlagte undervisningsvideoer på Instagram I denne undersøgelse blev platformen, hvor planlagt videoundervisning vil blive delt, bestemt som "Instagram", som er den mest brugte sociale medieplatform af gravide kvinder.
I Instagram-brugernavnet "@ogttegitim"-kontoen vil 6 undervisningsvideoer blive oprettet og delt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensniveauskema om graviditetsdiabetes og oral glukosetolerancetest
Tidsramme: før 24. graviditetsuger og 30-34. graviditetsuger
|
Gravide kvinder vil reagere på hver informationssætning ved at vælge en af mulighederne "True", "False", "Jeg ved det ikke".
Det er planen, at skemaet skal bestå af 25 eller 30 genstande.
Kendskabstilstanden før og efter uddannelsen vil blive evalueret med en procentdel.
|
før 24. graviditetsuger og 30-34. graviditetsuger
|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: 24-28. graviditetsuger
|
Under evalueringen gives en score mellem 1 (eller -1) og 4 (eller -4) for hvert emne i henhold til det positive eller negative træk ved emnet, og konstanten 50 lægges til den samlede score, der skal opnås.
Den højeste score er 80 og den laveste er 20.
Jo højere den samlede angstscore er, desto højere er angstniveauet for den person, der gennemfører opgørelsen.
|
24-28. graviditetsuger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGE-OZLEM-35
- Gülcan KARABULUT (Anden identifikator: Ege University, Women Health Nursing, master degree student)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .