- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05686694
Wpływ wideoedukacji dotyczącej ciąży na stan realizacji doustnego testu tolerancji glukozy, poziom wiedzy i lęku
Wpływ edukacji wideo na temat ciąży na doustny test tolerancji glukozy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza; H0: Nie ma różnicy między wynikami poziomu wiedzy OGTT kobiet w ciąży pierworodnej, które otrzymały i nie otrzymały edukacji wideo.
H1: Istnieje różnica między wynikami poziomu wiedzy OGTT kobiet w ciąży pierworodnej, które otrzymały i nie otrzymały wideoedukacji.
H0: Nie ma różnicy między statusem OGTT, pierwiastkami w ciąży, które otrzymały i nie otrzymały edukacji wideo.
H1: Istnieje różnica między statusem OGTT, pierwiastkami w ciąży, które otrzymały i nie otrzymały edukacji wideo.
H0: Nie ma różnicy między średnimi wynikami Skali Stanu Lęku w zależności od statusu edukacji wideo pierworódek, które przeszły OGTT.
H1: Istnieje różnica między średnimi wynikami Skali Stanu Lęku w zależności od statusu edukacji wideo pierworódek, które przeszły OGTT.
H1: Poziom lęku kobiet w ciąży, które przeszły OGTT, był niższy niż tych, które nie otrzymały wideoedukacji.
Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą. Jednorodność kobiet w ciąży w grupie edukacyjnej i kontrolnej zostanie zapewniona w zależności od wieku, poziomu wykształcenia i czasu korzystania z Instagrama. Biorąc pod uwagę kryteria włączenia i wyłączenia z badania, kobiety w ciąży zostaną podzielone na grupy edukacyjną i kontrolną metodą warstwowej randomizacji. W tym celu ciężarne spełniające kryteria badania zostaną przydzielone do grupy trenującej i kontrolnej za pomocą programu randomizacji wspomaganej komputerowo (https://www.random.org/). Kobiety w ciąży nie będą informowane o grupach, w których się znajdują, i tylko badacz będzie wiedział, w której grupie będą, i będzie zapewniona pojedyncza ślepota.
Zmienne zależne Zmiennymi zależnymi badania są poziom znajomości OGTT przez kobiety ciężarne, stopień ich realizacji oraz średni wynik w Inwentarzu Stanu Lęku.
Zmienne niezależne Zmienną niezależną badania stanowi planowany trening wideo OGTT dla kobiet w ciąży pierworodnej.
Zmienne pośrednie Charakterystyka społeczno-demograficzna ciężarnych (wiek, zawód, stan cywilny, typ rodziny, miejsce najdłuższego zamieszkania, wykształcenie, status dochodowy, zawód męża, wykształcenie męża, dochód męża), cechy położnicze (tydzień ciąży , wzrost, ciąża Przyrost masy ciała, cukrzyca w rodzinie, poronienia w rodzinie, obecność zespołu policystycznych jajników), poziom wiedzy o OGTT (status otrzymywania informacji o OGTT, osoby, od których uzyskano informacje, wystarczająca ilość informacji) stanowią zmienne pośrednie badania.
Formularz świadomej zgody, Kwestionariusz Charakterystyki Ciężarnej, Zamiar i Status Kwestionariusza OGTT, Formularz Poziomu Wiedzy na temat Cukrzycy Ciążowej i Doustnego Testu Tolerancji Glukozy (OGTT), Skala Stanu Lęku, Edukacyjny Formularz Oceny Filmu (dla grupy pilotażowej), Karta Pseudonimów być użyte w tym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34453
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czytanie i rozumienie języka tureckiego
- piśmienny
- powyżej 18 lat
- poniżej 35 lat
- pierworódka w ciąży
- przed 24 tygodniem ciąży
- posiadanie komputera lub telefonu i dostęp do Internetu
- za pomocą Instagrama
- dobrowolnie wyraziło zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- mają rozpoznanie przewlekłej cukrzycy (DM)
- mieć ciążę pozamaciczną,
- chcą dobrowolnie opuścić studia,
- w grupie edukacyjnej, ale nie oglądaj wszystkich filmów edukacyjnych
- doszło do poronienia lub porodu przedwczesnego
- kobiet w ciąży, które nie wypełniają wszystkich formularzy w badaniu
- nie można się z nimi skontaktować w trakcie badań
- którzy decydują się na kontynuację badań lekarskich w innym szpitalu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
|
Udostępnianie planowanych filmów edukacyjnych na Instagramie W tym badaniu platformą, na której będą udostępniane planowane filmy edukacyjne, został określony „Instagram”, który jest najczęściej używaną platformą społecznościową przez kobiety w ciąży.
Na koncie użytkownika Instagram o nazwie „@ogttegitim” 6 filmów edukacyjnych, które zostaną utworzone i udostępnione.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz poziomu wiedzy na temat cukrzycy ciążowej i testu doustnego obciążenia glukozą
Ramy czasowe: przed 24. tygodniem ciąży i 30-34. tygodnie ciąży
|
Kobiety w ciąży odpowiedzą na każde zdanie informacyjne, wybierając jedną z opcji „Prawda”, „Fałsz”, „Nie wiem”.
Planuje się, że formularz będzie składał się z 25 lub 30 pozycji.
Stan znajomości przedmiotów przed i po kształceniu oceniany będzie procentowo.
|
przed 24. tygodniem ciąży i 30-34. tygodnie ciąży
|
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: 24-28. tygodnie ciąży
|
Podczas oceny każdej pozycji przyznawana jest ocena od 1 (lub -1) do 4 (lub -4) w zależności od pozytywnej lub negatywnej cechy pozycji, a stała 50 jest dodawana do całkowitej punktacji, którą należy uzyskać.
Najwyższy wynik to 80, a najniższy 20.
Im wyższy całkowity wynik lęku, tym wyższy poziom lęku osoby wypełniającej inwentarz.
|
24-28. tygodnie ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGE-OZLEM-35
- Gülcan KARABULUT (Inny identyfikator: Ege University, Women Health Nursing, master degree student)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja wideo
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone