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妊娠中のビデオ教育が経口ブドウ糖負荷試験の実施状況、知識、不安レベルに及ぼす影響

2024年2月16日 更新者:Özlem Demirel Bozkurt、Ege University

妊娠中のビデオ教育が経口ブドウ糖負荷試験に及ぼす影響

本研究は、経口ブドウ糖負荷試験の実施状況、知識、不安度について、ビデオ教育が妊娠に及ぼす影響を検討することを計画した。 この研究は、単盲検無作為制御実験研究として計画されました。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

仮説; H0: 初産婦の OGTT 知識レベル スコアは、ビデオ教育を受けた場合と受けなかった場合で差がありません。

H1: ビデオ教育を受けた場合と受けなかった初産婦の OGTT 知識レベル スコアに差がある。

H0: OGTT、ビデオ教育を受けた初産妊婦と受けなかった妊婦の状況に違いはありません。

H1:映像教育を受けた初産妊婦とそうでない妊婦の OGTT の在り方に違いがある。

H0: OGTT を持っていた初産婦のビデオ教育状況に応じた状態不安尺度の平均スコアに差はありません。

H1: OGTT の初産婦のビデオ教育状況に応じて、状態不安尺度の平均スコアに差があります。

H1: OGTT を受けた妊婦の不安レベルは、ビデオ教育を受けていない妊婦よりも低かった。

この研究は、単盲検無作為制御実験研究として計画されました。 教育グループと対照グループの妊婦の均一性は、年齢、教育レベル、Instagram の使用時間に応じて確保されます。 研究の包含および除外基準を考慮して、妊娠中の女性は層別無作為化法によって教育群と対照群に分けられます。 この目的のために、研究の基準を満たす妊婦は、コンピューター支援の無作為化プログラム (https://www.random.org/) を使用して、トレーニングおよびコントロール グループに割り当てられます。 妊娠中の女性は、自分が所属するグループについて知らされず、研究者のみが所属するグループを知り、単一盲検が提供されます。

従属変数 妊娠中の女性の OGTT 知識レベル、OGTT の実施状況、および状態不安インベントリ スコアの平均は、研究の従属変数を構成します。

独立変数 初産の妊婦に与えられる計画されたビデオ OGTT トレーニングは、研究の独立変数を構成します。

中間変数 妊婦の社会人口学的特徴(年齢、職業、婚姻状況、家族のタイプ、最長居住地、教育レベル、収入状況、夫の職業、夫の教育レベル、夫の収入)、産科的特徴(妊娠週数) 、身長、妊娠、体重増加、糖尿病の家族歴、流産歴、多嚢胞性卵巣症候群の有無)、OGTTの知識レベル(OGTTの情報入手状況、情報提供者、情報量の多さ)研究の中間変数を構成します。

インフォームド コンセント フォーム、妊娠中の記述的特徴に関するアンケート、OGTT アンケートの意図とステータス、妊娠糖尿病および経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) に関する知識レベル フォーム、状態不安尺度、教育ビデオ評価フォーム (パイロット グループ用)、ニックネーム カードこの研究で使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34453
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sarıyer Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トルコ語を読んで理解する
  • 読み書きができる
  • 18歳以上
  • 35歳未満
  • 初産の妊娠
  • 妊娠24週前
  • パソコンまたは携帯電話を持ち、インターネットにアクセスできること
  • インスタグラムを使って
  • -研究に参加することに自発的に同意した

除外基準:

  • 慢性糖尿病(DM)と診断されている
  • 子宮外妊娠で、
  • 自主的に退学したい、
  • 教育グループに参加しているが、すべての教育ビデオを視聴しているわけではない
  • 流産または早産がある
  • 研究ですべてのフォームに記入していない妊婦
  • 調査中は連絡が取れない
  • 他院での受診を決めた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育グループ
  1. フォローアップ (<24 週): 「妊娠中の記述的特徴に関するアンケート」と「インフォームド コンセント フォーム」および事前テスト アプリケーション「妊娠糖尿病および経口ブドウ糖負荷試験に関する知識レベル フォーム」が作成されます。
  2. フォローアップ (<24. 週): 教育ビデオの視聴: 教育は 3 週間で終了します。 その後、事後申請「妊娠糖尿病及び経口ブドウ糖負荷試験に関する知識レベルフォーム」が申請されます。 OGTT を取得する意向について質問されます。
  3. フォローアップ (24-28. 週): (OGTT 中に 75 mg の用量が投与されるのを待って): 「State Anxiety Scale」が適用されます。 妊婦さんのOGTT実施状況が記録されます。
  4. フォローアップ (30-34. 週間): ビデオ教育の 6 週間後に、「妊娠糖尿病および経口ブドウ糖負荷試験に関する知識レベル フォーム」の事後申請が行われます。
インスタグラムでの計画教育動画の共有 本調査では、計画教育動画を共有するプラットフォームを、妊婦が最も利用しているソーシャルメディアである「インスタグラム」に決定しました。 インスタグラムのユーザー名「@ogttegitim」アカウントで、6本の教育動画を作成・共有します。
介入なし:対照群
  1. フォローアップ(24週未満):「妊婦の初歩的特徴に関する質問票」と「インフォームドコンセントフォーム」、および事前テストアプリケーション「妊娠糖尿病と経口ブドウ糖負荷試験に関する知識レベルフォーム」が作成されます。
  2. フォローアップ (24 ~ 28 週の OGTT 実施前): 「妊娠糖尿病および経口ブドウ糖負荷試験に関する知識レベル フォーム」の事後テスト アプリケーションが作成されます。 OGTT を取得する意向について質問されます。
  3. フォローアップ (24-28. 数週間) (OGTT 中に 75 mg の用量が投与された後に待機): 妊婦と一緒にいる間に OGTT アプリケーション中に 75 mg の用量が投与された後、妊婦が待機している間に「State Anxiety Scale」が対面で適用されます。試験当日。 また、妊婦さんのOGTT実施状況も記録されます。
  4. 経過観察(30~34週):「妊娠糖尿病及び経口ブドウ糖負荷試験に関する知識レベル票」の事後申請を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠糖尿病および経口ブドウ糖負荷試験に関する知識レベルフォーム
時間枠:24 週前、妊娠 30 ~ 34 週。妊娠週数
妊娠中の女性は、各情報文に対して、「正しい」、「間違っている」、「わからない」のいずれかの選択肢を選択して回答します。 フォームは 25 項目または 30 項目で構成される予定です。 教育前後の項目の把握状況をパーセンテージで評価します。
24 週前、妊娠 30 ~ 34 週。妊娠週数
状態不安尺度
時間枠:24-28。妊娠週数
評価中、項目の正または負の特徴に従って、各項目に 1 (または -1) から 4 (または -4) までのスコアが与えられ、得られる合計スコアに定数 50 が加算されます。 最高点は 80 点、最低点は 20 点です。 合計不安スコアが高いほど、インベントリを完了する人の不安レベルが高くなります。
24-28。妊娠週数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Özlem Demirel Bozkurt, Assoc. Prof.、Ege University Nursing Faculty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (推定)

2024年10月15日

研究の完了 (推定)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月9日

最初の投稿 (実際)

2023年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EGE-OZLEM-35
  • Gülcan KARABULUT (その他の識別子:Ege University, Women Health Nursing, master degree student)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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