- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05686694
Die Auswirkung der Videoaufklärung in der Schwangerschaft auf den Implementierungsstatus, das Wissen und das Angstniveau des oralen Glukosetoleranztests
Die Auswirkung der Videoaufklärung in der Schwangerschaft auf den oralen Glukosetoleranztest
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese; H0: Es gibt keinen Unterschied zwischen den OGTT-Wissensniveauwerten von Erstgebärenden, die Videounterricht erhalten haben, und denen, die keine erhalten haben.
H1: Es gibt einen Unterschied zwischen den OGTT-Wissensniveauwerten von Erstgebärenden, die Videounterricht erhalten haben, und denen, die keine erhalten haben.
H0: Es gibt keinen Unterschied zwischen dem Status des OGTT, Erstgebärenden, die eine Videoaufklärung erhalten haben, und denen, die keine erhalten haben.
H1: Es gibt einen Unterschied zwischen dem Status des OGTT, Erstgebärenden, die eine Videoaufklärung erhalten haben, und denen, die keine erhalten haben.
H0: Es gibt keinen Unterschied zwischen den Mittelwerten der State Anxiety Scale gemäß dem Videoerziehungsstatus der Erstgeborenen mit oGTT.
H1: Es gibt einen Unterschied zwischen den Mittelwerten der State Anxiety Scale gemäß dem Videoerziehungsstatus der Erstgebärenden, die OGTT hatten.
H1: Das Angstniveau schwangerer Frauen mit oGTT war geringer als bei Frauen ohne Videounterricht.
Die Forschung war als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Homogenität der Schwangeren in den Bildungs- und Kontrollgruppen wird nach Alter, Bildungsstand und Instagram-Nutzungsdauer sichergestellt. Unter Berücksichtigung der Ein- und Ausschlusskriterien der Studie werden schwangere Frauen durch stratifizierte Randomisierungsmethode in Bildungs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Dazu werden schwangere Frauen, die die Kriterien der Studie erfüllen, mittels eines computergestützten Randomisierungsprogramms (https://www.random.org/) der Trainings- und Kontrollgruppe zugeordnet. Schwangere Frauen werden nicht über die Gruppen informiert, in denen sie sich befinden, und nur der Forscher weiß, zu welcher Gruppe sie gehören, und es wird eine einfache Blindheit bereitgestellt.
Abhängige Variablen Der OGTT-Wissensstand der Schwangeren, ihr OGTT-Umsetzungsstatus und der Score-Durchschnitt des State Anxiety Inventory bilden die abhängigen Variablen der Studie.
Unabhängige Variablen Das geplante Video-OGTT-Training bei Erstgebärenden bildet die unabhängige Variable der Studie.
Zwischenvariablen Soziodemografische Merkmale der Schwangeren (Alter, Beruf, Familienstand, Familienform, längster Wohnort, Bildungsgrad, Einkommensstatus, Beruf des Ehemanns, Bildungsgrad des Ehemanns, Einkommen des Ehemanns), geburtshilfliche Merkmale (Schwangerschaftswoche , Größe, Schwangerschaft Gewichtszunahme, familiäre Vorgeschichte von Diabetes, Vorgeschichte von Fehlgeburten, Vorliegen eines polyzystischen Ovarialsyndroms), oGTT-Wissensstand (der Status des Erhalts von Informationen über oGTT, die Personen, von denen sie Informationen erhalten haben, die ausreichende Menge an Informationen) bilden die Zwischenvariablen der Forschung.
Einverständniserklärung, Fragebogen für beschreibende Merkmale von Schwangeren, Fragebogen zur Absicht und zum Status des OGTT, Formular zum Kenntnisstand zu Gestationsdiabetes und oralem Glukosetoleranztest (OGTT), staatliche Angstskala, Bewertungsformular für Aufklärungsvideos (für die Pilotgruppe), Spitznamenkarte wird in dieser Studie verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34453
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Türkisch lesen und verstehen
- gebildet
- über 18 Jahre alt
- unter 35 Jahre alt
- erstgebärend schwanger
- vor der 24. Schwangerschaftswoche
- einen Computer oder ein Telefon haben und auf das Internet zugreifen können
- mit Instagram
- sich freiwillig bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- eine Diagnose von chronischem Diabetes mellitus (DM) haben
- eine Eileiterschwangerschaft haben,
- das Studium freiwillig verlassen wollen,
- in der Bildungsgruppe, aber sehen Sie sich nicht alle Bildungsvideos an
- eine Fehl- oder Frühgeburt haben
- schwangere Frauen, die nicht alle Formulare in der Studie ausfüllen
- während der Recherche nicht erreichbar
- die sich entscheiden, ihre ärztlichen Untersuchungen in einem anderen Krankenhaus fortzusetzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bildungsgruppe
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Teilen geplanter Aufklärungsvideos auf Instagram In dieser Untersuchung wurde die Plattform, auf der geplante Aufklärungsvideos geteilt werden, als „Instagram“ bestimmt, die von schwangeren Frauen am häufigsten genutzte Social-Media-Plattform.
Im Konto des Instagram-Benutzernamens „@ogttegitim“ werden 6 Bildungsvideos erstellt und geteilt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissensstandsformular zum Schwangerschaftsdiabetes- und oralen Glukosetoleranztest
Zeitfenster: vor der 24. Schwangerschaftswoche und 30-34. Schwangerschaftswochen
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Schwangere antworten auf jeden Informationssatz, indem sie eine der Optionen „Richtig“, „Falsch“, „Ich weiß nicht“ auswählen.
Es ist geplant, dass das Formular aus 25 oder 30 Items bestehen wird.
Der Kenntnisstand der Items vor und nach der Ausbildung wird mit einem Prozentsatz bewertet.
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vor der 24. Schwangerschaftswoche und 30-34. Schwangerschaftswochen
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Zustandsangstskala
Zeitfenster: 24-28. Schwangerschaftswochen
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Bei der Bewertung wird für jedes Item je nach positiver oder negativer Eigenschaft des Items eine Punktzahl zwischen 1 (oder -1) und 4 (oder -4) vergeben und die Konstante 50 zu der zu erhaltenden Gesamtpunktzahl addiert.
Die höchste Punktzahl ist 80 und die niedrigste Punktzahl 20.
Je höher der Gesamtangstwert, desto höher ist das Angstniveau der Person, die die Bestandsaufnahme ausfüllt.
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24-28. Schwangerschaftswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof., Ege University Nursing Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EGE-OZLEM-35
- Gülcan KARABULUT (Andere Kennung: Ege University, Women Health Nursing, master degree student)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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