Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wideoedukacji dotyczącej ciąży na stan realizacji doustnego testu tolerancji glukozy, poziom wiedzy i lęku

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Özlem Demirel Bozkurt, Ege University

Wpływ edukacji wideo na temat ciąży na doustny test tolerancji glukozy

Celem tego badania było zbadanie wpływu wideoedukacji na przebieg ciąży pod kątem stanu wykonania doustnego testu obciążenia glukozą, wiedzy i poziomu lęku. Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza; H0: Nie ma różnicy między wynikami poziomu wiedzy OGTT kobiet w ciąży pierworodnej, które otrzymały i nie otrzymały edukacji wideo.

H1: Istnieje różnica między wynikami poziomu wiedzy OGTT kobiet w ciąży pierworodnej, które otrzymały i nie otrzymały wideoedukacji.

H0: Nie ma różnicy między statusem OGTT, pierwiastkami w ciąży, które otrzymały i nie otrzymały edukacji wideo.

H1: Istnieje różnica między statusem OGTT, pierwiastkami w ciąży, które otrzymały i nie otrzymały edukacji wideo.

H0: Nie ma różnicy między średnimi wynikami Skali Stanu Lęku w zależności od statusu edukacji wideo pierworódek, które przeszły OGTT.

H1: Istnieje różnica między średnimi wynikami Skali Stanu Lęku w zależności od statusu edukacji wideo pierworódek, które przeszły OGTT.

H1: Poziom lęku kobiet w ciąży, które przeszły OGTT, był niższy niż tych, które nie otrzymały wideoedukacji.

Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą. Jednorodność kobiet w ciąży w grupie edukacyjnej i kontrolnej zostanie zapewniona w zależności od wieku, poziomu wykształcenia i czasu korzystania z Instagrama. Biorąc pod uwagę kryteria włączenia i wyłączenia z badania, kobiety w ciąży zostaną podzielone na grupy edukacyjną i kontrolną metodą warstwowej randomizacji. W tym celu ciężarne spełniające kryteria badania zostaną przydzielone do grupy trenującej i kontrolnej za pomocą programu randomizacji wspomaganej komputerowo (https://www.random.org/). Kobiety w ciąży nie będą informowane o grupach, w których się znajdują, i tylko badacz będzie wiedział, w której grupie będą, i będzie zapewniona pojedyncza ślepota.

Zmienne zależne Zmiennymi zależnymi badania są poziom znajomości OGTT przez kobiety ciężarne, stopień ich realizacji oraz średni wynik w Inwentarzu Stanu Lęku.

Zmienne niezależne Zmienną niezależną badania stanowi planowany trening wideo OGTT dla kobiet w ciąży pierworodnej.

Zmienne pośrednie Charakterystyka społeczno-demograficzna ciężarnych (wiek, zawód, stan cywilny, typ rodziny, miejsce najdłuższego zamieszkania, wykształcenie, status dochodowy, zawód męża, wykształcenie męża, dochód męża), cechy położnicze (tydzień ciąży , wzrost, ciąża Przyrost masy ciała, cukrzyca w rodzinie, poronienia w rodzinie, obecność zespołu policystycznych jajników), poziom wiedzy o OGTT (status otrzymywania informacji o OGTT, osoby, od których uzyskano informacje, wystarczająca ilość informacji) stanowią zmienne pośrednie badania.

Formularz świadomej zgody, Kwestionariusz Charakterystyki Ciężarnej, Zamiar i Status Kwestionariusza OGTT, Formularz Poziomu Wiedzy na temat Cukrzycy Ciążowej i Doustnego Testu Tolerancji Glukozy (OGTT), Skala Stanu Lęku, Edukacyjny Formularz Oceny Filmu (dla grupy pilotażowej), Karta Pseudonimów być użyte w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34453
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czytanie i rozumienie języka tureckiego
  • piśmienny
  • powyżej 18 lat
  • poniżej 35 lat
  • pierworódka w ciąży
  • przed 24 tygodniem ciąży
  • posiadanie komputera lub telefonu i dostęp do Internetu
  • za pomocą Instagrama
  • dobrowolnie wyraziło zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • mają rozpoznanie przewlekłej cukrzycy (DM)
  • mieć ciążę pozamaciczną,
  • chcą dobrowolnie opuścić studia,
  • w grupie edukacyjnej, ale nie oglądaj wszystkich filmów edukacyjnych
  • doszło do poronienia lub porodu przedwczesnego
  • kobiet w ciąży, które nie wypełniają wszystkich formularzy w badaniu
  • nie można się z nimi skontaktować w trakcie badań
  • którzy decydują się na kontynuację badań lekarskich w innym szpitalu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
  1. Obserwacja (<24 tygodni): „Kwestionariusz charakterystyki opisowej ciężarnych” i „Formularz świadomej zgody” oraz aplikacja wstępna „Formularz poziomu wiedzy na temat cukrzycy ciążowej i testu doustnej tolerancji glukozy”.
  2. Kontynuacja (<24. Tydzień): Oglądanie filmów edukacyjnych: edukacja zakończy się za 3 tygodnie. Następnie zostanie zastosowana aplikacja po teście „Formularz poziomu wiedzy na temat cukrzycy ciążowej i testu doustnej tolerancji glukozy”. Zostaną zapytani o zamiar przeprowadzenia OGTT.
  3. Kontynuacja (24-28. tygodni): (Oczekiwanie po podaniu dawki 75 mg podczas OGTT): Zastosowana zostanie „Skala stanu lęku”. Status wdrożenia OGTT u kobiety w ciąży zostanie odnotowany.
  4. Kontynuacja (30-34. tygodnie): 6 tygodni po wideoedukacji zostanie sporządzony wniosek po teście „Formularz poziomu wiedzy na temat cukrzycy ciążowej i testu doustnego obciążenia glukozą”.
Udostępnianie planowanych filmów edukacyjnych na Instagramie W tym badaniu platformą, na której będą udostępniane planowane filmy edukacyjne, został określony „Instagram”, który jest najczęściej używaną platformą społecznościową przez kobiety w ciąży. Na koncie użytkownika Instagram o nazwie „@ogttegitim” 6 filmów edukacyjnych, które zostaną utworzone i udostępnione.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
  1. Obserwacja (<24 tygodni): sporządzony zostanie „Kwestionariusz dotyczący wstępnej charakterystyki kobiet w ciąży” i „Formularz świadomej zgody” oraz wniosek przed badaniem „Formularz poziomu wiedzy na temat cukrzycy ciążowej i testu doustnej tolerancji glukozy”.
  2. Kontynuacja (przed wdrożeniem OGTT w 24-28 tygodniu): Zostanie sporządzony wniosek po teście „Formularz poziomu wiedzy na temat cukrzycy ciążowej i testu tolerancji glukozy w jamie ustnej”. Zostanie zapytany o zamiar przeprowadzenia OGTT.
  3. Kontynuacja (24-28. tygodnie) (Oczekiwanie po podaniu dawki 75 mg podczas OGTT): „Skala Stanu Lęku” zostanie zastosowana twarzą w twarz, podczas gdy kobieta w ciąży czeka na podanie dawki 75 mg podczas aplikacji OGTT, gdy jest z kobietą w ciąży w dniu testu. Ponadto zostanie odnotowany status wdrożenia OGTT u kobiety w ciąży.
  4. Obserwacja (30-34 tygodnie): Zostanie złożony wniosek po teście „Formularz poziomu wiedzy na temat cukrzycy ciążowej i testu doustnej tolerancji glukozy”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz poziomu wiedzy na temat cukrzycy ciążowej i testu doustnego obciążenia glukozą
Ramy czasowe: przed 24. tygodniem ciąży i 30-34. tygodnie ciąży
Kobiety w ciąży odpowiedzą na każde zdanie informacyjne, wybierając jedną z opcji „Prawda”, „Fałsz”, „Nie wiem”. Planuje się, że formularz będzie składał się z 25 lub 30 pozycji. Stan znajomości przedmiotów przed i po kształceniu oceniany będzie procentowo.
przed 24. tygodniem ciąży i 30-34. tygodnie ciąży
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: 24-28. tygodnie ciąży
Podczas oceny każdej pozycji przyznawana jest ocena od 1 (lub -1) do 4 (lub -4) w zależności od pozytywnej lub negatywnej cechy pozycji, a stała 50 jest dodawana do całkowitej punktacji, którą należy uzyskać. Najwyższy wynik to 80, a najniższy 20. Im wyższy całkowity wynik lęku, tym wyższy poziom lęku osoby wypełniającej inwentarz.
24-28. tygodnie ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGE-OZLEM-35
  • Gülcan KARABULUT (Inny identyfikator: Ege University, Women Health Nursing, master degree student)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Edukacja wideo

3
Subskrybuj